ROCALTROL 0,25 мкг м’яких капсул Prospect calcitriolum
Показання ROCALTROL 0,25 мкг м'яких капсул:
Рокалтрол застосовується для лікування наступного:
• форма захворювання кісток у пацієнтів з проблемами нирок (остеодистрофія нирок).
• зниження міцності кісток у жінок у постменопаузі (зміна життя). Це також відоме як постменопаузальний остеопороз.
Рокалтрол діє, стимулюючи ваше тіло засвоювати більше кальцію з вашого раціону. Це допомагає будувати здорові кістки і зменшує руйнування кісток.
Протипоказання:
Введення РОКАЛТРОЛ 0,25 мкг м'яких капсул:
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Проковтніть капсули цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Під час лікування Рокалтролом Ваш лікар регулярно проводить аналізи крові, щоб перевірити, чи рівень Вашого кальцію в крові не став занадто високим.
Кісткова хвороба у пацієнтів з проблемами нирок (ниркова остеодистрофія)
Звичайна початкова доза для дорослих та літніх пацієнтів - одна капсула 0,25 мікрограма один раз на день.
• Після 2 - 4 тижнів лікування ваш лікар може поступово збільшувати дозу на 0,25 мікрограма кожна.
• Залежно від результатів аналізів крові, лікареві може знадобитися знову скорегувати дозу. Він може рекомендувати приймати Рокалтрол два-три рази на тиждень замість кожного дня. Максимальна доза на тиждень становить 12 мікрограмів.
Постменопаузальне захворювання кісток (постменопаузальний остеопороз)
• Звичайна доза для дорослих та жінок похилого віку - одна капсула 0,25 мкг двічі на день.
Застосування у дітей та підлітків
Безпека та ефективність капсул кальцитріолу у дітей недостатньо досліджені, щоб дати рекомендації щодо дози. Наявні обмежені дані щодо застосування кальцитріолу у дітей та підлітків.
Якщо ви використовуєте більше Rocaltrol, ніж слід
• Якщо ви використовуєте більше Рокалтролу, ніж слід, зв’яжіться зі своїм лікарем або негайно зверніться до найближчої лікарні. Візьміть з собою коробку з ліками.
• Якщо ви приймаєте занадто багато капсул, у вас може бути занадто багато кальцію в крові (гіперкальціємія). Ознаки включають втрату апетиту, втрату ваги, нездужання, нездужання, запор, головний біль і млявість, запаморочення або слабкість.
Якщо ви забули використовувати Рокалтрол
• Якщо ви забули прийняти дозу, пропустіть пропущену дозу. Потім прийміть наступну дозу, як зазвичай.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати Рокалтрол
Не припиняйте приймати Рокалтрол перед тим, як поговорити зі своїм лікарем. Це пов’язано з тим, що крихкість ваших кісток вимагає тривалого лікування.
Якщо хтось випадково приймає Рокалтрол, їм слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Склад ROCALTROL 0,25 мкг м'яких капсул:
- Діюча речовина - кальцитріол. Кожна м'яка капсула містить 0,25 мкг кальцитріолу.
- Іншими інгредієнтами є: вміст м’яких капсул: бутилгідроксианізол, бутилгідрокситолуол, тригліцериди із середнім ланцюгом; м’яка оболонка капсули: желатин, гліцерин, Каріон 83 (сорбіт, маніт, гідролізований гідрогенізований крохмаль), діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172) та жовтий оксид заліза (Е 172).
запобіжні заходи:
попередження:
Водіння та використання машин
Навряд чи Рокалтрол вплине на Вашу здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.
Рокалтрол містить сорбіт, який є різновидом цукру.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Побічні ефекти м'яких капсул ROCALTROL 0,25 мкг:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб):
Порушення обміну речовин та харчування: гіперкальціємія (високий рівень кальцію в крові)
Поширені побічні ефекти (можуть впливати на 1 з 10 пацієнтів):
Порушення нервової системи: головний біль
Шлунково-кишкові розлади: біль у животі, нудота
Порушення шкіри та підшкірної клітковини: висип
Порушення нирок та сечовиділення: інфекція сечовивідних шляхів
Непоширені побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 100 пацієнтів):
Порушення обміну речовин та харчування: втрата апетиту
Шлунково-кишкові розлади: блювота
Діагностичні дослідження: підвищення рівня креатиніну в сироватці крові
Побічні реакції невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними):
Порушення імунної системи: гіперчутливість, кропив'янка
Порушення обміну речовин та харчування: спрага, зневоднення, втрата ваги
Психічні розлади: апатія
Порушення нервової системи: м’язова слабкість, порушення чутливості
Шлунково-кишкові розлади: запор, біль у верхній частині живота
Порушення шкіри та підшкірної клітковини: свербіж шкіри, почервоніння шкіри
Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: затримка росту
Порушення нирок та сечовипускання: надмірне сечовипускання
Загальні розлади та умови на місці введення: лихоманка, спрага, відкладення кальцію в інших областях, окрім кісток (наприклад, камені в нирках) Якщо це трапиться, лікар може змінити дозу Рокалтролу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Рокалтрол може змінити дію деяких лікарських засобів. Інші ліки також можуть змінити дію Рокалтролу.
Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви особливо приймаєте будь-який із наступних ліків:
• Інші ліки, що містять вітамін D.
• Діуретики, які також називають «таблетками для видалення води» (застосовуються для лікування високого кров’яного тиску). До них належать бендрофлуметиазид, хлорталідон та індапамід.
• Ліки, такі як дигоксин або дигітоксин (застосовуються для лікування серцевих захворювань).
• Магнійвмісні ліки, такі як антациди (для лікування нетравлення шлунку).
• кортикостероїди, такі як гідрокортизон, преднізолон та дексаметазон.
• Холестирамін, інші "іонообмінні смоли" або севеламер (застосовуються для зниження високого рівня холестерину в крові).
Також повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо протягом останніх кількох місяців ви приймали будь-які ліки, що містять вітамін D, для тривалого впливу. До цих препаратів належать ергокальциферол та колекальциферол.
Рокалтрол з їжею, напоями та алкоголем
Під час прийому Рокалтролу не слід приймати ліки, що містять вітамін D, або харчові добавки.
• Не вживайте їжу, до якої додано вітамін D (їжу, «збагачену» вітаміном D), приймаючи Рокалтрол.
• Дуже важливо дотримуватися будь-якої дієти, рекомендованої лікарем.
• Зміна кількості кальцію або вітаміну D у вашому раціоні може збільшити ризик побічних ефектів (наприклад, якщо ви їсте більше молочних продуктів, таких як молоко та сир, або приймаєте вітаміни без відома лікаря).
• Пийте багато рідини (наприклад, води), оскільки важливо не зневоднюватися. Це не стосується проблем із нирками.
Введення РОКАЛТРОЛ 0,25 мкг м'яких капсул під час вагітності/лактації:
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат. Тоді ваш лікар вирішить, чи потрібно вам приймати Рокалтрол.
Ви можете приймати Рокалтрол, якщо годуєте груддю. Однак ваш лікар може взяти у вас або вашої дитини зразки крові, щоб перевірити наявність побічних ефектів.
Презентація упаковки:
Рокалтрол доступний у вигляді м’яких, овальних, непрозорих, коричнево-оранжевих до червоно-оранжевих половинок та білих до сіро-жовтих або сіро-оранжевих половинок, які містять прозору, безбарвну до маслянисту рідину. злегка жовтуватий, злегка коричневий або злегка коричнево-жовтий.
Він доступний у коробці з 5 блістерами з ПВХ/Al по 20 м’яких капсул та коробці з пляшкою по 100 м’яких капсул.
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Блістер з ПВХ/алюмінію
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці, зберігати блістер у картонній упаковці для захисту від світла та вологи.
Скляна пляшка
Зберігати при температурі нижче 30 ° C в оригінальній упаковці.
Не викидайте залишки капсул. Натомість поверніть їх своєму фармацевту для утилізації. Зберігайте їх лише у тому випадку, якщо це запропонує лікар.