ROCALTROL®
Показання: Стійкий постменопаузальний остеопороз; остеодистрофія ниркового походження у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, особливо у тих, хто перебуває на діалізі; післяопераційний гіпопаратиреоз; ідіопатичний гіпопаратиреоз; псевдогіпопаратиреоїдизм; вітамін D-залежний рахіт; вітамінно-стійкий гіпофосфатемічний рахіт.
Фармацевтична форма: 0,25 мг та 0,5 мг синтетичних кальцитріолових капсул (біологічно активна форма вітаміну D3) + допоміжні речовини (бутильований гідроксианізол, бутильований гідрокситолуол, фракціоноване кокосове масло, желатин, гліцерин, гідровані продукти частково гідролізованого крохмалю, пропілгідроксибензоат натрію, етилгідроксибензоат натрію, діоксид титану Е171, кантаксантин Е161 г) (коробки по 30 та 100 шт.); розчин 1 мг/мл синтетичний кальцитріол + допоміжні речовини: бутильований гідроксианізол, бутильований гідрокситолуол, тригліцериди із середньою ланцюгом (флакон з розчином + 20 градуйованих піпеток).
Передозування: Лікування безсимптомної гіперкальціємії: Оскільки кальцитріол є похідним вітаміну D, симптоми передозування такі ж, як і передозування вітаміном D. Одночасне застосування високих доз кальцію, фосфатів та рокалтролу може спричинити подібні симптоми. Високий рівень кальцію в діалізній рідині може сприяти розвитку гіперкальціємії. Гострі симптоми інтоксикації: анорексія, головний біль, блювота, запор. Хронічні симптоми: дистрофія (слабкість, втрата ваги), порушення чутливості, можлива спрага, що супроводжується спрагою, поліурія, дегідратація, апатія, затримка росту та інфекції сечовивідних шляхів. Гіперкальціємія супроводжується метастатичними кальцинатами кори нирок, міокарда, легенів та підшлункової залози. При лікуванні випадкової передозування слід враховувати наступні заходи: негайне промивання шлунка або блювота для запобігання подальшому всмоктуванню; введення рідкого парафіну для стимулювання виведення фекалій. Рекомендується повторний контроль рівня кальцію в сироватці крові. Якщо підвищений рівень кальцію зберігається у сироватці крові, можуть застосовуватися фосфати та кортикостероїди та вживатися відповідних заходів для отримання адекватного діурезу.
Протипоказання: Рокалтрол протипоказаний при будь-яких станах, пов’язаних з гіперкальціємією. Застосування Рокалтролу протипоказано пацієнтам з відомою гіперчутливістю до Рокалтролу (або до препаратів того ж класу) та до будь-якої з його допоміжних речовин.
Вагітність та годування груддю: Жодних досліджень токсичності на тваринах не проводили, а також не проводили контрольованих досліджень щодо впливу екзогенного кальцитріолу на розвиток вагітності та плоду у людини. Отже, Рокалтрол надаватимуть лише тоді, коли переваги лікування виправдовують потенційний ризик для плода. Екзогенний кальцитріол, ймовірно, переходить у грудне молоко. Через можливі побічні ефекти у немовлят, матері не повинні годувати грудьми під час лікування Рокалтролом.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми: Через фармакодинамічний профіль спостережуваних побічних реакцій цей продукт вважається безпечним або малоймовірним, що матиме якийсь ефект.