Р.О.Р. VAX, порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій. Вакцина проти кору, паротиту та краснухи ослаблена.

ANSM - Оновлено: 12.07.2005

порошок

Р.О.Р. VAX, порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій. Вакцина проти кору, паротиту та ослабленої краснухи.

Перед використанням цього препарату уважно прочитайте всю інструкцію.

Він містить важливу інформацію про ваше лікування.

Якщо у вас є інші питання, якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

У цьому повідомленні:

1. ЩО ТАКЕ R.O.R. ВАКС І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ ?

2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ВИКОРИСТАННЯ R.O.R. VAX ?

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ R.O.R. VAX ?

4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ R.O.R. VAX ?

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Цей препарат є ВАКЦИНОЮ, призначеною для профілактики кору, паротиту та краснухи.

Використання R.O.R. VAX повинен базуватися на офіційних рекомендаціях.

Ніколи не використовуйте R.O.R. VAX у таких випадках:

Імуносупресія (зниження захисних механізмів організму)

Відома алергія на неоміцин або будь-який компонент вакцини.

НА ВИПАДКУ СУМНЮВАННЯ НЕОБХІДНО ЗАПИТАТИ ДУМКУ ВАШОГО ЛІКАРА ТА ФАРМАЦЕВТА

Будьте особливо обережні з R.O.R. VAX

Особливі попередження

Як і будь-яка щеплення, у разі лихоманки або гострого захворювання переважно відкласти вакцинацію.

R.O.R.VAX не можна вводити внутрішньосудинно.

Через наявність сорбіту цей препарат не слід застосовувати у випадках непереносимості фруктози (спадкове метаболічне захворювання).

Вживання інших препаратів

Скажіть своєму лікарю:

Якщо потрібно зробити туберкулінову пробу. Дійсно, переважно робити це до або одночасно з вакцинацією.

У разі недавнього переливання або введення гамма-глобуліну. Вакцинацію дійсно доведеться відкласти щонайменше на 3 місяці.

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Вагітність та годування груддю

Застосування цього препарату не рекомендується, якщо лікар не рекомендує інше, під час вагітності. Якщо під час лікування ви виявите, що вагітні, швидко проконсультуйтеся з лікарем: лише він може адаптувати лікування до вашого стану.

Загалом, під час вагітності та годування груддю завжди звертайтесь за порадою до лікаря або фармацевта перед тим, як приймати будь-які ліки.

Список допоміжних речовин з відомим ефектом:

сорбіт, неоміцин, натрій (у вигляді бікарбонату, L-глутамат, дигідрат фосфату натрію, дигідрат динатрію фосфату), калій (у вигляді монокалію та дикалію фосфату).

Використовуйте лише розчинник, призначений для відновлення

Введіть весь розчинник, що міститься у шприці, у флакон з ліофілізованою вакциною та струсіть до повного відновлення.

Витягніть весь вміст відновленої вакцини за допомогою шприца та введіть весь об’єм відновленої вакцини.

Як і у всіх препаратів для парентерального застосування, перед ін’єкцією відновленої вакцини слід провести візуальну перевірку, щоб перевірити наявність осаду або зміна вмісту.

Ця вакцина має жовтий колір після відновлення. Не використовуйте R.O.R. VAX, якщо ви помітили появу осаду або зміна кольору суспензії після відновлення.

Як показання, перша ін’єкція вводиться з віку 12 місяців.

Друга ін’єкція рекомендується у віці від 3 до 6 років.

Після 6 років для дітей, які ще не були щеплені або які отримали лише одну дозу, рекомендується комбінована вакцинація проти кору, паротиту та краснухи як одна ін’єкція.

Спосіб і шлях введення

Підшкірний або внутрішньом’язовий шлях.

Вакцину слід вводити негайно після відновлення.

Як і всі ліки, R.O.R. VAX може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Часто: відчуття печіння та/або коротке укол у місці ін'єкції,

Рідко: лихоманка, розлади травлення (нудота, блювота, діарея), запалення лімфатичних вузлів, висипання з червоних крапок або більш-менш великі пурпурові плями, алергічні реакції, суглобові прояви, висип, кропив'янка, висипання, що спостерігаються під час кору або краснуха, запалення залоз на шиї, судоми,

Дуже рідко: гостре запалення яєчок або придатка яєчка.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, або будь-які побічні ефекти стають серйозними, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте R.O.R. VAX після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.

Зберігати при температурі від + 2 ° C до + 8 ° C (у холодильнику). Не заморожуйте.

Зберігати подалі від світла.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими невикористаними ліками. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Що R.O.R. VAX ?

Активними речовинами є живі віруси ослабленого кору (1000 TCID50/доза), епідемічний паротит (5000 TCID50/доза) та віруси краснухи (1000 TCID50/доза).

Інші інгредієнти:

Допоміжні речовини порошку:

Дигідрат фосфату натрію, дигідрат фосфату натрію, бікарбонат натрію, середній 199, мінімальний середній рівень орла, неоміцин, феноловий червоний, альбумін людини, сорбіт, фосфат калію, фосфат дикалію, гідролізований желатин, сахароза, L-глютамат натрію.

Вода для ін’єкцій.

Що таке R.O.R. VAX та вміст упаковки ?

Р.О.Р. VAX представлений у вигляді порошку та розчинника для суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці (0,5 мл).

SANOFI PASTEUR MSD SNC

Вулиця Йонаса Солка, 8

SANOFI PASTEUR MSD SNC

8, вулиця Йонас САЛК

1541, проспект Марселя Меріє

69280 МАРСІ Л'ЕТАЙЛ

MERCK SHARP & DOHME B.V.

2031 BN HAARLEM

2003 ПК HAARLEM

Останньою датою затвердження цієї брошури є .

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Afssaps (Франція).