РОСУКАРД 10 мг 20 мг 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою Prospect розувастатин

Показання РОСУКАРД 10 мг/20 мг/40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Вам призначили РОСУКАРД, оскільки:
- у вас високий рівень холестерину. Це означає, що у вас є ризик серцевого нападу або інсульту.

вкриті

Вам порадили приймати статини, оскільки дієти, якої ви дотримувались, і фізичних вправ було недостатньо для корекції рівня холестерину. Вам слід продовжувати дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину, та займатися спортом, приймаючи ROSUCARD.
Або
- чи є у вас інші фактори, що підвищують ризик серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із цим проблем зі здоров’ям?.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші проблеми зі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає внаслідок відкладення жиру в артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати РОСУКАРД?
ROSUCARD використовується для корекції рівня жирів у крові, що називається ліпідами, найпоширенішим з яких є холестерин.
У крові є кілька видів холестерину - «поганий» холестерин (ЛПНЩ-С) і «хороший» холестерин (ЛПВЩ-ЛПВЩ).
- ROSUCARD може знижувати "поганий" холестерин і підвищувати "хороший" холестерин.
- ROSUCARD діє, блокуючи вироблення "поганого" холестерину у вашому організмі та покращуючи здатність вашого організму виводити його з крові.

Для більшості людей високий рівень холестерину не впливає на ваше самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо їх не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися на стінках судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть закупоритися, що перериває кровопостачання серця або мозку, викликаючи інфаркт або інсульт. Якщо знизити рівень холестерину, можна зменшити ризик серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із цим проблем зі здоров’ям.

Вам слід продовжувати приймати РОСУКАРД, навіть якщо рівень холестерину прийшов у норму, оскільки ви перешкоджаєте повторному підвищенню рівня холестерину та викликаєте накопичення жиру.
Однак ви повинні припинити лікування, якщо ваш лікар про це вам повідомив або якщо ви вагітні.

Протипоказання:

Не приймайте ROSUCARD:
- якщо у вас алергія на розувастатин або будь-який інший інгредієнт цього препарату;
- Якщо ви вагітні або годуєте груддю. Якщо ви завагітніли під час прийому ROSUCARD, негайно припиніть лікування та повідомте свого лікаря. Жінкам слід уникати завагітніти під час лікування препаратом РОСУКАРД, застосовуючи відповідні засоби контрацепції.
- якщо у вас проблеми з печінкою;
- якщо у вас серйозні проблеми з нирками;
- якщо у вас повторюються або незрозумілі болі в м’язах;
- Якщо ви приймаєте лікарський засіб, який називається циклоспорин (застосовується, наприклад, після трансплантації органу).
Якщо що-небудь із вищезазначеного стосується вас (або якщо у вас є якісь запитання), будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем.

Крім того, не приймайте ROSUCARD 40 мг (найвища доза):
- якщо у вас є помірні проблеми з нирками (якщо у вас є які-небудь питання, будь ласка, зверніться до свого лікаря);
- якщо ваша щитовидна залоза не працює належним чином;
- якщо у вас раніше були неодноразові або незрозумілі болі в м’язах, особиста чи сімейна історія м’язових розладів або проблеми з м’язами в анамнезі, коли ви раніше приймали ліки, що знижують холестерин;
- Якщо ви регулярно вживаєте велику кількість етилового спирту;
- якщо ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці);
- якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібратами, для зниження рівня холестерину.
Якщо що-небудь із вищезазначеного стосується вас (або якщо у вас є якісь запитання), будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем.

Призначення РОСУКАРД 10 мг/20 мг/40 мг таблеток, вкритих оболонкою:

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.

Рекомендована доза для дорослих
Якщо ви приймаєте РОСУКАРД для високого рівня холестерину
Початкова доза: Ваше лікування ROSUCARD слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали більшу дозу іншого статину.
Дозу 5 мг можна дати, розбивши таблетку по 10 мг уздовж середньої лінії.
Визначення початкової дози буде залежати від:
- Ваше значення холестерину.
- Ступінь ризику серцевого нападу або інсульту.
- Якщо у вас є якийсь фактор, який може зробити вас більш чутливими до можливих побічних ефектів.
Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, щоб дізнатись, яка доза найкраща для вас.

Ваш лікар може вирішити призначити вам найменшу дозу (5 мг), якщо:
- Ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці чи індійці).
- Вам більше 70 років.
- Ваша функція нирок помірковано порушена.
- Ви ризикуєте боліти в м’язах (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза:
Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви могли прийняти дозу ROSUCARD, яка підходить саме вам. Якщо ви починаєте з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти її до 10 мг, потім до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Якщо ви починаєте з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти її до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Між кожною зміною дози буде чотиритижневий період.
Максимальна добова доза ROSUCARD становить 40 мг. Ця доза призначена лише для пацієнтів із високим рівнем холестерину та підвищеним ризиком серцевого нападу чи інсульту, рівень холестерину якого недостатньо низький, ніж доза 20 мг.

Якщо ви приймаєте ROSUCARD, щоб зменшити ризик серцевого нападу, інсульту або пов'язаних із цим проблем зі здоров'ям:
Рекомендована доза становить 20 мг на день. Однак лікар може вирішити призначити вам меншу дозу, якщо у вас є будь-який із зазначених вище факторів ризику.

Застосування дітям та підліткам у віці від 10 до 17 років
Рекомендована початкова доза становить 5 мг. Ваш лікар може збільшити вашу дозу, щоб визначити, яка доза ROSUCARD вам підходить. Максимальна добова доза ROSUCARD становить 20 мг. Приймайте дозу один раз на день. Таблетки ROSUCARD 40 мг не слід застосовувати дітям та підліткам.

Введення таблеток
Ковтайте кожну таблетку цілою водою.
Приймайте ROSUCARD щодня, один раз на день. Ви можете приймати таблетку в будь-який час доби, з їжею або без їжі.
Намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час, щоб нагадати вам про те, щоб прийняти її.

Періодичні визначення холестерину
Важливо регулярно відвідувати лікаря з холестерину, щоб переконатися, що рівень холестерину досяг правильного рівня та підтримується.
Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви могли прийняти дозу ROSUCARD, яка підходить саме вам.

Якщо ви приймаєте більше ROSUCARD, ніж слід
Зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні. Якщо ви звертаєтесь до лікарні або лікуєтесь через інший стан, повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте ROSUCARD.

Якщо ви забули прийняти ROSUCARD
Не хвилюйтеся, прийміть наступну дозу в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом ROSUCARD
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви хочете припинити прийом ROSUCARD. Якщо ви припините прийом ROSUCARD, рівень холестерину може знову збільшитися.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Склад РОСУКАРД 10 мг/20 мг/40 мг таблетки, вкриті оболонкою:

Діюча речовина - розувастатин.
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг/20 мг/40 мг розувастатину у формі розувастатину кальцію.

Інші компоненти:
Ядро: моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.
Плівка: гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, діоксид титану (E171), тальк, червоний оксид заліза (E172).

запобіжні заходи:

Діти та підлітки
- якщо пацієнт віком до 10 років: ROSUCARD не слід застосовувати дітям до 10 років.
- якщо пацієнт віком до 18 років: таблетки ROSUCARD 40 мг не придатні для застосування дітям та підліткам до 18 років.

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас (або якщо у вас є запитання)
- Не приймайте ROSUCARD 40 мг (найвища доза) і перед початком лікування Росукардом поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Цей ефект можна визначити за допомогою простого тесту, який викликає високий рівень печінкових ферментів у крові. З цієї причини ваш лікар періодично проводить цей аналіз крові (тест функції печінки) до і під час лікування РОСУКАРДОМ.

Поки ви лікуєтесь цим препаратом, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або якщо у вас ризик діабету. Ви ризикуєте хворіти на діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру, є надмірна вага або артеріальний тиск.

попередження:

Водіння та використання машин
Більшість людей можуть керувати автомобілем та працювати з машинами під час лікування препаратом РОСУКАРД - це не вплине на їх здатність. Однак деякі люди можуть запаморочити під час лікування препаратом РОСУКАРД. Якщо у вас паморочиться голова, поговоріть зі своїм лікарем перед спробами керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

ROSUCARD містить моногідрат лактози
РОСУКАРД 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять 60 мг лактози моногідрату.
ROSUCARD 20 мг, вкриті плівковою оболонкою, містять 120 мг лактози моногідрату.
ROSUCARD 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять 240 мг лактози моногідрату.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Побічні ефекти ROSUCARD 10 мг/20 мг/40 мг таблеток, вкритих оболонкою:

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Важливо знати, які це побічні ефекти. Зазвичай вони легкі і через деякий час зникають.

Припиніть лікування ROSUCARD і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:
- Утруднене дихання, з набряком обличчя, губ, язика та/або горла або без нього.
- Набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення ковтання.
- Сильний свербіж шкіри (з набряком).

Також припиніть прийом ROSUCARD і негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте незвичний біль у м’язах, який триває довше, ніж ви очікували. М'язові симптоми частіше виникають у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і у випадку з іншими статинами, дуже мала кількість людей мала побічні ефекти на свої м’язи, і рідко ці наслідки переростали в загрожуючий життю стан м’язів, який називається рабдоміолізом (рідкісний побічний ефект).

Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні розувастатину (активної речовини у ROSUCARD):
Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
- Головний біль
- Біль у животі
- Запор
- Нудота
- Біль у м'язах
- Відчуття слабкості
- запаморочення
- Збільшення кількості білка в сечі - це зазвичай нормалізується без необхідності припиняти лікування таблетками ROSUCARD (лише ROSUCARD 40 мг).
- Діабет. Цей побічний ефект частіше виникає, якщо у вас підвищений рівень цукру та жиру в крові, є надмірна вага або артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):
- Тимчасові висипання на шкірі, свербіж або інші шкірні реакції
- Збільшення кількості білка в сечі - зазвичай це нормалізується без необхідності припиняти лікування таблетками РОСУКАРД (лише для РОСУКАРД 10 мг та 20 мг).

Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 на 1000 людей):
- Важкі алергічні реакції - ознаки включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, утруднене ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з набряком). Якщо ви вважаєте, що у вас може бути алергічна реакція, припиніть прийом ROSUCARD і негайно зверніться до лікаря.
- Пошкодження м’язів дорослих - як запобіжний захід припиніть прийом препарату РОСУКАРД і негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть незвичні болі в м’язах, які тривають довше, ніж ви очікували.
- Сильний біль у животі (запалена підшлункова залоза).
- Підвищена концентрація печінкових ферментів у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 10 000 людей):
- Жовтяниця (пожовтіння шкіри та білків очей)
- Гепатит (запалена печінка).
- Болі в суглобах.
- Сліди крові в сечі.
- Пошкодження нервів на ногах і руках (наприклад, оніміння).
- Втрата пам’яті.
- Гінекомастія (збільшення грудей у ​​чоловіків).

Побічні реакції невідомої частоти (частоту неможливо оцінити з наявних даних) можуть включати:
- Депресія.
- М’язова слабкість, яка є постійною.
- Травми сухожиль.
- Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари.
- Діарея (м’який стілець).
- Синдром Стівенса-Джонсона (сильний пухир на шкірі, роті, очах та статевих органах).
- Кашель.
- Утруднене дихання.
- Набряк (набряк).
- Статеві розлади.
- Проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або утруднення дихання або підвищення температури.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
Національне агентство з лікарських засобів та медичних виробів
Вул. Авіатор Санетеску немає. 48, сектор 1
Бухарест 011478- RO
Тел .: + 4 0757 117259
Факс: +4 0213 163 497
електронна адреса: [email protected]
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Взаємодія з іншими препаратами:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків: циклоспорин (застосовується, наприклад, після трансплантації органу), варфарин (або будь-які інші ліки, що використовуються для розрідження крові), фібрати (такі як гемфіброзил або фенофібрат) або будь-які інші ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину (наприклад, езетимібу), ліків для розладу шлунку (використовуваних для нейтралізації шлункової кислоти), еритроміцину (антибіотик), оральних контрацептивів (таблеток), замісної гормональної терапії або ритонавіру з лопінавіром та/або атазанавіром з ВІЛ - прочитайте “Попередження та запобіжні заходи”). Ефекти цих ліків можуть бути змінені ROSUCARD або вони можуть змінити ефекти ROSUCARD.

РОСУКАРД разом з алкоголем
Не слід регулярно вживати велику кількість алкоголю.

Призначення РОСУКАРД 10 мг/20 мг/40 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою, під час вагітності/лактації:

Презентація упаковки:

ROSUCARD 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Овальні, двоопуклі, світло-рожеві таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із середньою лінією, довжиною приблизно 8,8 мм та шириною приблизно 4,5 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
ROSUCARD 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: рожеві, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, довжиною приблизно 11,1 мм і шириною приблизно 5,6 мм.
РОСУКАРД 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: овальні, двоопуклі, таблетки, вкриті оболонкою темно-рожевого кольору, довжиною близько 14,0 мм і шириною близько 7,0 мм.

Розміри упаковки: 28, 30, 84, 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.