Розчин для шкіри BETADINE

Пам'ятати!

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас. Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

ЩО ТАКЕ BETADINE І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Шкірний розчин Betadine містить йод повідон, який є антисептиком широкого спектра дії, діє проти бактерій, вірусів, грибків та найпростіших (одноклітинні організми).

шкіри

Розчин бетадину для шкіри використовується у:
- дезінфекція шкіри перед ін'єкціями, переливанням, інфузіями, пробами крові, проколами, біопсіями;
- передопераційна дезінфекція шкіри та слизових оболонок (часткова або повна - передопераційні ванни);
- асептика ран, включаючи опіки шкіри;
- ад'ювант при бактеріальних та грибкових інфекціях шкіри;
- офтальмологічні втручання, передопераційні, у формі розведеного розчину Бетадин.

ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ BETADINE

Не використовуйте розчин для шкіри Бетадин
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на повідон, йод або будь-який інший інгредієнт шкірного розчину Бетадин.
- у вас гіпертиреоз або інші розлади щитовидної залози (прискорене серцебиття, неспокій) до та після лікування радіоактивним йодом.
- у вас герпетиформний дерматит Дюрінга.
- до і після лікування радіоактивним йодом при гіпертиреозі.
- у новонароджених та немовлят до 6 місяців (лише за крайньої необхідності, рекомендується контролювати функцію щитовидної залози).

Будьте особливо обережні з розчином шкіри Betadine
Повідон йод може зменшити поглинання йоду в щитовидній залозі, що може перешкоджати результатам досліджень [сцинтиграфія щитовидної залози, йод, пов’язаний з білками (йодемія), контрастні речовини на основі йоду) і може зробити неможливим планове лікування. на основі радіоактивного йоду. Після припинення лікування необхідний період спостереження 1-4 тижні.

Слід уникати застосування дітям віком до 30 місяців. За крайньої необхідності нанесення розчину для шкіри буде нетривалим та на невеликих ділянках. Потім промийте поверхні дистильованою водою.

Рекомендується уникати прийому пацієнтам із порушеннями функції нирок.

У осіб з більш чутливою шкірою подразнення шкіри може виникати рідко і тимчасово. Щоб уникнути цього явища, використання шкірного розчину Бетадин слід перевірити перед регулярним застосуванням.

Слід уникати попадання в очі.
Після використання ретельно промити руки.

Тривале застосування (більше 14 днів) або великих площ (понад 10% площі тіла) у пацієнтів із прихованими порушеннями функції щитовидної залози (особливо у людей похилого віку) слід робити лише після зважування терапевтичного співвідношення користь/ризик. . За цими пацієнтами слід ретельно спостерігати навіть через 3 місяці після припинення лікування.

Окислювальні властивості можуть спричинити корозію деяких металів, тоді як пластмаса або текстиль стійкі до йоду повідон. У деяких випадках часто може відбуватися оборотна зміна кольору.

Бетадин плями розчин шкіри можна видалити з текстилю, промивши теплою мильною водою, а для стійких використовувати розчин тіосульфату натрію або аміак.

Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Слід уникати використання розчину Бетадин для шкіри у поєднанні з іншими антисептиками на основі перекису водню, солей срібла або таулоридину через взаємне зменшення терапевтичних ефектів.

Повідон йод не слід застосовувати одночасно з препаратами на основі ртуті через ризик утворення їдкого йодиду ртуті.

У пацієнтів, які проходять лікування літієм, слід уникати тривалого використання розчину для шкіри, особливо на великих площах.

Реакція з білками та ненасиченими органічними комплексами може відбуватися, але може бути компенсована використанням більших доз йоду повідон.

Окислювальна дія повідон йоду може призвести до хибнопозитивних результатів діагностичних тестів (наприклад, тесту на толуїдин та смолу для визначення гемоглобіну та глюкози у фекаліях та сечі).
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Йод проникає через плаценту і виводиться з грудним молоком. Тому, щоб уникнути можливого шкідливого впливу на розвиток та функцію щитовидної залози плода чи немовляти, застосування під час вагітності або лактації є винятковим показанням і вимагає суворого контролю функції щитовидної залози як у матері, так і у немовляти. Лікування повинно бути якомога коротшим.

Водіння та використання машин
Розчин бетадину для шкіри не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Як користуватися BETADINE

Завжди використовуйте розчин Betadine для шкіри точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.

Шкірний розчин бетадину застосовується або як такий, або у розведеному вигляді.
Шкірний розчин бетадину не розбавляють гарячою водою, а водою температури тіла.
Розчин не призначений для прийому всередину.
Для передопераційної дезінфекції шкіри слід уникати витоку розчину за межі операційного поля (ризик подразнення шкіри).

Дозування
Застосування нерозведеного розчину шкіри Betadine для дезінфекції неушкодженої шкіри перед ін'єкціями, переливанням, інфузіями, зразками крові, проколами, біопсіями, а також для дезінфекції ран або опіків: шкірний розчин можна застосовувати кілька разів на день.

Застосування розчину шкіри Betadine для дезінфекції рук полягає в наступному:
- звичайна дезінфекція рук - 2 х 3 мл нерозведеного розчину залишають у контакті на 30 секунд;
- передопераційна дезінфекція рук - 2 х 5 мл нерозведеного розчину залишають у контакті на 5 хвилин.

Для дезінфекції шкіри використовуйте нерозбавлений розчин і залиште його на контакті до висихання.

За терапевтичними показаннями нижче розчин для шкіри «Бетадин» застосовують у розведеному вигляді.
Якщо потрібен ізотонічний розчин, розведення проводять фізіологічним розчином або розчином Рінгера.
Залежно від терапевтичної мети рекомендуються такі розведення:

Терапевтичні показання Приклади розведення
Вологі таблетки 1: 5 - 1:10 200 мл - 100 мл/л
Ванна 1:25 40 мл/л
Передопераційна ванна 1: 100 10 мл/л
Ванна для дезінфекції тіла 1: 1000 10 мл/10 л
Промивання вагіни
Вставки ВМС
Промивання промежини
Урологічне промивання 1:25 4 мл/100 мл
Промивання хронічних або післяопераційних ран 1: 2 - 1:20 50 мл - 5 мл/100 мл
Ортопедичні або посттравматичні промивання
Післяопераційні промивання порожнини рота 1:10 10 мл/100 мл
Офтальмологічне застосування (до операції) 1: 8 12,5 мл/100 мл (у фізіологічному розчині)

Розведення шкірного розчину Бетадин проводиться безпосередньо перед використанням.

Якщо ви використовуєте більше ніж потрібно від розчину для шкіри Бетадин
Системне всмоктування йоду після багаторазового місцевого застосування на великих ділянках шкіри або при ураженнях може спричинити множинні побічні ефекти: металевий смак, подразнення та запалення очей, набряк легенів, шкірні реакції, шлунково-кишкові розлади, діарея, метаболічний ацидоз, гіпернатріємія та ниркова недостатність. . У разі випадкового прийому всередину негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні. Потрібне симптоматичне лікування та підтримка життєво важливих функцій, з особливою увагою до електролітного балансу, функції нирок та щитовидної залози.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, розчин для шкіри «Бетадин» може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Як правило, йод повідон переноситься добре.
Про реакції гіперчутливості на шкіру (наприклад, свербіж, почервоніння, пухирі тощо) повідомлялося дуже рідко.
У поодиноких випадках можуть виникати генералізовані гострі алергічні реакції, такі як низький кров'яний тиск та/або задишка (анафілактичні реакції). Поглинання значної кількості йоду може статися після
тривале введення. У поодиноких випадках це може траплятися у людей зі схильністю
гіпертиреоз.
При нанесенні на великі або пошкоджені ділянки (наприклад, опіки),
гідро-електролітний баланс, пов'язаний з нирковою недостатністю або метаболічним ацидозом.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Як зберігати BETADINE

Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте розчин Betadine для шкіри після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 гр. C, в оригінальній упаковці.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Більше інформації

Що в складі Бетадин містить шкірний розчин

- Діюча речовина - повідон йод. Один мл розчину містить 100 мг повідон йоду.
- Інші інгредієнти: гліцерин, ноноксинол 9, безводна лимонна кислота, безводний динатрію фосфат,
гідроксид натрію (10% розчин), очищена вода.

Як виглядає розчин для шкіри Бетадин та вміст упаковки

Темно-коричневий розчин, без зважених частинок або осаду.

упаковка
Коробка з зеленою ПЕ пляшкою з 30 мл розчину для шкіри, забезпечена крапельним аплікатором з ПЕ
Коробка із зеленою ПЕ пляшкою із 120 мл розчину для шкіри, забезпечена крапельним аплікатором з ПЕ
Зелена ПЕ пляшка з 1000 мл розчину для шкіри, забезпечена крапельним аплікатором з ПЕ

Власник дозволу на продаж
Egis Pharmaceuticals. PLC.
1106 Будапешт, Kereszturi ut 30-38, Угорщина

Egis Pharmaceuticals PLC
Завод Lacta, Matyas kiraly ut 65 Kormend H-9900, Угорщина
(ліцензія MUNDIPHARMA AG, Базель, Швейцарія)

Ця листівка востаннє була затверджена у серпні 2008 року

РОЗРОБКА НА РИНКУ № 688/2008/01.02.03