Розчиняє 800 мг 150 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою
Показання Резолста 800 мг/150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Резольста - це антиретровірусний препарат, який використовується для лікування вірусу імунодефіцитного стану людини (ВІЛ). Резолста містить дві діючі речовини дарунавір та кобіцистат. Дарунавір належить до групи ВІЛ-препаратів, які називаються «інгібіторами протеази», які діють шляхом зниження кількості ВІЛ у вашому організмі до дуже малого рівня.
Дається з кобіцистатом, який збільшується
кількість дарунавіру в крові. Лікування препаратом Резолста покращить вашу імунну систему (природний захист вашого організму) та зменшить ризик розвитку захворювань, пов’язаних з ВІЛ, але Резольста не лікує ВІЛ-інфекцію.
Для чого він використовується?
Rezolsta застосовується для лікування дорослих людей віком від 18 років, які інфіковані ВІЛ (див. Розділ «Як приймати Rezolsta»).
Резолсту слід приймати у поєднанні з іншими ліками проти ВІЛ. Ваш лікар обговорить з вами, яка комбінація ліків найкраща для вас.
Протипоказання:
Не приймайте Резолсту
- Якщо у вас алергія на дарунавір, кобіцистат або будь-який інший інгредієнт цього препарату.
- Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не впевнені у тяжкості захворювання печінки. Можуть знадобитися деякі додаткові тести.
Не поєднуйте Резолсту з будь-яким із наступних ліків
Якщо ви приймаєте будь-який із цих препаратів, поговоріть зі своїм лікарем щодо переходу на інший препарат.
Ліки Призначення ліків
Альфузозин для лікування збільшеної простати
Аміодарон, бепридил, дронедарон, хінідин, ранолазин або лідокаїн (ін’єкційні) для лікування певних захворювань серця, таких як
приклад порушення серцевого ритму
Карбамазепін, фенобарбітал та фенітоїн для запобігання судом
Астемізол або терфенадин для лікування алергічних симптомів
Колхіцин (якщо у вас проблеми з нирками/печінкою) для лікування подагри
Рифампіцин для лікування таких інфекцій, як туберкульоз
Пімозид, кветіапін або сертиндол для лікування психічних захворювань
Алкалоїди ріжків, такі як ерготамін, дигідроерготамін, ергометрин та метилергоновін для лікування мігрені та головного болю
Цизаприд при лікуванні шлункових розладів
Трава звіробою (Hypericum perforatum) для лікування депресії
Ловастатин або симвастатин для зниження рівня холестерину
Пероральний триазолам або мідазолам (приймається всередину), щоб допомогти вам заснути та/або зняти тривогу
Силденафіл для лікування розладів серця та легенів, який називається легенева артеріальна гіпертензія.
Існують інші способи застосування силденафілу. Будь ласка, зверніться до розділу "Інші ліки та Резолста".
Аванафіл для лікування еректильної дисфункції
Тикагрелор допомагає зупинити утворення агрегатів тромбоцитів при лікуванні пацієнтів з серцевим нападом в анамнезі
Прийом Резолста 800 мг/150 мг таблеток, вкритих оболонкою:
Не припиняйте приймати Резолсту, не звернувшись до лікаря
Після початку лікування його не слід припиняти без рекомендації лікаря.
Лікування проти ВІЛ може підвищити ваше самопочуття. Навіть якщо вам стало краще, не припиняйте приймати Резолсту. Спершу поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Склад Резолста 800 мг/150 мг таблеток, вкритих оболонкою:
запобіжні заходи:
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Резолсту.
Ви все ще можете заразитися ВІЛ, приймаючи це ліки, навіть якщо ризик знижується за допомогою ефективної антиретровірусної терапії. Поговоріть зі своїм лікарем про заходи безпеки, які потрібно вжити, щоб уникнути зараження інших.
Люди, які приймають Резолсту, можуть продовжувати розвивати інфекції або інші захворювання, пов'язані з ВІЛ-інфекцією.
Ви повинні постійно контактувати зі своїм лікарем.
У пацієнтів, які приймають Резолсту та ралтегравір (при ВІЛ-інфекції), можуть спостерігатися частіші висипання (як правило, легкі чи середні), ніж у пацієнтів, які отримували кожне ліки окремо. Resolta застосовувався лише у обмеженої кількості пацієнтів віком від 65 років. Якщо ви належите до цієї вікової групи, будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, чи зможете ви використовувати Резолсту.
Обов’язково ознайомтесь із наведеними нижче пунктами та повідомте лікареві, якщо щось із цього стосується вас.
- Скажіть своєму лікарю, якщо у вас раніше були проблеми з печінкою, включаючи гепатит В або С.
Ваш лікар оцінить, наскільки важкою є Ваша хвороба печінки, перш ніж вирішити, чи можете Ви приймати Резолсту.
- Скажіть своєму лікарю, якщо у вас були проблеми з нирками. Ваш лікар ретельно обміркує, чи лікувати вас Резолста.
- Скажіть своєму лікарю, якщо у вас діабет. Резолста може підвищити рівень цукру в крові.
- Негайно повідомте лікаря, якщо помітите симптоми інфекції (наприклад, збільшення лімфатичних вузлів та лихоманку). У деяких пацієнтів з поширеною ВІЛ-інфекцією та опортуністичними інфекціями в анамнезі ознаки та симптоми запалення від попередніх інфекцій можуть проявитися незабаром після початку лікування проти ВІЛ. Вважається, що ці симптоми пов’язані з поліпшенням імунної відповіді організму, що дозволяє організму боротися з інфекціями без явних симптомів.
- На додаток до опортуністичних інфекцій, аутоімунні захворювання (стани, які виникають, коли імунна система атакує здорові тканини) можуть також виникати після того, як ви починаєте приймати ліки для лікування ВІЛ-інфекції. Аутоімунні розлади можуть виникати через кілька місяців після початку лікування. Якщо ви помітили будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як слабкість
м'язи, слабкість, яка починається в кистях і стопах і рухається до тулуба, серцебиття, тремор або гіперактивність, негайно повідомте свого лікаря про необхідне лікування.
- Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили зміни в жировій тканині. У пацієнтів, які отримують комбінацію антиретровірусних препаратів, може відбуватися перерозподіл, накопичення або втрата жиру в організмі.
- Скажіть своєму лікарю, якщо у вас гемофілія. Вирішено може збільшити ризик кровотечі.
- Скажіть своєму лікарю, якщо у вас алергія на сульфаніламіди (наприклад, для лікування інфекцій).
- Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили будь-які проблеми з опорно-руховим апаратом. У деяких пацієнтів, які отримували комбіновану антиретровірусну терапію, може розвинутися захворювання кісток, яке називається остеонекроз (відмирання кісткової тканини, спричинене втратою судинності кісток). Тривалість комбінованої антиретровірусної терапії, використання кортикостероїдів, вживання алкоголю, сильна імуносупресія, підвищений індекс маси тіла, можуть бути, серед інших, деякими з численних факторів ризику виникнення цього стану. Ознаками остеонекрозу є: скутість суглобів, біль у суглобах (особливо в області стегна, коліна та плеча) та утруднення руху. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, повідомте свого лікаря.
Діти та підлітки
Резолста не призначений для використання у дітей та підлітків, оскільки його не вивчали у пацієнтів віком до 18 років.
попередження:
Побічні ефекти Резолсти 800 мг/150 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили щось із наведеного нижче:
Повідомлялося про проблеми з печінкою, які іноді можуть бути серйозними. Перед початком лікування Резолстою лікар повинен провести аналіз крові. Якщо у вас хронічний гепатит В або С, лікар повинен частіше перевіряти аналізи крові, оскільки у вас підвищений ризик розвитку проблем з печінкою. Поговоріть зі своїм лікарем про ознаки та симптоми проблем з печінкою. Сюди можуть входити пожовтіння шкіри або білків очей, темна сеча (як чай), світлий стілець (дефекація), нудота, блювота, втрата апетиту або біль або болючість з правого боку під ребрами.
Висип (частіше при поєднанні з ралтегравіром), свербіж. Висип, як правило, легка або середня. Висип на шкірі також може бути симптомом рідкісного і важкого захворювання. Тому важливо зв’язатися зі своїм лікарем, якщо у вас висип. Ваш лікар порадить вам, як лікувати ваші симптоми або чи слід припинити прийом Резолсти.
Деякі побічні ефекти характерні для ліків проти ВІЛ у тій же родині, що і Резольста.
Це:
- високий рівень цукру в крові та погіршення діабету.
- біль у м’язах, болючість або слабкість. У рідкісних випадках ці м’язові розлади були важкими.
- зміни форми тіла внаслідок перерозподілу жиру в організмі. Сюди можуть входити втрата жирової тканини на ногах, руках і обличчі, збільшення жиру в животі (животі) та інших внутрішніх органах, збільшення грудей та відкладення жиру на потилиці.
Причини та довгострокові наслідки цих станів на здоров’я наразі не відомі.
- запальний синдром відновлення імунної системи. У деяких пацієнтів із передовою ВІЛ-інфекцією (СНІД) та опортуністичною інфекцією в анамнезі ознаки та симптоми запалення від попередньої інфекції можуть проявитися незабаром після початку лікування ВГ, включаючи Резолсту. На додаток до опортуністичних інфекцій, аутоімунні захворювання (стан, що виникає, коли імунна система атакує здорові тканини) можуть виникати вже через кілька місяців після початку лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Є деякі ліки, які ви не повинні приймати разом із Резолстою. Вони згадані вище під заголовком "Не поєднуйте Резолсту з будь-яким із наступних ліків:"
Резолста не слід застосовувати з іншими противірусними ліками, що містять підсилювач, або з іншими противірусними ліками, які потребують посилення. У деяких випадках може знадобитися зміна доз інших ліків. Тому завжди повідомте лікареві, якщо ви приймаєте інші ліки проти ВІЛ, і ретельно дотримуйтесь вказівок лікаря.
препарати, які можна комбінувати.
Ефекти Резолсти можуть бути зменшені, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче лікарських засобів. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте:
- Бозентан (для лікування серцевих захворювань)
- Дексаметазон (кортикостероїд)
- Ефавіренц, етравірин, невірапін (для лікування ВІЛ-інфекції)
- Боцепревір, телапревір (для лікування вірусної інфекції гепатиту С)
- Рифапентин, рифабутин (для лікування бактеріальних інфекцій)
Дія інших лікарських засобів може вплинути на прийом препарату Резолста. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте:
- Амлодипін, карведилол, дилтіазем, дизопірамід, фелодипін, флекаїнід, метопролол, мексилетин, нікардіпін, ніфедипін, пропафенон, тимолол, верапаміл (при серцевих захворюваннях), оскільки терапевтичний ефект або побічні ефекти цих препаратів можуть бути посилені.
- Апіксабан, дабігатран етексилат, ривароксабан, варфарин (для зменшення згортання крові), оскільки терапевтичний ефект або побічні ефекти можуть бути змінені; ваш лікар може забрати вашу кров.
- Естрогенні гормональні контрацептиви та замісна гормональна терапія. Резолста може зменшити свою ефективність. Якщо застосовується для запобігання вагітності, рекомендуються альтернативні методи негормональної контрацепції.
- Аторвастатин, флувастатин, пітавастатин, правастатин, розувастатин (для зниження рівня холестерину). Ризик розладів м’язової тканини може бути підвищений. Ваш лікар оцінить, який режим зниження рівня холестерину найкращий для вашої конкретної ситуації.
- Циклоспорин, еверолімус, такролімус, сиролімус (для лікування імунної системи), оскільки терапевтичний ефект або побічні ефекти цих препаратів можуть бути посилені. Ваш лікар може провести деякі додаткові обстеження.
- Будесонід, флутиказон (для лікування астми). Його застосування повинно проводитися лише після медичного обстеження та під суворим контролем лікаря щодо кортикостероїдних побічних ефектів.
- Бупренорфін/налоксон, метадон (ліки для лікування опіатної залежності)
- Сальметерол (ліки для лікування астми)
- Артеметр/люмефантрин (комбінація ліків для лікування малярії).
- Дазатініб, нілотиніб, вінбластин, вінкристин (ліки для лікування раку).
- Перфеназин, рисперидон, тіоридазин (психіатричні препарати)
- Хлоразепат, діазепам, естазолам, флуразепам (ліки для лікування розладів сну або тривоги)
- Преднізон (кортикостероїд)
- Силденафіл, тадалафіл, варденафіл (для еректильної дисфункції або для лікування розладів серця та легенів, що називається легенева гіпертензія)
- Симепревір (для лікування вірусної інфекції гепатиту С)
Можливо, буде необхідна корекція дози інших лікарських засобів, оскільки їх терапевтичний ефект або ефекту Резолсти можуть впливати на побічні реакції при їх поєднанні.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте:
- Альфентаніл (ін’єкційний, короткої та сильної дії, знеболюючий засіб для хірургічних процедур)
- Дигоксин (для лікування серцевих захворювань)
- Кларитроміцин (антибіотик)
- Клотримазол, флуконазол, ітраконазол, кетоконазол, позаконазол, (проти грибкових інфекцій).
Вориконазол слід приймати лише після медичного обстеження.
- Рифабутин (проти бактеріальних інфекцій)
- Тадалафіл, силденафіл, варденафіл (при еректильній дисфункції або легеневій гіпертензії)
- Дезіпрамін, пароксетин, сертралін, тразодон (для лікування депресії та тривоги)
- Маравірок (для лікування ВІЛ-інфекції)
- Колхіцин (для лікування подагри)
- Бозентан (для лікування високого кров'яного тиску в легеневому кровообігу).
- Буспірон, хлоразепат, діазепам, естазолам, флуразепам, золпідем, мідазолам не приймають всередину (ліки для лікування розладів сну та/або тривоги)
- Метформін (для лікування діабету 2 типу)
- Фентаніл, оксикодон, трамадол (для лікування болю)
Це далеко не повний перелік ліків. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте.
Призначення Резолсти 800 мг/150 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою, під час вагітності/лактації:
Презентація упаковки:
Рожеві, овальні, таблетки TG, вкриті плівковою оболонкою, з одного боку, 800 - з іншого.