Розшифровка суперечок щодо протиблювотних препаратів - planet sante
АВТОРИ
ЕКСПЕРТИ
Домперидон, що продається в аптеках під назвою Motilium та його загальні форми, має добре відомі побічні ефекти на роботу серця, які в дуже рідкісних випадках можуть бути небезпечними. Останні публікації незалежного медичного журналу Prescrire розпочали публічну дискусію щодо ризиків, пов’язаних з цією речовиною. Редактори Prescrire ведуть кампанію з 2014 року за зняття з продажу, але експерти кажуть, що ситуація складна.
З 1979 року домперидон застосовується у Швейцарії для полегшення шлунково-стравохідної рефлюксної хвороби, а також нудоти та блювоти, спричинених повільним спорожненням шлунку. Це робить шлунок менш ледачим, стимулюючи нерви, пов’язані з м’язами стінки шлунка, а отже, і його скорочення. Але домперидон може також змінити електричну активність серця. Серцевий м’яз проходить електричними хвилями, що дозволяють йому скорочуватися. Відстань між цими хвилями - видимими на електроенцефалограмі (ЕКГ) і називаними P, Q, R, S, Q і T - може змінюватися. Інтервал між Q і T змінюється залежно від частоти серцевих скорочень та певних захворювань. Домперидон діє на цих хвилях і викликає так зване «подовження інтервалу QT», яке може призвести до аритмій і навіть серцевої недостатності.
Побічний ефект на провідність тим більший, чим вище доза препарату. У 1985 році ін’єкційну форму домперидону було вилучено зі світового ринку, але не пероральну. "Ін'єкційна форма спричинила дуже швидкий пік концентрації препарату в крові", - зазначає Тьєррі Буклін, головний лікар відділення клінічної фармакології Університетського госпітального центру (CHUV).
Люди ризику
Щодо пероральних форм, потрібно було більше часу, щоб встановити, що існує надзвичайно низький ризик розвитку побічних ефектів на серце. "Невелика зміна серцевої провідності, спричинене пероральним домперидоном, може змінити ситуацію у деяких людей, які вже перебувають у групі ризику, тобто у тих, хто має електричні розлади серця або генетичні схильності", зазначає Тьєррі Буклін. Взаємодія з іншими препаратами також може збільшити ризики.
Ось чому в 2013 році рецепт домперидону був заборонений в Європі для пацієнтів з проблемами серця, з подовженням QT або без нього. Тоді, восени 2014 року, Європейське агентство з лікарських засобів вирішило зняти з продажу пероральні дози понад 10 мг.
Нещодавно епідеміолог Кетрін Хілл з Інституту Гюстава Руссі в Парижі та головний редактор Prescribe опублікували в журналі Pharmacoepidemiology and Drug Safety оцінку кількості передчасних смертей через домперидон у 2012 році, які, на їхню думку, становлять 231 смерть . Однак слід зазначити, що це статистична екстраполяція кількості смертей, а не кількість зареєстрованих смертей. Дослідження кілька разів опитувалося статистиками, а нещодавно, за даними газети Liberation, двома репортерами Французького агентства з лікарських засобів (ANSM), які критикують використаний метод.
Переваги проти ризиків
Кетрін Хілл та її колеги сперечаються за вихід з ринку домперидону. Але натомість інші експерти застерігають від надмірного споживання. Торік журнал Prescrire підрахував, що у 2012 році його спожили три мільйони французів. "Мотіліум часто приймають у ситуаціях дискомфорту, а не по-справжньому суворим показанням", - підтверджує Т'єррі Буклін. Однак прийом препарату не є тривіальним, і домперидон слід застосовувати лише для виснажливих симптомів ".
Автори статті Prescrire також поставили під сумнів саму ефективність цієї речовини. На їх думку, його ефект не перевершував би плацебо. Але медична література останніх років показує, що, хоча його ефективність не на 100%, домперидон все ще покращує симптоми у деяких пацієнтів. "Ми вважаємо, що при застосуванні домперидону за належних умов співвідношення користь/ризик", - зазначив Домінік Мартін, директор ANSM, у "Ле Фігаро" наприкінці квітня.
У Швейцарії триває процедура в Swissmedic, Інституті терапевтичних продуктів. "Препарати на основі домперидону підлягають посиленому нагляду з боку органів охорони здоров'я через їх серцеві несприятливі наслідки", - повідомляє його речник. Як тільки процес буде завершений, про додаткові обмеження у Швейцарії буде повідомлено ». Swissmedic рекомендує проконсультуватися з фахівцем та використовувати оптимальну дозу, не перевищуючи встановлену тривалість лікування, особливо у ризикованих ситуаціях. “Існує проблема громадського здоров’я, - визнає Т’єр Буклін. Але домперидон є прикордонним випадком; ми знаходимось на межі бритви між тривожністю та здоровим глуздом ".
Альтернативи Motilium?
Інші протиблювотні препарати на ринку, такі як метоклопрамід (Примперан) або метопімазин (Вогален), також не позбавлені ризику. Примперан, крім зміни провідності серця, також є нейролептиком. Він може потрапити в мозок, щоб діяти на центр контролю за блювотою. Можуть виникати вторинні неврологічні розлади, такі як тремор або уповільнення рухів. Тому при менш сильній нудоті фахівці рекомендують немедикаментозні розчини. Наприклад, зміна харчових звичок та термінів прийому їжі може полегшити дискомфорт, як і випити кілька ковтків гарячого напою (чай, бульйон), за словами Тьєррі Букліна.