Саксенда розчин для ін’єкцій
Saxenda - це ліки, яке використовується разом з дієтою та фізичними вправами, щоб допомогти контролювати вагу у дорослих із ожирінням та надмірною вагою.
Що таке Saxenda і для чого він використовується?
Saxenda - це ліки, яке використовується разом з дієтою та фізичними вправами, щоб допомогти контролювати вагу у дорослих:
- ожиріння (які мають індекс маси тіла ІМТ 30 і вище);
- надмірна вага (з ІМТ від 27 до 30) і які мають ускладнення, пов’язані з вагою, такі як діабет, ненормальний жир у крові, високий кров’яний тиск або обструктивне апное сну (часті переривання дихання під час сну).
ІМТ - це показник маси тіла щодо зросту. Saxenda містить діючу речовину ліраглутид.
Як користуватися Saxenda?
Saxenda доступний у вигляді розчину для ін’єкцій у попередньо заповнених ручках.
Ліки можна придбати лише за рецептом.
Саксенду вводять ін’єкцією один раз на день, бажано в один і той же час щодня. Його вводять у вигляді підшкірної ін’єкції в стегно, руку або живіт. Початкова доза становить 0,6 мг на добу. Потім дозу щотижня збільшують на 0,6 мг до максимум 3,0 мг на добу.
Saxenda слід припинити, якщо після 12 тижнів лікування 3 mg Saxenda на день у пацієнтів не спостерігається зменшення початкової маси тіла щонайменше на 5%. Щорічно лікар повинен переоцінювати необхідність продовження лікування.
Як працює Saxenda?
Діюча речовина Saxenda, ліраглутид, є "агоністом рецептора глюкагоноподібного пептиду 1 людини (GLP-1)", який вже дозволений в Європейському Союзі як Victoza при менших дозах (до 1,8 мг на добу). ), для лікування діабету 2 типу.
Точний спосіб дії Саксенди при схудненні до кінця не вивчений, але, схоже, він діє на ділянки мозку, які контролюють апетит, зв’язуючись з рецепторами GLP-1 у клітинах мозку, збільшуючи ситість і зменшуючи насичення. голод.
Який ризик пов'язаний із Saxenda?
Найпоширенішими побічними ефектами при застосуванні Saxenda (якими можуть страждати більше 1 із 10 осіб) є нудота (нудота), блювота, діарея та запор.
Повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомляли при застосуванні Saxenda, див. В інструкції з експлуатації.
Чому Саксенду було затверджено?
Комітет агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що переваги Saxenda більші за ризики, і рекомендував затвердити його для використання в ЄС. CHMP вважав, що Saxenda мало позначався на втраті ваги (особливо у чоловіків), але все ще був клінічно значущим. З точки зору безпеки, найпоширеніші побічні ефекти, пов'язані з Saxenda, такі як нудота, пов'язані зі шлунком і кишечником. Щоб обмежити ці ефекти, на початку лікування дозу Саксенди повільно збільшують протягом 4 тижнів. Подальша інформація про довготривалу безпеку ліраглутиду (особливо про його вплив на серце та судини) очікується від поточного дослідження, проведеного Victoza.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Saxenda?
План управління ризиками був розроблений, щоб гарантувати, що Saxenda використовується якомога безпечніше. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до Зведення характеристик препарату та в інструкції з експлуатації Saxenda, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичному персоналу та пацієнтам.
Додаткова інформація міститься в короткому викладі плану управління ризиками.
Інша інформація про Саксенду
Європейська комісія видала дозвіл на продаж, дійсний на території всього Європейського Союзу, для Saxenda 23 березня 2015 року.
Це резюме востаннє оновлено 03-2015.