САЛБУТАМОЛ 5МГ2,5МЛ ТЕВА ДОЗА 60 дозування та побічні ефекти Здоров’я Журнал
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 16,16 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Симптоматичне лікування оборотної бронхоконстрикції, особливо у астматиків, у випадках, коли використання інгалятора із дозованою дозою під тиском або інгалятора із сухим порошком із дозуванням є неефективним або неможливим.
Примітка: САЛБУТАМОЛ ТЕВА 5 мг/2,5 мл, розчин для інгаляцій за допомогою небулайзера, що використовується для лікування гострого тяжкого нападу астми, слід поєднувати з кисневою терапією та системною терапією кортикостероїдами.
САЛБУТАМОЛ ТЕВА 5 мг/2,5 мл, розчин для інгаляцій за допомогою небулайзера в однодозовій упаковці призначений для дорослих, підлітків, дітей та немовлят віком від 18 місяців і старше.
Дозування та спосіб введення
Безпека та ефективність САЛБУТАМОЛ ТЕВА 5 мг/2,5 мл, розчин для інгаляцій за допомогою небулайзера не встановлені у немовлят віком до 18 місяців. Оскільки можлива тимчасова гіпоксемія, слід розглянути питання кисневої терапії.
Сальбутамол - це бронходилататор швидкої дії (від 4 до 6 годин), швидкодіючий (починаючи з 5 хвилин інгаляції).
Доза буде індивідуально коригуватися відповідно до клінічного стану.
Дорослі (включаючи людей похилого віку):
2,5 мг або 5 мг для інгаляції за допомогою відповідного небулайзерного пристрою.
Підлітки, діти та немовлята (віком від 18 місяців):
Одноразова доза САЛБУТАМОЛ ТЕВА 5 мг/2,5 мл, розчин для інгаляцій за допомогою небулайзера в однодозовій тарі або САЛБУТАМОЛ ТЕВА 5 мг/2,5 мл, розчин для інгаляцій за допомогою небулайзера в однодозовій тарі.
Розпилення можна поновлювати 4 рази на день. При важкій гострій астмі розпилення можна повторювати з інтервалом від 1 до 2 годин за необхідності.
У дорослих максимально рекомендована добова доза становить 20 мг. За необхідності дозу можна збільшити до 40 мг на добу у важких випадках під суворим наглядом лікаря в лікарні.
У дітей сеанс розпилення повинен контролюватися дорослим.
Інгаляція буде виконуватися в положенні сидячи або стоячи, бюст повинен бути вертикальним.
САЛБУТАМОЛ ТЕВА, розчин для інгаляцій за допомогою небулайзера вводять за допомогою відповідного небулайзерного пристрою або з механічним вентилятором з переривчастим позитивним тиском, виливаючи вміст однодозової ампули в бак для небулайзера. Дотримуйтесь вказівок у брошурі, виданій виробником використовуваного небулайзерного пристрою. Тривалість сеансу небулізації повинна бути обмежена приблизно 10 хвилинами.
Доза САЛБУТАМОЛ ТЕВА, розчин для інгаляцій за допомогою небулайзера, що надходить у мундштук небулайзерного пристрою, може змінюватися залежно від використовуваного небулайзера. Отже, необхідна доза може бути різною залежно від використовуваного небулайзера.
Розчин, що міститься в однодозових контейнерах, призначений для інгаляційного застосування і не повинен вводитися ні перорально, ні парентерально.
Інструкції щодо розведення лікарського засобу перед введенням див. У розділі Інструкція щодо використання, поводження та утилізації.
Умови призначення та відпустки
Ліки, що відпускаються за рецептом, призначені для фахівців у галузі пульмонології та педіатрії. Лікарський засіб, який може вводити будь-який лікар, який втручається у надзвичайній ситуації, або як частина мобільної медичної допомоги або структури репатріації (стаття R. 5143-5-8 Кодексу охорони здоров’я).
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Використовуйте вміст однодозової ємності відразу після відкриття. Ніколи не використовуйте однодозову ємність, яка вже відкрита або містить знебарвлений або каламутний розчин. Викиньте будь-який частково використаний, відкритий або пошкоджений однодозовий контейнер.
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Доклінічні дані безпеки
Неклінічні дані звичайних досліджень фармакології безпеки, токсикології повторних доз, генотоксичності, канцерогенезу та репродуктивних та функцій розвитку не виявили особливого ризику для людини.
У мишей CD-1, яким дозували підшкірно 0,025-2,5 мг/кг, розщеплення піднебіння спостерігали у 4,5% та 9,3% плодів у дозах 0,25 та 2,5 мг/кг відповідно (приблизно 0,1 та 1 разів перевищували максимальну рекомендовану добову інгаляційну дозу (обчислено як мг/м2). Дослідження репродукції на кроликах виявило вади розвитку кісток черепа у 37% плодів, яким давали 50 мг/кг перорального сальбутамолу (приблизно у 80 разів більше клінічної дози на основі запропонованої вище).
У дослідженні, що оцінювало фертильність та загальну репродуктивну здатність щурів у дозах 2 та 50 мг/кг/добу, за винятком зменшення кількості цуценят, які вижили до 21-го дня після пологів, у дозі 50 мг/кг/день, не повідомлялося про негативні наслідки для фертильності, ембріонально-плодового розвитку, розміру посліду, маси тіла або швидкості росту.
Високі дози агоністів бета-адренергічних рецепторів індукували мезоваріальні лейоміоми у щурів. Жодного з цих результатів не спостерігалося у людей.
Результати досліджень тератогенності на кроликах, які зазнали високих системних доз та індукції доброякісних мезоваріальних лейоміом у щурів, не мають клінічно значущого значення.
Несумісність
Цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами, крім згаданих у розділі Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації та поводження: фізіологічна сироватка.
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Небулізований сальбутамол сульфат не слід застосовувати для лікування аборту, що загрожує або передчасних пологів.
Вагітність та годування груддю
Введення лікарських засобів під час вагітності слід розглядати лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Однак, як і для більшості ліків, опублікованих даних щодо їх безпеки на ранніх термінах вагітності мало. Однак дослідження на тваринах показали певний шкідливий вплив на плід у високих дозах.
Сальбутамол може виділятися з грудним молоком. Невідомо, чи має сальбутамол шкідливий вплив на новонародженого. Тому САЛБУТАМОЛ ТЕВА, розчин для інгаляцій за допомогою небулайзера в однодозовій ємності, слід застосовувати під час годування груддю лише тоді, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для новонародженого.
Немає даних про вплив сальбутамолу на фертильність.
Попередження та застереження щодо використання
Показано, що використання комбінації антихолінергічних засобів та небулізованого сальбутамолу сульфату прискорює початок гострої закритокутової глаукоми. Тому комбінацію небулізованого сальбутамолу та небулізованих антихолінергічних засобів слід застосовувати з обережністю.
Пацієнта слід попередити про необхідність запобігати потраплянню розчину або туману в очі.
Бронходилататори - не єдине лікування стійкої астми.
Пацієнти з тяжкою астмою тим більше піддаються ризику важкої гострої астми, яка може загрожувати життю і, зокрема, вимагає регулярного медичного контролю.
У цих пацієнтів лікарі повинні розглянути можливість застосування максимально рекомендованої дози інгаляційної кортикостероїдної терапії та/або пероральної кортикостероїдної терапії.
При тяжких нападах астми лікування бронходилататорами слід поєднувати з кисневою терапією, щоб зменшити ризик гіпоксемії, особливо у маленьких дітей.
У пацієнтів з астмою розпилення сальбутамолу не повинно відкладати початок інгаляційної терапії кортикостероїдами як фонової терапії.
Ведення пацієнтом щоденного журналу контролю за симптомами сприяє моніторингу розвитку астми та наслідків бронходилататора та протизапального лікування, що триває.
Якщо клінічний стан пацієнта не покращується або навіть погіршується, якщо ефект бронходилататора короткої дії зменшується або якщо стає необхідним збільшувати кількість доз, необхідна консультація лікаря для переоцінки терапевтичного лікування. Можливо, буде необхідним збільшення інгаляційної терапії кортикостероїдами або початок короткочасного лікування пероральними кортикостероїдами.
Якщо під час нападу астми симптоми не покращуються або клінічний стан погіршується, незважаючи на повторне розпилення, терміново потрібна консультація лікаря.
САЛБУТАМОЛ ТЕВА, інгаляційний розчин для небулайзера, слід з обережністю призначати при важких серцево-судинних захворюваннях, гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, тахіаритмії, важкій гіпертонії, що не лікується, аневризмі, тиреотоксикозі або нелікованій гіпокаліємії.
Сальбутамол слід призначати з обережністю пацієнтам з тиреотоксикозом.
Парентеральні або небулайзовані бета-2-міметики можуть спричинити потенційно значну гіпокаліємію. Під час тяжкого нападу астми бажано зберігати пильність, цей ефект може посилитись супутнім лікуванням похідними ксантину, стероїдами та діуретиками та супутньою гіпоксією. У таких ситуаціях рекомендується контролювати концентрацію калію в сироватці крові.
У хворих на цукровий діабет під час лікування САЛБУТАМОЛ ТЕВА, розчин для інгаляції за допомогою небулайзера, може бути рекомендований моніторинг рівня глюкози в крові через ризик підвищення рівня цукру в крові, пов’язаного з впливом агоніста бета-2. Повідомлялося про поодинокі випадки кетоацидозу. Одночасний прийом кортикостероїдів може посилити цей ефект.
Потрібна обережність при лікуванні гострих нападів астми або загострення важкої астми, оскільки після використання високих доз сальбутамолу в екстрених ситуаціях повідомляється про підвищення рівня сироваткового лактату та, рідко, про лактатний ацидоз. Це явище є оборотним при зменшенні дози сальбутамолу.
Серцево-судинні ефекти можуть бути пов'язані із симпатоміметичними препаратами, включаючи сальбутамол. Дані фармаконагляду та література повідомляють про рідкісні випадки ішемії міокарда, пов’язані з прийомом сальбутамолу. Пацієнтам із основним серйозним серцево-судинним захворюванням (наприклад, ішемічною хворобою серця, аритмією або важкою серцевою недостатністю), які отримують сальбутамол від респіраторних захворювань, слід повідомляти про необхідність негайного звернення до лікаря у разі виникнення болю в грудях або інших симптомів, що свідчать про погіршення серцевої патології. Слід бути обережними при оцінці таких симптомів, як задишка та біль у грудях, оскільки вони можуть мати респіраторне або серцеве походження.
Як і будь-яка інша інгаляційна терапія, парадоксальний бронхоспазм може виникати у дуже рідкісних випадках. У цьому випадку лікування слід негайно припинити і, якщо потрібно, замінити іншим лікуванням.
Інструкція із застосування САЛБУТАМОЛ ТЕВА, розчину для інгаляцій за допомогою небулайзера та небулайзерного пристрою повинна бути чітко роз’яснена пацієнту для належного використання. У дітей слід якомога швидше заохочувати використання мундштука, а не маски для обличчя.
Застосування САЛБУТАМОЛ ТЕВА, розчину для інгаляції за допомогою небулайзера, може викликати позитивну реакцію тестів, проведених під час допінг-контролю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Пропранолол та інші некардіоселективні бета-адреноблокатори можуть протидіяти дії сальбутамолу, тому їх не слід вводити одночасно. У пацієнтів з астмою ризик вираженого бронхоспазму може бути підвищений у разі одночасного лікування бета-блокаторами.
Введення галогенованих анестетиків, таких як галотан, метоксифлуран або енфлуран, суб'єктам, які отримують сальбутамол, може збільшити ризик розвитку серйозних серцевих аритмій та гіпотонії. Якщо розглядається питання анестезії галогенованим анестетиком, лікування сальбутамолом слід припинити принаймні за 6 годин до.
Ризик розвитку гіпокаліємії, пов'язаної з прийомом сальбутамолу (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Побічні ефекти) може збільшуватися при одночасному прийомі інших лікарських засобів, таких як похідні ксантину, глюкокортикоїди та діуретики. Серцеві глікозиди слід застосовувати з обережністю.
Інгібітори моноаміноксидази та трициклічні антидепресанти можуть збільшити ризик серцево-судинних побічних ефектів.
Повідомлялося про поодинокі випадки закритокутової глаукоми у пацієнтів, які отримували комбінацію сальбутамолу та небулізованого іпратропію; Тому цю комбінацію слід застосовувати з обережністю, і, зокрема, слід уникати контакту з очима.
Обережно
Побічні ефекти
Ризик побічних ефектів залежить від введеної дози та індивідуальної чутливості. Найчастіше повідомляються побічні ефекти: зміна смаку (поганий смак або неприємний або незвичний смак), місцеві реакції в місці нанесення (подразнення рота та горла, відчуття печіння мови), тремор в кінцівках (зазвичай рук), нудота, пітливість, неспокій, головний біль і запаморочення. Ці побічні ефекти можуть зникнути протягом 1-2 тижнів при продовженні лікування.
Частота побічних ефектів класифікується за наступною умовою: дуже часто (≥ 1/10); загальні (≥ 1/100,
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар