Сенсіо 60 мг таблетки, вкриті оболонкою - Інструкція з експлуатації
Загальні
| Країна реєстрації | |
| Виробник | Shionogi Limited |
| категорії | Стандартний препарат |
| Дата затвердження | 15.01.2015 |
| Залежний наркотик | Ні |
| Психотропний | Ні |
| Статус подання | Доставка через (державну) аптеку |
| Статус рецепта | Лікарські засоби неодноразового випуску за рецептом лікаря |
| Анатомічна група | Сечостатева система та статеві гормони |
| Терапевтична група | Статеві гормони та модулятори статевої системи |
| Фармакологічна група | Інші статеві гормони та модулятори статевої системи |
| Хімічна група | Селективні модулятори рецепторів естрогену |
| Активний інгредієнт | Оспеміфи |
Вся інформація
Зміст
Що це і для чого використовується?
Senshio містить активну речовину оспеміфен. Оспеміфен належить до групи лікарських засобів, які не містять гормонів, які називаються селективними модуляторами естрогенних рецепторів (СЕРМ).
Senshio застосовується для лікування жінок, які мають помірні та важкі постменопаузальні (тобто постменопаузальні) симптоми всередині та поза піхви, такі як: Б. Біль під час статевого акту (диспареунія), свербіж, сухість і відчуття печіння, якщо місцеві препарати естрогену не підходять. Це відоме як вульвовагінальна атрофія. Це спричинено зниженням рівня жіночого статевого гормону естрогену у вашому організмі. Це може призвести до витончення вагінальної стінки. Це природний процес після менопаузи (постменопаузи).
Сенсіо працює подібно до деяких позитивних ефектів естрогену і, таким чином, може покращити ці симптоми та причини вульвовагінальної атрофії.
Що потрібно врахувати перед використанням?
Не приймайте Senshio,
- якщо у вас алергія на оспеміфен або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічена у розділі 6).
- якщо у вас або коли-небудь був тромб у вені (тромбоз), наприклад в ногах (тромбоз глибоких вен), в легенях (легенева емболія) або в очах (тромбоз вен сітківки).
- якщо у вас є незрозумілі кровотечі з піхви.
- якщо ваш лікар підозрює, що у вас рак молочної залози, або якщо ви зараз лікуєтесь від раку молочної залози.
- якщо ваш лікар підозрює, що у вас може бути гормоночутливий рак, такий як Такі як рак матки, або якщо ви зараз лікуєтесь від нього.
- якщо слизова оболонка утроби надмірно потовщена, наприклад Б. при гіперплазії ендометрія.
Після початку лікування Senshio вам слід регулярно оглядати свого лікаря (принаймні раз на рік). Під час цих оглядів вам також слід обговорити з лікарем переваги та ризики продовження лікування за допомогою Senshio.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Senshio, якщо будь-яке з наведеного нижче стосується вас.
- У одного з ваших найближчих родичів згусток крові в нозі, легенях чи іншому органі.
- У вас дуже надмірна вага (ІМТ> 30 кг/м2).
- У вас аутоімунне захворювання, яке називається системний червоний вовчак (СЧВ).
- Якщо у вас коли-небудь був інсульт (апоплексія) або якщо ваш лікар сказав вам, що у вас високий ризик інсульту.
- Якщо у вас є інші гінекологічні захворювання, крім вульвовагінальної атрофії.
- Якщо у вас коли-небудь був рак молочної залози.
- Якщо ви не можете довго ходити або сидіти в одному положенні через серйозну операцію, серйозні травми або хвороби, це може вплинути на кровотік і тимчасово збільшити ризик утворення тромбів. У цьому випадку слід негайно поговорити зі своїм лікарем. Перед запланованою серйозною операцією або протягом тривалого періоду постільного режиму, напр. Ваш лікар може порекомендувати вам припинити прийом цього препарату принаймні за 4-6 тижнів до цього через серйозну травму чи захворювання. Як тільки ви знову встанете на ноги, лікування Senshio можна відновити після консультації з лікарем.
- Якщо у вас вагінальна кровотеча під час прийому Senshio або незабаром після цього, поговоріть зі своїм лікарем.
- Якщо під час прийому Senshio у вас з’являються такі ознаки згустку крові, як згустки крові. Наприклад, якщо виникають болючі набряклі і почервонілі ноги, раптовий біль у грудях, задишка або інсульт, необхідно зупинити Сенсіо і негайно звернутися до лікаря.
Цей препарат не слід давати дітям та підліткам. Цей препарат призначений лише для жінок у постменопаузі.
Інші ліки та Senshio
Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-які інші ліки. Ви не повинні приймати Senshio з будь-яким із наступних ліків:
- Естрогени.
- Будь-який інший препарат, що належить до класу, що називається SERMs, наприклад B. тамоксифен, тореміфен, базедоксифен та ралоксифен.
Senshio призначений лише для жінок у постменопаузі. Його не можна застосовувати вагітним жінкам, у яких може бути дитина або які годують груддю. Немає даних про застосування Senshio вагітним жінкам або жінкам до менопаузи, а також жінкам, які годують груддю.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви завагітніли під час прийому Senshio; Сенсіо слід негайно припинити.
Здатність керувати автомобілем і здатність керувати машинами
Senshio не має або незначний вплив на здатність керувати автомобілем та здатність керувати машинами.
Тому, будь ласка, приймайте це ліки лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте від непереносимості деяких цукрів.
Як це застосовується?
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза - одна таблетка, яку приймають щодня в один і той же час. Сенсіо слід приймати під час їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Сенсіо слід приймати щодня стільки, скільки вам призначить лікар.
Пацієнти із захворюваннями печінки
Цей препарат не рекомендується приймати людям з важкими порушеннями функції печінки.
Якщо ви приймаєте більше Senshio, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж слід, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Якщо ви забули взяти Senshio
Якщо ви забули взяти таблетку, прийміть забуту таблетку (під час їжі) того ж дня, як тільки пам’ятаєте. Не приймайте дві таблетки на день, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати Senshio
Якщо ви припините використовувати Senshio, не поговоривши з лікарем, ви не отримаєте вигоди від ефекту Senshio. Ваш лікар пояснить наслідки припинення лікування. Вони також обговорять з вами інші варіанти лікування.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Які можливі побічні ефекти?
Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Поширеними побічними ефектами (можуть страждати до 1 із 10 осіб) є:
- Грибкова інфекція статевих органів (молочниця)
- Припливи
- Спазми м’язів
- Вагінальні виділення, виділення з області статевих органів
- висип на шкірі
- головний біль
- Потовщення слизової оболонки матки (ендометрія), яке спостерігається при ультразвуковому скануванні (гіпертрофія ендометрія).
- Алергічна реакція. Симптомами алергічної реакції можуть бути висип, свербіж шкіри, кропив'янка (кропив'янка) та набряк мови та горла, що може спричинити задишку та утруднення ковтання.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як його слід зберігати?
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Ви можете використовувати цей препарат відповідно до напису "Використовувати до" на картонній упаковці та "Використовувати до" на блістерній упаковці. Не застосовувати до “зазначеного терміну придатності”. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.
Додаткова інформація
- Діюча речовина - оспеміфен. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 60 мг оспеміфену.
- Інші інгредієнти:
Ядро таблетки: Високодисперсний діоксид кремнію (E 551), магнію стеарат (E 578), маніт (E 421), мікрокристалічна целюлоза (E 460), повідон (E 1201), попередньо желатинизований крохмаль (кукурудза), натрію крохмаль гліколат (тип A).
Плівкове покриття: гіпромелоза (Е 464), моногідрат лактози, діоксид титану (Е 171), триацетин (Е 1518), поліетиленгліколь (Е 1521).
Таблетки Senshio мають овальну форму, опуклі, від білого до майже білого (приблизно 12 мм завдовжки та 6,45 мм ширини), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням «60» на одному боці. Вони упаковані у блістерні упаковки та доступні у упаковках по 7, 28 або 84 таблетки, вкриті оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Penn Pharmaceutical Services Ltd
23-24 Промислова садиба Тафарнаубах
Тредегар, Гвент, Південний Уельс
Виробництво упаковки Farmaca (MPF) B.V. Аппельгоф 13
8465RX Oudehaske Нідерланди
Якщо вам потрібна додаткова інформація про ліки, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.