SFPO - Французьке товариство онкологічної фармації
Презентація
| Цитотоксичний та імуномодулятор | 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг |
Показання АММ
- Множинна мієлома тугоплавкий або рецидивував у комбінації з дексаметазоном у пацієнтів, які отримували принаймні два попередні курси лікування леналідомідом та бортезомібом і у яких захворювання прогресувало під час останнього лікування.
Іноді можуть пропонуватися інші не зазначені на етикетці показання.
Дозування - Спосіб застосування
| 1 доза на день, у визначений час, під час або без їжі | |
| D1 - D21, відновити на D29 | J1-J21-J29 |
- Дозування: 4 мг х 1/день, протягом 21 дня кожні 28 днів (у комбінації з дексаметазоном 40 мг/добу в дні 1, 8, 15 та 22 кожного 28-денного циклу для пацієнтів віком ≤ 75 років)
- Корекція дози можлива з кроком від 1 мг до 3 мг х 1/день, або 2 мг х 1/день, або 1 мг х 1/день, залежно від переносимості
- Якщо ви забули дозу: не приймайте забуту дозу, а почекайте наступної дози.
- У разі блювоти: не приймайте додаткову дозу, а почекайте наступної дози
- Капсули проковтнути цілим склянкою води, не відкриваючи, не подрібнюючи і не розжовуючи
- Капсули приймати у визначений час, під час або без їжі
- Збереження
- Доступно в лікарняна аптека (ретроцесія)
- Рецепт лікарні зарезервовано для фахівців в галузі онкології або гематології, або лікарів, що мають досвід в галузі онкології та хвороб крові
- Тератогенний препарат, що вимагає спеціальне спостереження під час лікування:
Помалідомід слід призначати та відпускати відповідно до Програма запобігання вагітності помалідомідом.
Для всіх пацієнтів
> Перший рецепт вимагає інформування пацієнта про негативні наслідки, ризики та конкретні обмеження, спричинені цим препаратом, та отримання його підписав договір про догляд. Ця угода про лікування повинна зберігатися в журналі пацієнта та подаватись під час будь-якого виписки.
Для жінок дітородного віку
> Тест на вагітність кожні 4 тижні і до 4 тижнів після зупинки
> Рецепт обмежений 1 місяцем лікування, і лише в тому випадку, якщо тест на вагітність, проведений за попередні 3 дні, є негативним
> Доставка лікування протягом 7 днів після призначення лікаря і після перевірки дати та результату останнього тесту на вагітність (проводиться за 3 дні до призначення рецепта)Побічні ефекти
Моніторинг схуднення. Їжа i) розбита на кілька легких страв, ii) рідка і холодна і iii) менш жирна, без смаження або спецій. Можливе призначення протиблювотних засобів.
Дієта з низьким вмістом клітковини з крохмалем, морквою, бананами. Уникайте сирих фруктів та овочів, молочних продуктів, кави та алкоголю. Рясне зволоження. Можливе призначення протидіарейних методів лікування.
Адаптована дієта, багата клітковиною і рясним зволоженням. Регулярні фізичні вправи. Можливе призначення проносних методів лікування.
Основні заходи та ті, що забезпечують привілейоване благополуччя, адаптовані та регулярні спортивні заходи, які слід заохочувати
Регулярний моніторинг NFS (до початку, потім раз на тиждень протягом перших 8 тижнів, потім щомісяця)
Модифікація дози або тимчасове переривання лікування.
Можливе переливання крові та/або фактори росту
Моніторинг пацієнтів групи ризику (антикоагулянти, антиагреганти).
Переривання лікування можливе перед інвазивною процедурою.
Протизапальних препаратів, яких слід уникати.
Слідкуйте за попереджувальними ознаками, особливо лихоманкою та ознобом: медична консультація при T °> 38,5 ° C. Контакту з хворими людьми уникати.
A Серологія ВГВ повинен бути визначений до створення рекомендується лікування та консультація лікаря-спеціаліста, якщо результат позитивний. Моніторинг близький у пацієнтів з анамнезом інфекції
Регулярне неврологічне спостереження. Коригування дози, переривання або припинення лікування.
Уникайте комбінації з препаратами, які можуть викликати запаморочення та сплутаність свідомості.
Моніторинг пацієнтів з відомими факторами ризику IDM (куріння, гіпертонія, гіперліпідемія)
Регулярний моніторинг, особливо у пацієнтів з анамнезом або факторами серцевого ризику
За допомогою м’якого мила та зволожуючого крему витріть насухо. Уникати перебування на сонці та використання повноекранного режиму
Можливий рецепт антигістамінного препарату
Перервати лікування
Кінцева зупинка у разі набряку Квінке
Моніторинг кашлю та задишки, консультація лікаря, якщо симптоми посилюються
Припинення лікування
Посилений нагляд за пацієнтами з високою масою пухлини на початку лікування.
Очікується тератогенний ефект
Програма запобігання вагітності: умови, яким повинні дотримуватися всі пацієнтки, чоловіки та жінки
Ефективна контрацепція обов’язкова для чоловіків (перехід у сперму) та жінок, які перебувають на лікуванні (до 4 тижнів після лікування)
Особливі групи населення та рекомендації
- Печінкова недостатність: можлива корекція дози у разі виникнення побічних реакцій
- Ниркова недостатність: відсутність корекції дози. У разі гемодіалізації прийміть помалідомід після сеансу.
- Літні пацієнти: відсутність корекції дози
Метаболізм і транспортери
1A22C192D63A4/5P-gp субстрат неповнолітній неповнолітній неповнолітній неповнолітній неповнолітній Основний метаболічний шлях/потужний інгібітор-індуктор Незначний метаболічний шлях/помірний інгібітор-індуктор Основні лікарські взаємодії
З сильними інгібіторами CYP1A2: збільшення плазмових концентрацій, що може посилити побічні ефекти
Антибіотики з фторхінолоном: ципрофлоксацин, норфлоксацин, еноксацин, офлоксацин, пефлоксацин
Антидепресант: флувоксамін
Порада (и): Зменшити дозу помалідоміду на 50%
З сильними інгібіторами CYP3A4/5: збільшення плазмових концентрацій, що може посилити побічні ефекти
Антигіпертензивні та антиаритмічні засоби: аміодарон, дилтіазем, верапаміл
Азолові протигрибкові засоби: флуконазол, кетоконазол, вориконазол ...
Макролідні антибіотики: еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин ... (крім спіраміцину)
Інгібітори антиретровірусної протеази: індіканвір, ритонавір, лопінавір/ритонавір, саквінавір, телапревір, нелфінавір, боцепревір ...
Інші: циметидин
Порада (и): З тромбогенними препаратами: підвищений ризик тромбоемболії деяких препаратів.
Ліки, які можуть спричинити тромбогенний ризик: стимулюючий засіб для еритропоезу, комбінована таблетка
Порада (и): Використовуйте з обережністю.
З іншими препаратами
Антивітамін К
Порада (и): У поєднанні з дексаметазоном (індуктором ферментів) моніторинг МНО
Взаємодія з фітотерапією
Програма ONCOLIEN SFPO надається на умовах ліцензії Creative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 International.
На основі роботи на https://oncolien.sfpo.com. Дозволи, що виходять за рамки цієї ліцензії, можна отримати за адресою https://www.sfpo.comЦей сайт дотримується принципів статуту HONcode - Перевірте тут.