Ще один міф був зруйнований
Автор: Олена Марінеску/Дата публікації: 02-06-2020 14:06
Боротьба з годинниковими експертами у всьому світі щодо пошуку ефективного лікування нового коронавірусу далеко не конкретний результат. Велике дослідження показало, що гідроксихлорохін та хлорохін "не приносять користі пацієнтам із COVID-19". Крім того, американський противірусний ремдезивір не справляється самостійно у боротьбі з новим коронавірусом. В даний час десятки компаній працюють над широким спектром методів лікування та вакцин.
Gilead Sciences повідомляло, що противірусний препарат Ремдезивір надавав помірні переваги пацієнтам із помірним COVID-19 протягом п'ятиденного лікування, тоді як ті, хто отримував препарат протягом 10 років, не показали настільки хороших результатів. Після цього оголошення акції Gilead впали приблизно на 4% відповідно до інформації, повідомляє Reuters, повідомляє News.ro.
Ремдесивір, який вводять внутрішньовенно в лікарні, є першим препаратом, який вдосконалюється у пацієнтів з COVID-19 в офіційних клінічних випробуваннях, і нова інформація про його ефективність уважно відстежується у всьому світі, коли країни борються з пандемією.
Навіть не статистична ефективність
Дослідження на пізніх стадіях майже у 600 пацієнтів оцінило безпеку та ефективність лікування ремдезивіром протягом 5-10 днів, на додаток до стандартного лікування, для пацієнтів з помірним COVID-19 - захворюванням, спричиненим новим коронавірусом - порівняно з стандартний догляд.
На 11-й день приблизно 76% пацієнтів із 5-денної групи лікування показали поліпшення клінічного стану порівняно із лише 66% для стандартного лікування, сказав Гілеад. Близько 70% пацієнтів, які отримували ремдезивір протягом 10 днів, продемонстрували покращення "щодо статистичної значущості", зазначає виробник препарату.
Для пояснення різниці між двома групами лікування, зазначають лікарі та аналітики, потрібно більше деталей дослідження, ніж опубліковані Gilead, таких як більше інформації про демографічні показники пацієнтів.
Суперечливі результати в США
Ремдесивір ретельно контролюється після того, як минулого місяця Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) надало надзвичайне вживання наркотиків (EUA), посилаючись на результати американського урядового дослідження, яке показало, що препарат скоротив перебування в лікарні на 31 рік. %, або приблизно чотири дні, порівняно з плацебо.
FDA не відразу відповіла на запит про коментар щодо того, чи варто розглядати питання розширення EUA, і Gilead повідомив Reuters, що він обговорив з регулятором питання про визначення відповідних пацієнтів для лікування згідно з дозволом. В даний час не існує затверджених методів лікування та вакцин проти нового коронавірусу, який заразив понад 6 мільйонів людей і вбив майже 373 000 у всьому світі, включаючи понад 104 000 смертей у Сполучених Штатах.
Препарат отримав схвалення від японських контролюючих органів. У Сполучених Штатах затвердження лікарських засобів вимагає ретельного, трудомісткого перегляду FDA, проте екстрене схвалення може застосовуватися в умовах кризи здоров’я, коли інших варіантів немає. Ремдезивір, який раніше не пройшов лікування Еболи, призначений для відключення механізму розмноження певних вірусів, включаючи новий коронавірус, і може перемогти імунну систему хазяїна.
Доктор Даніель МакКвіллен, інфекціоніст лікарні та медичного центру Лахі в Берлінгтоні, штат Массачусетс, сказав, що поки не будуть опубліковані повні дані, важко зробити висновок, чому пацієнти, які отримували коротший режим лікування мали кращі результати, ніж ті, хто отримував триваліші схеми лікування.
Ефективність ремдезивіру недостатня
На думку фахівця в даній галузі, переважно було б розпочинати лікування ремдезивіром до того, як хвороба прогресує до такої міри, коли необхідно підключитися до вентиляторів. Але, схоже, ключем до лікування COVID-19 буде поєднання лікування, ремдезивіру з іншими противірусними препаратами або іншими методами лікування.
У США Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) дозволила екстрене використання ремдезивіру в лікарнях 1 травня, а потім Японії. Однак експерти зазначають, що ремдезивір не гарантує виживання.