Що зараз змінюється

Ми використовуємо файли cookie, щоб постійно розробляти DAZ.online та адаптувати його все краще і краще до ваших потреб. DAZ.online фінансується за рахунок реклами, і для цього також встановлюються файли cookie. Тому використання веб-сайту можливе лише за умови згоди на використання файлів cookie. Подробиці щодо використання файлів cookie можна знайти в нашій декларації про захист даних.

змінюється

Ми використовуємо файли cookie для покращення Вашого досвіду та надання персоналізованого вмісту. Ми фінансуємося з реклами, яка також потребує файлів cookie. Тому, щоб використовувати DAZ.online, вам потрібно погодитися на використання файлів cookie.

«Шкода! Але DAZ.online не може повністю обійтися без файлів cookie, зокрема, тому що ми фінансуємо себе за рахунок доходів від реклами. Тому зараз ви не можете використовувати DAZ.online без цієї згоди.

На жаль, ви не можете отримати доступ до DAZ.online, не погодившись із використанням файлів cookie.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • ДАЗ 8/2019
  • Що зараз змінюється

Закон

22 лютого: Набуває чинності спеціальний делегований регламент щодо збалансованого харчування

Правова база щодо дієтичних продуктів харчування в ЄС була перероблена кілька років тому. З Положенням (ЄС) № 609/2013 від концепції харчових продуктів спеціального харчування (дієтичні продукти харчування) було відмовлено та замінено нормами щодо "продуктів харчування для певних груп споживачів" (FSG). 20 липня 2016 року постанова замінила попередню Рамкову директиву про дієти (ЄС).

Регламент ЄС) No 609/2013 охоплює:

  • Харчування для немовлят та дітей раннього віку (дитячі суміші та суміші для немовлят, а також перероблена їжа із злаків та інші прикорми),
  • Харчування для спеціальних медичних цілей (збалансовані дієти, продукти для спеціальних медичних цілей (FSMP) та
  • Загальний раціон дієти для контролю ваги.

Делеговане положення з додатковими деталями

Деякі загальні вимоги до складу та інформація щодо продуктів харчування для певних груп споживачів вже перелічені у самому регламенті. Крім того, Європейська Комісія видала два окремі делеговані акти, а саме щодо суміш для немовлят та наступні суміші (Регламент (ЄС) 2016/127) та про їжу для спеціальних медичних цілей (Регламент (ЄС) 2016/128). Делеговане розпорядження про збалансовану дієту застосовується до “нормальних” збалансованих дієт з 22 лютого 2019 року, а до збалансованих дієт для немовлят лише з 22 лютого 2020 року. З цих ключових дат збалансовані дієти можуть бути розміщені на ринку лише у тому випадку, якщо вони відповідають постанові достатньо.

Тільки для пацієнтів з визначеним захворюванням

Їжа для спеціальних медичних цілей (збалансоване харчування) обробляється або формулюється спеціальним чином. Вони призначені для управління дієтою пацієнтів, які можуть лише поглинати, перетравлювати, метаболізувати або виводити з організму нормальну їжу або певні поживні речовини, що містяться в них, або продукти їх метаболізму, обмеженою мірою чи ні звичайним способом, або які мають інші медичні потреби у харчуванні. Призначення використання повинно бути видно з їх маркування. Їх не можна використовувати для лікування захворювання у значенні ліків за допомогою ліків, і їх слід застосовувати лише під наглядом лікаря.

Збалансована дієта містить або стандартні харчові склади, або харчові склади, пристосовані для конкретних захворювань або розладів. Вони поділяються на

  • повноцінна збалансована дієта (єдине джерело їжі для зацікавлених осіб) та
  • Додаткові збалансовані дієти (EbD, не підходить як єдине джерело їжі).

Прикладами можуть служити повні стандартні дієтичні дієти, як годування через зонд, деякі додаткові продукти для лікування недостатності клітин печінки або нирок або препарати, що замінюють білки, що не містять фенілаланіну, для покриття потреб у білках дітей із фенілкетонурією.

Що на ньому має бути?

На додаток до положень Регламенту (ЄС) No 609/2013 та загальних положень законодавства про харчові продукти, таких як Регламент про харчову інформацію (ЄС) № 1169/2011, існують спеціальні вимоги щодо маркування збалансованих дієт відповідно до делегованого регламенту (див. Рамку). Особливо важливо: з наказом, який набирає чинності 22 лютого 2019 року, інформація, пов’язана зі здоров’ям, згідно з Постановою про вимоги здоров’я щодо збалансованих дієт більше не дозволяється. Причиною цього є те, що вони орієнтовані на здорових людей, але збалансовані дієти призначені для хворих. Крім того, до декларації про поживність застосовуються спеціальні вимоги (ст. 6 делегованого регламенту [ЄС] 2016/128).

Спеціальні правила маркування збалансованих дієт

відповідно до пункту 2 статті 5 Делегованого регламенту (ЄС) 2016/128

  • Зверніть увагу, що їжа повинна вживатися під наглядом лікаря
  • Вказівка ​​на те, чи придатний продукт для використання як єдине джерело харчування; якщо застосовно, заява про те, що продукт призначений для певної вікової групи
  • за необхідності, вказівка ​​на те, що продукт може загрожувати здоров’ю, якщо його вживають люди, які не страждають на хворобу, розлад або скарги
  • "Для управління дієтою у випадку ...", доповненого хворобою, розладом або скаргами, для яких призначений продукт
  • де це доречно, посилання на запобіжні заходи та протипоказання
  • Опис властивостей та/або особливостей щодо корисності стосовно хвороби, розладу чи скарг, для управління якими воно призначене, якщо це необхідно щодо спеціальної обробки та рецептури, з інформацією про поживні речовини, які збільшуються, зменшуються, усунені або іншим чином модифіковані
  • при необхідності - інструкції щодо належного приготування, використання та зберігання після відкриття контейнера

Заборони реклами збалансованих дієт для немовлят

Особливо суворі вимоги застосовуються до збалансованої дієти для немовлят. На маркуванні, презентації та рекламі цих продуктів не повинно бути зображень немовлят або будь-яких інших зображень чи тексту, які можуть ідеалізувати використання продукту. Споживачі повинні мати можливість чітко відрізнити їх від дитячих сумішей та наступних сумішей. У торгових точках не повинно бути реклами, яку споживачі можуть отримати шляхом розповсюдження зразків або за допомогою інших рекламних матеріалів, таких як Б. спеціальні дисплеї, знижки, безкоштовні подарунки, спеціальні пропозиції, приманки та пов’язані угоди безпосередньо стимулюють закупівлю товарів на роздрібному рівні. Виробники та дистриб'ютори не можуть розповсюджувати будь-яку безкоштовну продукцію, зразки чи будь-який інший рекламний подарунок серед населення або вагітних жінок, матерів та членів їх сімей (стаття 8 Делегованого регламенту [ЄС] 2016/128).

Бажано коригування ринку

Новий регламент закону про дієтичну їжу також повинен допомогти закрити існуючі задні двері для сумнівних продуктів для здоров'я. Деякі промислові групи за останні роки продемонстрували значну “винахідливість” для того, щоб випускати на ринок товари для здоров'я як додаткові збалансовані дієти. Ця юридична класифікація має велику перевагу для виробника: на продуктах міститься примітка "Сприяти управлінню дієтою ...", доповнена хворобою, розладом або скаргою. Прикладами неприпустимої інформації в додаткових збалансованих дієтах є: "L-аргінін для виробництва речовини, що розширює кровоносні судини, оксид азоту (профілактика серцево-судинних захворювань)" або "Побачив плоди пальмето для пригнічення вироблення тестостерону (лікування доброякісного збільшення простати)".

Однак у деяких випадках ці продукти також орієнтовані на здорових людей, які, безумовно, не охоплені визначенням EbD. Тут ви можете знайти рецептури для неуточнених груп пацієнтів або станів, які не можна класифікувати як „хвороби”, наприклад, засоби проти вигорання/хронічної втоми або для лікування дієти у разі ожиріння. Відповідні продукти викликають сумніви щодо їх призначення за призначенням і в багатьох випадках насправді класифікуються як харчові добавки (NEM) або як лікарські засоби, що потребують дозволу.

ЄС може класифікувати обов'язково

Новий закон покликаний полегшити владі держав-членів визначити, чи дійсно продукт підпадає під визначення збалансованого харчування. Він також призначений для стандартизації розподілу продуктів в ЄС. Отже, Регламент (ЄС) No 609/2013 містить положення, згідно з яким у випадках сумніву імплементаційні акти можуть вирішити, чи підпадає певна їжа до сфери дії цього Регламенту чи ні, і до якої конкретної категорії продуктів харчування вона належить. Якщо Комісія вирішить втрутитися, вона може попросити Європейське агентство з безпеки харчових продуктів (EFSA) оцінити продукт з урахуванням його складу та пропонованих видів використання. У листопаді 2015 року EFSA опублікувала науково-технічне керівництво для оцінки FSMP та для підготовки досьє, яке також має слугувати робочою основою та допомогою для прийняття рішень для органів влади та виробників.

Позиційний папір створює чіткість

В іншому випадку оцінка статусу конкретного товару залишається національним рішенням. Питання щодо класифікації або розмежування збалансованих раціонів часто виникають у Федерального управління з питань захисту споживачів та безпеки харчових продуктів (BVL) та відповідальних державних органів. У вересні 2016 року BVL та Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів (BfArM) спільно представили позиційний документ. Заснований на семи характерних ознаках тесту та дереві рішень, документ надає цінну допомогу в класифікації продуктів та вилові «чорних овець», які помилково хочуть бути їжею для спеціальних медичних цілей.

Об’яви обробляються більш суворо

Про розміщення на ринку збалансованого харчування потрібно повідомити BVL у Німеччині. Зразок етикетки необхідно подати разом із формою повідомлення. Делегований регламент (ЄС) 2016/128 тепер передбачає розширену процедуру повідомлення. Відповідно до цього, "також повинна бути подана" вся інша інформація, яку компетентний орган може обґрунтовано вимагати, щоб переконатись, що цей регламент дотримується "." Вищезгаданий керівний документ EFSA містить інформацію про такі документи. Це означає, що в майбутньому під час процедури сповіщення можна буде вирішити, чи є продукт взагалі додатковою збалансованою дієтою, а якщо ні, то він навіть не з’явиться на ринку як EbD.

Можливий продаж?

Що відбувається в аптеці з 22 лютого 2019 року із запасами збалансованої дієти, які ще не відповідають делегованому регламенту? Товари також можуть бути продані понад встановлений термін, але лише за умови, що вони відповідають попередньому законодавству. |

Регламент (ЄС) No 609/2013 Європейського Парламенту та Ради від 12 червня 2013 року про їжу для немовлят та маленьких дітей, їжу для спеціальних медичних цілей та загальні норми контролю ваги та скасування Директиви Ради 92/52/ЄЕС, Директиви Комісії 96/8/ЄС, 1999/21/ЄС, 2006/125/ЄС та 2006/141/ЄС, Директива 2009/39/ЄС Європейського Парламенту та Ради та Регламент (ЄС) № 41/2009 та (ЄС) № 953/2009 Ради та Комісії. Ой L 181/35 від 29 червня 2013 року.

Делегований Регламент (ЄС) 2016/128 Комісії від 25 вересня 2015 року, що доповнює Регламент (ЄС) No 609/2013 Європейського Парламенту та Ради щодо особливого складу та інформації щодо харчових продуктів для спеціальних медичних цілей. Ой L 25/30 від 2.2.2016.

Позиційний документ BVL та BfArM щодо характеристики продуктів харчування для спеціальних медичних цілей (збалансовані дієти). www.bvl.bund.de

Науково-технічні вказівки щодо харчових продуктів для спеціальних медичних цілей у контексті статті 3 Регламенту (ЄС) No 609/2013. EFSA Journal 2015; 13 (11): 4300