Щоденний шприц "Ліраглутид" допомагає при втраті ваги
3 липня 2015 р., П’ятниця
Нью-Йорк - Ліраглутид від діабету, який незабаром з’явиться на ринку Німеччини під назвою «дієтична ін’єкція», у деяких випадках суттєво знизив масу тіла в дослідженні New England Journal of Medicine (2015; 373: 11-22), яке мало значення для затвердження. Однак часті побічні ефекти та той факт, що засіб слід вводити підшкірно, повинні зменшити привабливість засобу для схуднення.
Ліраглутид імітує дію кишкового гормону GLP 1 (глюкагоноподібний пептид 1), який сигналізує бета-клітинам про те, що глюкоза має надійти, і стимулює підвищене вироблення інсуліну. Вже під час досліджень, проведених у 2009 році для схвалення препарату Віктоза для лікування діабету 2 типу, було помічено, що більшість пацієнтів втратили кілька кілограмів ваги під час терапії. Ефект виникає завдяки ранньому насиченню, яке, як передбачається, опосередковується через рецептори GLP-1 у мозку.
З препаратом Саксенда цей побічний ефект заявляється як показання. Для посилення ефекту дозу збільшували з максимум 1,8 мг при терапії діабету до 3,0 мг. Опубліковані зараз результати дослідження SCALE показують, що щоденні підшкірні ін'єкції призводять до значної втрати ваги. 2487 учасників, які важили в середньому 106 кілограмів до дослідження, втратили в середньому 8,4 кг протягом 56-тижневого дослідження порівняно з 2,8 кг у групі плацебо, де пацієнти отримали ті самі рекомендації щодо зміни способу життя як у групі дослідження ліраглутиду.
У групі ліраглутидів дві третини учасників втратили більше 5 відсотків ваги, при третій зменшення становило навіть більше 10 відсотків. Таким чином, ліраглутид відповідав критеріям FDA США, який вимагає мінімального зниження маси тіла на 5 відсотків. Схвалення США в грудні минулого року відповідає рекомендації Європейського агентства з лікарських засобів, яку з тих пір схвалила Європейська комісія.
Результати, представлені в даний час Ксав'єром Пі-Сун'єром, Колумбійський університет, Нью-Йорк, та ін., Показують, що щоденні ін'єкції ліраглутиду мають медичну користь на додаток до втрати ваги. Кількість хворих на цукровий діабет Prд зменшилась на дві третини, і, порівняно з групою плацебо, було значно менше нових випадків діабету Prd або діабету. Значення ліпідів також покращилися, і в опитувальнику щодо якості життя пацієнти були значно більш задоволеними, ніж у групі плацебо.
Ліраглутид залишається лікарським засобом не лише завдяки його підшкірному застосуванню. Побічні ефекти, відомі при терапії діабету, також були очевидними. Найбільш поширеними були нудота (40 відсотків), діарея (21 відсоток) та запор (20 відсотків), а також блювота (16,3 відсотка). Загалом 6,4% пацієнтів передчасно припинили терапію (порівняно з 0,7% у групі плацебо).
2,5 відсотка пацієнтів (проти 1,0 відсотка при плацебо) мали проблеми з жовчним міхуром, які часто виникали внаслідок жовчнокам’яної хвороби. У десяти пацієнтів (проти одного в групі плацебо) був панкреатит, п'ять з яких простежувались до жовчнокам'яної хвороби. С-клітинні пухлини щитовидної залози, які вказані на підставі досліджень на тваринах (на етикетці США в коробковому попередженні), не спостерігались.
Пі-Сунєр пояснює збільшення діагнозу раку молочної залози (4 проти 1 випадку) (правдоподібним, на думку редакторів) покращення раннього виявлення після схуднення. Побічні ефекти та запобіжні заходи, що виникають внаслідок них, роблять Saxenda аноректиком, який найкраще застосовувати під наглядом лікаря.