Шлунок; уреблокер-R; ckruf розширений Подальші партії впливають!
Фото: Shutterstock/Papa Annur
Як запобіжний захід відкликаються препарати, що містять ранітидин певних виробників. Причина - забруднення. Постраждалі не повинні просто припинити прийом ліків!
Той, хто використовує препарати, що містять ранітидин, для регулювання вироблення шлункової кислоти при печії, повинен бути обережним: після того, як виробнику активних інгредієнтів Saraca Laboratories Limited довелося відкликати свої препарати, інші виробники та партії зараз зазнають впливу.
Вони використовуються, коли потрібно контролювати вироблення шлункової кислоти при печії, коли є рефлюксні захворювання або для профілактики виразки шлунка. Однак тепер пацієнтам слід поглянути на свої ліки. Тому що Федеральний інститут ліків та медичних виробів (BfArM) інформує про відкликання ліків, що містять ранітидин. Причиною є можливе забруднення можливою канцерогенною речовиною.
Зараз оголошено, що крім ліків від виробника активних інгредієнтів Saraca Laboratories Limited, це постраждало від інших виробників та ще більше партій. Раніше BfArM попереджав, що забруднення також може вплинути на активні інгредієнти інших виробників. Зараз це попередження сталося Відкликання лікарських засобів, що містять ранітидин, розширюється.
Постраждалі інші виробники: Відкликані інші препарати з ранітидином
За даними BfArM, зараз є додаткові вказівки на те, що забруднення може впливати і на продукцію інших виробників. Біля 25 вересня тому відкликання було поширене на діючу речовину від іншого виробника. Це збільшує кількість відкликаних препаратів додатковими марками та партіями. Тільки в Німеччині препарати, що містять діючу речовину, призначались лікарями приблизно 748 000 разів.
ВАЖЛИВА ПРИМІТКА: Той, хто повинен приймати згадані ліки, повинен їх використовувати Ні в якому разі не слід припиняти прийом без консультації з лікарем! Ризик для здоров'я від раптового припинення в рази перевищує можливий ризик, який може виникнути внаслідок забруднення. За словами влади, тут є НІЯКОГО гострого ризику для пацієнта!
Зареєструйтесь зараз, щоб отримати фотографію жіночого бюлетеня
Наші найкращі новини, головоломки, рецепти та путівники тижня для вас електронною поштою та безкоштовно.
Відкликання лікарських засобів, що містять ранітидин: Ці продукти зазнають впливу
Нагадаємо, від 17 вересня 2019 року:
- Ранітидин-раціофарм® 150 мг та 300 мг, 20, 50 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, усі серії із терміном придатності до 06/2021
- Ранітидин-раціофарм® 50 мг/5 мл, 5 х 5 мл розчин для ін’єкцій, всі партії із терміном придатності до 06/2021
- Ранітидин AbZ 150 мг та 300 мг, 50 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, усі серії із терміном придатності до 06/2021
- Ранітидин 75 - 1 A Pharma, 10 та 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, усі партії
- Ранітидин 150 та 300 - 1 A Pharma, 20, 50 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, усі партії
- Ранітік® 75 мг гострий від печії, 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, усі партії
- Ранітік® 150 мг та 300 мг, 20, 50 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, усі партії
- Ранібета 300, 50 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, серії C700074, C700076, C700078
- Ranidura® T 150 мг та 300 мг, 20, 50 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, усі серії із терміном придатності до 2/2022
Нагадаємо від 25 вересня 2019 року:
- Основи ранітидину 150 мг, 20, 50 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, усі серії із терміном придатності до 6/2022
- Ранітидин Базис 300 мг, 10, 20, 50 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, усі серії із терміном придатності до 6/2022
Відкликання - це суто запобіжний захід
Оскільки сартани були відкликані через забруднення нітрозамінами, застосовуються європейські заходи щодо мінімізації ризику, на основі яких інші запобіжні заходи також перевіряються на наявність нітрозамінів у всьому світі. Невеликі кількості або сліди нітрозаміну N-нітрозодиметиламіну (NDMA) були виявлені в препаратах з ранітидином від вищезазначеного виробника. Оскільки Міжнародна агенція з досліджень раку ВООЗ та ЄС цю речовину класифікує як ймовірно канцерогенну для людини, зараз застосовується запобіжний відкликання лікарських засобів із ранітидином. У дослідженнях на тваринах нітрозаміни показали пошкодження ДНК та можливість утворення пухлини. Дотепер людям важко довести зв’язок між раком та речовинами.
За даними BfArM, поки що немає спеціальної інформації щодо всіх препаратів, що містять ранітидин, щодо того, чи є і в яких концентраціях можливе забруднення. Поки це не з'ясовано, усі вищезазначені партії з діючою речовиною будуть відкликані з міркувань профілактичного охорони здоров'я.
За даними Державного управління охорони здоров’я та безпеки харчових продуктів Баварії, нітрозаміни створюються в районі Саурен-Міле за допомогою нітрозуючих речовин, таких як нітрит або оксиди азоту. Вони також містяться в різних продуктах харчування, а також у тютюні та косметиці, але також можуть утворюватися в організмі людини через певні продукти харчування.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікарів та фармацевтів
Якщо ви приймаєте ліки з ранітидином від печії, рефлюксу та для захисту від виразки шлунку, зверніться до лікаря, що лікує вас, або в аптеку. В якості альтернативи існують різні препарати, які можна застосовувати в тій же області показань, що і ранітидин, і схвалені для лікування. BfArM також наголошує, що гострий ризик для пацієнта відсутній. Будь ласка, не просто припиняйте приймати ліки!
Блокатори шлункової кислоти з ранітидином минулого року лікарі виписували майже 750 000 разів. Однак існують також ліки, що відпускаються без рецепта, і містять діючу речовину.
Владі стало відомо про нітрозаміни, коли деякий час тому антигіпертензивні препарати, що містять сартани, включаючи валсартан, були відкликані, оскільки було виявлено, що нітрозамін (N-нітрозодіетиламін (NDEA)) був забруднений.
Для печії правильне харчування може значно допомогти, коли шлунок кислий. На що слід звернути увагу. Детальніше про травлення ви можете прочитати на нашій тематичній сторінці.