Схвалення ЄС щодо ларопіпранту
Ми пропонуємо високоякісний журналістський контент у нашій онлайн-пропозиції. Хороша журналістика коштує грошей, і така пропозиція, як наша, повинна фінансуватися, щоб тривати. Щоб ви могли читати вміст на DAZ.online, не платячи за це безпосередньо, ми заробляємо свої гроші за допомогою рекламних партнерів та відстеження.
Засоби відстеження: за допомогою інформації, що зберігається на вашому пристрої, наприклад файлів cookie або ідентифікаторів пристроїв або подібного, реклама та вміст можуть бути адаптовані на основі вашого профілю використання. На основі цієї інформації можна отримати знання про цільову групу та використати їх для розробки продукту.
Детально про трекери, що використовуються в нашій пропозиції, можна знайти в нашій декларації про захист даних. Нашим веб-сайтом можна користуватися лише за згодою на використання файлів cookie.
Шановний користувач,
ми розуміємо, що конфіденційність є вашим пріоритетом. Будь ласка, зрозумійте нас теж, ми повинні заробляти гроші своєю роботою, щоб мати змогу підтримувати свою пропозицію.
Ми максимально чутливі при обробці даних наших клієнтів.
Заходи включають повне сучасне шифрування за допомогою HTTPS, використання найновішого програмного та апаратного забезпечення та ретельний підбір наших рекламних партнерів.
Тому нашу пропозицію наразі не можна переглянути без згоди на описані вище заходи щодо реклами та відстеження. Ми все ще працюємо над альтернативним рішенням для підписки на наш цифровий вміст. На цьому етапі ми хотіли б зазначити, що друковані підписки не є також цифровими підписками.
Ліки та терапія
Комбінація ларопіпранту та нікотинової кислоти схвалена для лікування порушень ліпідного обміну, особливо у пацієнтів із поєднаною дисліпідемією, яка характеризується підвищеним вмістом холестерину ЛПНЩ та підвищеним рівнем тригліцеридів та низьким рівнем холестерину ЛПВЩ, а також у пацієнтів із первинною гіперхолестеринемією. Tredaptive ® слід застосовувати у комбінації зі статинами у пацієнтів, у яких знижуючий холестерин ефект монотерапії статинами є недостатнім. Tredaptive ® також може застосовуватися як монотерапія у пацієнтів, для яких статини вважаються непридатними або не переносяться. Схвалення діє для всіх 27 країн-членів ЄС, а також для Норвегії та Ісландії.
Антагоніст рецептора простагландину
Ларопіпрант діє як антагоніст рецептору простагландину типу D1. • Застосовується для профілактики синдрому припливу, який виникає як побічний ефект лікування порушень ліпідного обміну нікотиновою кислотою. Синдром припливу - розширення судин шкіри - спричинений вивільненням простагландинів і може бути зменшений, наприклад, ацетилсаліциловою кислотою в дозах від 325 до 500 мг. Новий активний інгредієнт вводиться перорально, має біодоступність понад 90% і розщеплюється за допомогою CYP3A4. Порівняно з ацетилсаліциловою кислотою, ларопіпрант не має небажаних ефектів на шлунково-кишковий тракт.
Зниження рівня ліпідів у крові
Комбінація ларопіпранту та нікотинової кислоти була вивчена в чотирьох плацебо-контрольованих клінічних випробуваннях у понад 4700 пацієнтів з гіперхолестеринемією або дисліпідемією. У дослідженнях Tredaptive ® 1000 мг/20 мг давали у вигляді таблетки один раз на день. На 4 тижні дозу збільшували до щоденної підтримуючої дози двох таблеток (по одній двічі на день) протягом решти 20 тижнів.
В одному дослідженні порівняно ефективність комбінації ларопіпранту та нікотинової кислоти у зниженні рівня холестерину ЛПНЩ з ефективністю монотерапії нікотиновою кислотою або плацебо у загальній кількості 1613 пацієнтів. Протягом 12 - 24 тижнів дослідження дві таблетки Tredaptive ® на день значно знизили значення ЛПНЩ (-18%) та тригліцеридів (-26%) та значно збільшили значення ЛПВЩ порівняно з плацебо 20%.
У другому дослідженні комбінація Tredaptive ® та симвастатину з монотерапією Tredaptive ® або монотерапією симвастатином була досліджена у 1398 пацієнтів щодо зміни рівня холестерину ЛПНЩ у крові через дванадцять тижнів. Це дослідження показало, що рівень холестерину ЛПНЩ ще більше знижувався, коли комбінація ларопіпранту та нікотинової кислоти приймалася одночасно із симвастатином (зниження на 48%) порівняно з монотерапією Tredaptive ® (зниження на 17%) або симвастатином Монотерапія (зниження на 37%). Коли дві таблетки Tredaptive ® на день та симвастатин вводили разом (об’єднані дані для доз 20 мг або 40 мг), рівень ЛПВЩ підвищувався на 28%, а тригліцериди зменшувались на 33% після дванадцяти тижнів лікування.
Менше гіперемія обличчя
Третє та четверте дослідження вивчали вплив ларопіпранту на гіперемію обличчя, спричинену нікотиновою кислотою. У ці дослідження було включено 2349 пацієнтів, які приймали або комбінацію ларопіпранту та нікотинової кислоти, або нікотинову кислоту. Поєднання ларопіпранту та нікотинової кислоти полегшило симптоми припливу, спричинені нікотиновою кислотою: загалом у меншої кількості пацієнтів спостерігалося помірне, важке або сильне промивання обличчя, ніж у пацієнтів, які приймали нікотинову кислоту самостійно. У четвертому дослідженні почервоніння обличчя спостерігалось менше днів у пацієнтів, які приймали Tredaptive ®, ніж у пацієнтів, які приймали лише нікотинову кислоту.
У пацієнтів, які продовжували лікування комбінацією ларопіпранту та нікотинової кислоти після підвищення дози на п’ятому тижні лікування, тяжкість та частота припливів на тиждень зменшувались, а значення наближались до показників пацієнтів, які отримували плацебо. У пацієнтів, які отримували нікотинову кислоту із модифікованим вивільненням, частота припливів протягом тижня залишалася постійною після шостого тижня.
У зведеному аналізі чотирьох клінічних досліджень 7,2% пацієнтів, які отримували комбінацію ларопіпранту та нікотинової кислоти, припинили лікування через епізоди припливів. У об’єднаній групі порівняння пацієнтів, які отримували модифіковану вивільнену нікотинову кислоту, відповідна частка становила 16,6%.
Добре переноситься
Як правило, поєднання ларопіпранту та нікотинової кислоти добре переносилось. Побічні ефекти зазвичай виникали лише м’яко і тимчасово. Найпоширенішим побічним ефектом Tredaptive ® є припливи, які виникають головним чином на голові, шиї та верхній частині тіла.
Прес-реліз від компанії-виробника Merck, Sharp & Dohme (MSD), Haar.