Сибутрамін із ожирінням незабаром зняли з ринку

Здоров’я призначення

Опубліковано 23.01.2010

"Ризик серцево-судинних ускладнень і поміркована ефективність": Європейське агентство з лікарських засобів (ЄМЕА) рекомендує Європейській Комісії призупинити дію дозволу на продаж сибутраміну, препарату проти ожиріння, який вже відпускається за обмеженим рецептом.

До рішення Комісії, Французьке агентство з безпеки виробів для здоров'я (Afssaps) у своєму прес-релізі "рекомендує, щоб лікарі, які приписують лікування, більше не вводили та не поновлювали лікування сибутраміном". Вона також пропонує пацієнтам, які проходять лікування, "невідкладно проконсультуватися з лікарем, щоб обговорити, що робити. Вони можуть за бажання припинити лікування в будь-який час ”.

Довготривале дослідження було покладено на лабораторію Аботта, виробника сибутраміну, що називається Скаут (дослідження серцево-судинних результатів сибутраміну). Результати "показують підвищений ризик серцево-судинних ускладнень та помірну ефективність у пацієнтів, які отримують сибутрал (сибутрамін), препарат проти ожиріння", зазначає Французьке агентство. Ці результати змусили Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) рекомендувати призупинити дію дозволу на продаж ".

Обмежений рецепт, але продаж в Інтернеті

У Франції кількість пацієнтів, які отримували препарат «Сибутрал», у 2009 р. Оцінюється приблизно в 5500 осіб. З моменту його випуску в регіональні центри фармаконагляду регіональним центрам фармаконагляду було повідомлено про шістдесят повідомлень про побічні ефекти цього препарату. Менше половини випадків мали серцево-судинні побічні ефекти, включаючи 5 серйозних випадків (аритмії, гіпертонія, тахікардія). Повідомляється про смерть жінки з ожирінням шістдесятих років ".

Нарешті, Afssaps рекомендує «дуже настійно не купувати ліки, що продаються незаконно поза аптеками (наприклад, в Інтернеті), враховуючи ризики для здоров'я, яким піддаються ті, хто їх придбає. Ця рекомендація стосується, зокрема, продуктів, які можуть містити сибутрамін ".