СІМВАСТАТИН РАТІОФАРМ 40 мг ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - таблетка, вкрита плівковою оболонкою
ANSM - Оновлено: 14.12.2015
СІМВАСТАТИН РАТІОФАРМ 40 мг таблетки, вкриті оболонкою
Перед тим, як приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Якщо у вас є інші питання, якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
· Цей препарат призначений вам. Ніколи не давайте його комусь іншому, навіть якщо у них однакові симптоми, це може їм нашкодити.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цьому повідомленні:
1. ЩО СІМВАСТАТИН РАТІОФАРМ 40 мг із таблетками, вкритою плівковою оболонкою, І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ ?
2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ, ЩО ПРИЙМЕТЕ СИМВАСТАТИН РАТІОФАРМ 40 мг, вкрита плівковою оболонкою ?
3. ЯК ПРИЙМАТИ СИМВАСТАТИН РАТІОФАРМ 40 мг таблетки, вкриті оболонкою ?
4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ СИМВАСТАТИН РАТІОФАРМ 40 мг таблетки, вкриті оболонкою ?
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Цей препарат є гіполіпідемічним засобом.
Цей препарат призначений для:
Гіперхолестеринемія
Лікування первинної гіперхолестеринемії або змішаної дисліпідемії як доповнення до дієти, коли реакція на дієту та інші нефармакологічні методи лікування (наприклад, фізичні вправи, втрата ваги) є недостатньою.
Лікування гомозиготної сімейної гіперхолестеринемії на додаток до дієти та інших гіполіпідемічних процедур (наприклад, аферез ЛПНЩ) або якщо такі методи лікування недоречні.
Профілактика серцево-судинної системи
Зниження серцево-судинної смертності та захворюваності у пацієнтів із доведеними серцево-судинними захворюваннями атеросклеротичного походження або діабетом, із нормальним або високим рівнем холестерину на додаток до ефекту коригування інших факторів ризику та інших кардіопротективних методів лікування.
Продовження дієти завжди важливо.
Не приймайте СІМВАСТАТИН РАТІОФАРМ 40 мг таблетки, вкриті оболонкою, у наступних випадках:
Пошкодження печінки під час розвитку, тривале підвищення рівня печінкових ферментів,
У поєднанні з ітраконазолом, кетоконазолом (ліки для лікування певних грибкових інфекцій), еритроміцином, кларитроміцином або телітроміцином (антибіотики), антипротеазами, такими як індинавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір (лікування ВІЛ-інфекції), нефазодоном (антидепресантом) див. препарати .
Високий рівень холестерину вимагає від вас особливої уваги, навіть якщо це не викликає явних проблем. Тому ви подбаєте про дотримання дієтичних рекомендацій (відповідної дієти), призначених лікарем.
Безпека та ефективність вивчались у хлопчиків та дівчаток, які регулювались щонайменше один рік, у віці від 10 до 17 років (див. Розділ 3. Як приймати СІМВАСТАТИН РАТІОФАРМ 40 мг таблетки, вкриті оболонкою?). SIMVASTATINE RATIOPHARM не вивчався у дітей віком до 10 років. Щоб отримати додаткову інформацію, поговоріть зі своїм лікарем.
Перед лікуванням буде проведений тест на печінку, а потім - за клінічними показаннями.
Якщо у вас незрозумілий біль у м’язах, болісна м’язова болючість або м’язова слабкість, негайно повідомте лікаря (див. Можливі побічні ефекти?).
Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас постійно спостерігається м’язова слабкість. Для діагностики та лікування можуть знадобитися подальші тести та лікування.
Це пов’язано з тим, що в рідкісних випадках ці проблеми з м’язами, спричинені симвастатином, можуть бути серйозними.
Через можливе виникнення проблем з печінкою або м’язами повідомте лікаря:
У разі наявності в анамнезі або будь-якої поточної медичної проблеми та у випадку алергії,
Якщо ви вживаєте велику кількість алкоголю,
Якщо у вас були захворювання печінки,
Якщо у вас проблеми з нирками,
Якщо ваша щитовидна залоза не працює нормально,
Якщо вам більше 65 років,
Якщо у вас коли-небудь були проблеми з м’язами під час лікування іншими ліками, що знижують рівень холестерину, такими як «статини» або «фібрати»,
Якщо ви або член близької родини маєте спадкове захворювання м'язів.
Лікар попросить вас взяти пробу крові перед початком лікування, щоб перевірити, чи нормально працює ваша печінка, а потім перевірити, чи переносить ваша печінка лікування.
Якщо вам потрібно зробити операцію, повідомте своєму лікарю та медичній бригаді, що ви приймаєте симвастатин.
Повідомте лікаря, якщо у вас важка дихальна недостатність.
Під час лікування цим препаратом, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету, ваш лікар буде ретельно спостерігати за цим. Ви можете розпочати діабет, якщо у вас високий рівень цукру в крові (рівень цукру в крові) і рівень жиру, є надмірна вага та артеріальний тиск (артеріальний тиск).
Застосування цього препарату не рекомендується пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть якщо вони відпускаються без рецепта.
Через підвищений ризик виникнення проблем із м’язами при прийомі цього препарату з наступними ліками (див. Можливі побічні ефекти), особливо важливо, щоб ваш лікар знав, чи приймаєте ви:
Циклоспорин (імунодепресант),
Даназол (синтетичний андроген, що використовується для лікування ендометріозу),
Протигрибкові засоби (такі як ітраконазол або кетоконазол),
Похідні волокнистої кислоти або фібрати (такі як гемфіброзил та безафібрат),
Антибіотики: еритроміцин, кларитроміцин та телітроміцин
Інгібітори протеази (такі як індинавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір).
Аміодарон (ліки від нерегулярного серцебиття),
Верапаміл або дилтіазем (ліки від високого кров'яного тиску, стенокардії або інших серцевих проблем),
Великі дози (1 г/день) ніацину (нікотинової кислоти).
Також важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте антикоагулянти (ліки для запобігання утворення тромбів), такі як варфарин, фенпрокумон або аценокумарол, фенофібрат.
Їжа і напої
Грейпфрутовий сік містить одну або декілька речовин, які можуть впливати на метаболізм певних лікарських засобів, включаючи СІМВАСТАТИН РАТІОФАРМ 40 мг таблетки, вкриті оболонкою. Слід уникати вживання грейпфрутового соку.
Цей препарат протипоказаний під час вагітності.
Його не слід застосовувати жінкам, які вагітні, хочуть завагітніти або вважають, що вони є. Якщо під час лікування ви виявите, що вагітні, припиніть прийом цього препарату та негайно проконсультуйтеся з лікарем: лише він може адаптувати лікування до вашого стану.
Якщо ви хочете завагітніти, повідомте про це лікаря.
Через відсутність даних про проходження цього препарату у грудне молоко, ви ні в якому разі не повинні використовувати цей препарат, якщо ви годуєте груддю.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та експлуатація машин:
Це ліки практично не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Однак, керуючи транспортними засобами або працюючи на машинах, пам’ятайте, що запаморочення повідомлялося рідко.
Список допоміжних речовин з відомим ефектом: лактоза.
Завжди приймайте SIMVASTATINE RATIOPHARM точно так, як це призначено лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Поки ви приймаєте СІМВАСТАТИН РАТІОФАРМ, ви повинні бути на дієті, що знижує рівень холестерину.
Доза становить 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг перорально один раз на день.
Для дітей (у віці від 10 до 17 років) звичайною рекомендованою дозою для початку лікування є 10 мг один раз на день ввечері. Максимальна рекомендована доза становить 40 мг на добу.
Доза 80 мг рекомендується лише дорослим пацієнтам з дуже високим рівнем холестерину, які мають високий ризик серцевих проблем.
Якщо у вас складається враження, що ефект СІМВАСТАТИНУ РАТІОФАРМ 40 мг, вкритий плівковою оболонкою, занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом якомога швидше.
Режим адміністрування
Частота прийому
Якою б не була призначена доза, рекомендується приймати це ліки один раз на день, ввечері, ковтаючи таблетки з рідиною, не подрібнюючи їх.
Цей препарат можна приймати до, під час або після їжі.
При лікуванні гіперхолестеринемії важливе значення має дотримання дієтичних рекомендацій, запропонованих лікарем.
Тривалість лікування
Пам’ятайте, що це ліки потрібно застосовувати дуже регулярно, щоб воно було ефективним і на стільки, скільки вам порадив ваш лікар, навіть якщо воно застосовується дуже довго. Для правильного використання цього препарату важливо регулярно проходити медичний нагляд, який включає регулярні дослідження крові на ферменти печінки.
Якщо ви приймаєте більше таблетки СІМВАСТАТИН РАТІОФАРМ 40 мг, вкриті плівковою оболонкою, ніж слід: Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти СІМВАСТАТИН РАТІОФАРМ 40 мг таблетки, вкриті оболонкою: Спробуйте приймати ці ліки, як це призначено. Однак якщо ви забули прийняти одну таблетку, не приймайте додаткову. Просто продовжуйте лікування, як планували.
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні ефекти здебільшого спостерігались нещодавно (більше 1 на 10000 і менше 1 на 1000 пацієнтів, які отримували лікування.
Про такі ефекти повідомляють рідко:
· Вплив на м’язи: біль у м’язах, м’язова болючість, м’язова слабкість або м’язові спазми (іноді з підвищеними м’язовими ферментами, помітними під час дослідження крові)
У рідкісних випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними і призвести до пошкодження нирок. Ризик пошкодження м'язів більший у пацієнтів, які приймають більші дози цього препарату. Ризик пошкодження м'язів більший у пацієнтів з порушеннями функції нирок.
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли незрозумілі болі в м’язах, болісна м’язова болючість або м’язова слабкість.
Дійсно, у рідкісних випадках ці проблеми з м’язами можуть бути серйозними.
· Вплив на аналіз крові: зменшення кількості еритроцитів;
Розлади травлення: запор, біль у животі, здуття живота, утруднене травлення, діарея, нудота, блювота, запалення підшлункової залози (панкреатит);
Порушення печінки: гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки;
Порушення шкіри: висип, свербіж, випадання волосся;
· Неврологічні ознаки: головний біль, поколювання або відчуття оніміння, запаморочення, втома, пошкодження нервів в кінцівках (периферична нейропатія);
Алергічні реакції, які можуть виникати і проявлятися низкою симптомів: набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити затруднення дихання, васкуліт (запалення судин), зниження тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія), збільшення рівня еозинофільних білих кров'яних тілець (еозинофілія), болі в суглобах, свербіж прищами (кропив'янка), виняткові синці, почервоніння (нестабільне почервоніння судинного походження), шкірна реакція на сонці або УФ, дерматоміозит (запальне захворювання шкіри), лихоманка, задишка і нездужання;
При підозрі на алергічну реакцію припиніть лікування симвастатином та негайно проконсультуйтеся з лікарем.
Побічні ефекти невідомої частоти: постійна м’язова слабкість.
Інші можливі побічні ефекти, про які повідомляють при застосуванні деяких статинів:
Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари,
· Втрата пам’яті,
Проблема з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку,
Діабет: Ви можете захворіти на діабет, якщо у вас високий рівень цукру в крові (рівень цукру в крові) і рівень жиру, якщо у вас надмірна вага і якщо у вас високий кров'яний тиск (артеріальний тиск). Під час прийому цього препарату ваш лікар буде під наглядом лікаря.
Біологічні тести:
Спостерігалося збільшення кількості печінкових проб та м’язового ферменту (креатинкінази).
Інші побічні ефекти можуть також виникати рідко, і, як і будь-яке прописане ліки, деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря або фармацевта. Вони мають детальний перелік усіх побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти:
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (Ansm) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте СІМВАСТАТИН РАТІОФАРМ 40 мг таблетки, вкриті оболонкою, після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці, блістерах, флаконі.
Ніяких особливих умов зберігання.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими невикористаними ліками. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Що містить СІМВАСТАТИН РАТІОФАРМ 40 мг із таблетками, вкритими плівковою оболонкою ?
Діюча речовина:
Симвастатин. 40 мг
Для таблетки, вкритої плівковою оболонкою.
Інші інгредієнти:
Ядро: безводна лактоза, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинизований кукурудзяний крохмаль, бутилгідроксианізол (Е320), стеарат магнію, тальк.
Ламінування: гідроксипропілцелюлоза (E463), гіпромелоза (E464), тальк, діоксид титану (E171).
Як виглядає таблетка СІМВАСТАТИН РАТІОФАРМ 40 мг, вкрита плівковою оболонкою, та вміст упаковки ?
Цей препарат у формі таблетки, вкритої плівковою оболонкою.
Коробка або пляшка 28, 30, 50, 84, 90 або 100.
100-110 Еспланада дю Генерала де Голля
92931 ПАРИЖ ЛА ОБОРОНИ CEDEX
Останньою датою затвердження цієї брошури є .