Сімватин 40 мг таблетки, вкриті оболонкою - Інструкція з експлуатації
Загальні
| Країна реєстрації | |
| Виробник | Г.Л. Pharma GmbH |
| категорії | Стандартний препарат |
| Дата затвердження | 2002-03-22 |
| Залежний наркотик | Ні |
| Психотропний | Ні |
| Статус подання | Доставка через (державну) аптеку |
| Статус рецепта | Лікарські засоби неодноразового випуску за рецептом лікаря |
| Анатомічна група | Серцево-судинна система |
| Терапевтична група | Засоби, що впливають на ліпідний обмін |
| Фармакологічна група | Засоби, що впливають на ліпідний обмін, чисті |
| Хімічна група | Інгібітори Hmg-коа-редуктази |
| Активний інгредієнт | Симвастатин |
Вся інформація
Зміст
Що це і для чого використовується?
Симватин - це ліки, що застосовуються для зниження рівня загального холестерину, «поганого» холестерину (холестерину ЛПНЩ) та жирних речовин, що називаються тригліцеридами в крові. Симватин також підвищує рівень "хорошого" холестерину (ЛПВЩ). Під час прийому цього препарату слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину. Симватин належить до групи лікарських засобів, що називаються статинами.
Симватин приймають як доповнення до дієти, якщо ви:
- мають високий рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія) або високий рівень жиру в крові (змішана гіперліпідемія).
- мають спадковий стан (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), яка відповідає за високий рівень холестерину в крові. У цьому випадку ви можете отримати додаткове лікування.
- страждаєте на ішемічну хворобу серця (ІХС) або є підвищений ризик ІХС (оскільки у вас діабет, або раніше у вас інсульт або інші порушення кровоносних судин). Незалежно від рівня холестерину в крові, симватин може зменшити ризик серцевих захворювань і, таким чином, продовжити ваше життя.
Що потрібно врахувати перед використанням?
Симватин приймати не слід,
Попросіть свого лікаря, якщо ви не впевнені, чи є якісь ваші ліки у цьому списку.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати симватин.
Ризик розпаду м’язів підвищується при застосуванні більших доз симватину, особливо 80 мг, та у деяких пацієнтів. Скажіть своєму лікарю, якщо щось із наведеного стосується вас:
- Вони споживають велику кількість алкоголю
- У вас проблеми з нирками
- У вас проблеми зі щитовидною залозою
- Вам більше 65 років
- Ти жінка
- Ви коли-небудь мали проблеми з м’язами, приймаючи ліки, що знижують холестерин, під назвою „статини” або „фібрати”
- Ви або член близької родини маєте спадковий розлад м’язів
Безпека та ефективність досліджувались у хлопців віком від 10 до 17 років та у дівчат, у яких перша менструація (менструальна кровотеча) була щонайменше 1 рік тому (див. Розділ 3. «Як слід приймати Симватин?»). Симватин не вивчався у дітей віком до 10 років. Ваш лікар може надати вам додаткову інформацію.
Інші ліки та Симватин
Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте або використовуєте будь-який із наступних ліків. Прийом симватину з будь-яким із цих ліків може збільшити ризик виникнення проблем з м’язами (деякі з них згадуються в розділі "Не приймайте симватин"):
Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або могли приймати/використовувати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- Ліки для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин, фенпрокумон і аценокумарол (антикоагулянти)
- Фенофібрат (інший препарат, що використовується для зниження рівня холестерину)
- Ніацин (інший препарат, що використовується для зниження рівня холестерину)
- Рифампіцин (ліки для лікування туберкульозу)
Сімватін з напоями
Грейпфрутовий сік містить один або кілька компонентів, які змінюють спосіб використання організмом певних ліків, включаючи симватин. Тому слід уникати споживання грейпфрутового соку.
вагітність та період годування груддю
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.
Якщо під час прийому настає вагітність, негайно припиніть прийом і повідомте про це лікаря.
Не приймайте симватин, якщо ви годуєте груддю, оскільки невідомо, чи виділяється цей препарат у грудне молоко.
Здатність керувати автомобілем і здатність керувати машинами
Очікується, що симватин не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або здатність керувати машинами порушена. Однак слід враховувати, що деякі люди можуть запаморочити після прийому симватину.
Симватин містить лактозу (молочний цукор).
Будь ласка, приймайте Simvatin лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте непереносимістю цукру.
Як це застосовується?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Під час прийому симватину ви повинні бути на дієті, що знижує рівень холестерину.
Ваш лікар визначить для вас найкращу міцність таблеток, яка буде залежати від вашого здоров’я, поточного лікування та вашого особистого ризику.
Рекомендована доза, яку слід приймати один раз на день, становить 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг. Ваш лікар може також призначити менші дози, зокрема
якщо ви приймаєте будь-який із зазначених вище ліків одночасно або якщо у вас є певні проблеми з нирками. Приймайте симватин стільки, скільки вам призначить лікар.
Звичайна початкова доза становить 10, 20 або трохи по 40 мг на день.
За необхідності лікар може збільшити дозу до максимум 80 мг на добу принаймні через чотири тижні. Доза 80 мг рекомендується лише дорослим пацієнтам з дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевих захворювань, які не досягли цільового рівня холестерину при меншій дозі.
Ніколи не приймайте більше 80 мг на день.
Застосування у дітей та підлітків
У дітей та підлітків (у віці від 10 до 17 років), як правило, рекомендується початкова доза 10 мг на день ввечері. Максимальна рекомендована доза становить 40 мг на добу.
Приймайте симватин ввечері.
Його можна приймати з їжею або без їжі. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Якщо ваш лікар призначив Симватин разом з аніонітом (для зниження рівня холестерину), Ви повинні приймати Сімватин принаймні за 2 години до або принаймні за 4 години після прийому аніоніту.
Якщо ви приймаєте більше Симватину, ніж слід
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта.
Примітка для лікаря: Інформацію про лікування передозування можна знайти в кінці цієї брошури.
Якщо ви забули прийняти симватин
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви забули дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, якщо до наступної дози залишиться менше 4 годин. У цьому випадку продовжуйте приймати його як зазвичай.
Якщо ви припините прийом симватину, рівень холестерину може знову зрости.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Які можливі побічні ефекти?
Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Рідко повідомлялося про такі серйозні побічні ефекти;
Якщо виникає будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом ліків та негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги.
- важка алергічна реакція, що викликає утруднене дихання або запаморочення (анафілаксія)
- низький рівень еритроцитів (анемія)
- Відчуття слабкості або оніміння в руках і ногах
- Головний біль, порушення чутливості, запаморочення
- Проблеми з травленням (біль у животі, запор, метеоризм, порушення травлення, діарея, нудота, блювота)
- Висип, свербіж, випадання волосся
- слабкість
- Лабораторні показники: підвищені значення деяких аналізів крові на функцію печінки та м’язового ферменту (креатинкінази)
- Порушення пам’яті, наприклад, втрата пам’яті, забудькуватість, розлад пам’яті, сплутаність свідомості
Також повідомлялося про наступні побічні ефекти, але частоту не можна вказати на основі наявних на даний момент даних (частота невідома):
- Імпотенція
- депресія
- Запалення легенів ускладнює дихання, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку
- Захворювання сухожиль до розриву сухожилля
- Труднощі зі сном, включаючи кошмари
- статеві розлади
- Цукровий діабет (цукровий діабет): Ви частіше розвиваєте діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, є надмірна вага та артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
- Біль у м’язах, болючість або стійка м’язова слабкість із симптомами, які не зникають після припинення прийому симвастатину (частота невідома).
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо (див. Деталі нижче). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Федеральне управління з питань охорони здоров'я Traisengasse 5
Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-сайт: http://www.basg.gv.at/
Як його слід зберігати?
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.
Додаткова інформація
- Діюча речовина: симвастатин. 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг симвастатину.
- Інші інгредієнти:
- Ядро таблетки: безводна лактоза, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинизований кукурудзяний крохмаль, бутилгідроксианізол, стеарат магнію, тальк
Як виглядає Сімватін та вміст упаковки
Таблетки, вкриті оболонкою Симватин 40 мг, - це білі капсулоподібні двосторонні опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із закресленою лінією на одному боці, з тисненням «40» на виїмці та з тисненням «SVT» на іншій стороні.
Розмір упаковки: 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
Власник дозволу на продаж та виробник
Г.Л. Pharma GmbH, 8502 Lannach
Г.Л. Pharma GmbH, 8502 Lannach
Synthon BV, 6545 CM Nijmegen, Нідерланди
Ця листівка востаннє переглядалась у березні 2018 року.