Сіофор 1000 - Інструкція по застосуванню

Для дітей від 10 років та дорослих

Перед використанням уважно прочитайте всю інструкцію

Почніть приймати це ліки, оскільки воно містить важливі речовини

- Зберігайте цю листівку. Можливо, ви захочете прочитати його ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки було призначено особисто Вам. Не передавайте це іншим. Це може завдати шкоди іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

Що міститься в цій брошурі

1. Що таке Сіофор 1000 і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Сіофор 1000?

3. Як приймати Сіофор 1000?

4. Які можливі побічні ефекти?

5. Як зберігати Сіофор 1000?

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сіофор 1000 і для чого він використовується?

Сіофор 1000 містить метформін, препарат із групи, відомий як бігуаніди, який використовується для лікування діабету.

Інсулін - це гормон, що виробляється підшлунковою залозою і відповідає за всмоктування глюкози (цукру) з крові в клітини організму. Там глюкоза перетворюється в енергію або зберігається як запас для подальшого використання.

Коли у вас діабет, або підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну, або тканини організму не реагують належним чином на інсулін, який він виробляє. Результатом цього є високий рівень цукру в крові. Сіофор 1000 допомагає знизити рівень цукру в крові до максимально нормального рівня.

У дорослих із зайвою вагою тривале вживання Сіофор 1000 також допоможе зменшити ризик ускладнень через діабет. Під

При застосуванні препарату Сіофор 1000 спостерігається або стабільна вага тіла, або помірна втрата ваги.

Для чого використовується Сіофор 1000?

Сіофор 1000 застосовується для лікування хворих на цукровий діабет (цукровий діабет 2 типу, також званий `` інсулінонезалежним діабетом ''), коли дієта та фізичні вправи не можуть належним чином контролювати рівень цукру в крові. Препарат застосовується особливо у пацієнтів із зайвою вагою.

Дорослі можуть використовувати Сіофор 1000 окремо або разом з іншими лікарськими засобами для зниження рівня цукру в крові (ліки, які слід приймати всередину або інсулін).

Діти від 10 років та підлітки можуть застосовувати Сіофор 1000 окремо або разом з інсуліном.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Сіофор 1000?

Сіофор 1000 не можна приймати,

► якщо у вас алергія на метформіну гідрохлорид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).

► якщо у вас проблеми з нирками або печінкою.

► якщо у вас діабет, який зійшов з колії, наприклад, сильна гіперглікемія (високий рівень цукру в крові) з нудотою, блювотою, великою втратою води в організмі, швидкою втратою ваги або накопиченням кетонових тіл (кетоацидоз). Кетоацидоз може призвести до діабетичної прекоми (рання стадія коми). Цей стан може включати біль у шлунку, прискорене та глибоке дихання, сонливість або незвичний фруктовий запах при диханні.

► якщо ви втратили занадто багато води в організмі (зневоднення), наприклад, через тривалу або сильну діарею, або якщо вас блювало кілька разів поспіль. Ця втрата рідини може призвести до проблем з нирками, що створює ризик розвитку молочнокислого ацидозу (лактоацидоз) (див. "Попередження та запобіжні заходи" нижче).

► якщо у вас важка інфекція, наприклад інфекція легенів, бронхів або нирок. Серйозні інфекції можуть призвести до проблем з нирками, що створює ризик розвитку молочнокислого ацидозу (лактатний ацидоз) (див. "Попередження та запобіжні заходи" нижче).

► якщо ви лікуєтесь від серцевої недостатності або нещодавно перенесли інфаркт, маєте серйозні проблеми з кровообігом (наприклад, шок) або утруднення дихання. Це може призвести до нестачі кисню в тканинах, що створює ризик розвитку молочнокислого ацидозу (лактоацидоз) (див. "Попередження та запобіжні заходи" нижче).

► якщо ви вживаєте багато алкоголю.

Якщо ви відповідаєте будь-якому з вищезазначених критеріїв, поговоріть зі своїм

Лікар перед тим, як приймати ці ліки.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Сіофор 1000.

Обов’язково зверніться за порадою до лікаря,

► якщо вам доведеться пройти рентгенологічне або інше візуалізаційне обстеження, при якому вам вводять йодовмісний контрастну речовину.

► якщо вам доведеться пройти серйозну операцію.

Ви повинні припинити прийом Сіофор 1000 протягом певного періоду до і після обстеження або операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібне вам інше лікування протягом цього часу. Важливо уважно виконувати вказівки лікаря.

Будь ласка, зверніть особливу увагу на наступний ризик лактоацидозу.

Сіофор 1000 може спричинити дуже рідкісне, але серйозне ускладнення, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок, що характеризується надмірним підкисленням крові молочною кислотою та відомим як молочнокислий ацидоз. Ризик такого лактоацидозу також збільшується при погано контрольованому діабеті, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю. Це проявляється через блювоту, болі в животі з м’язовими судомами, порушення загального самопочуття при сильній втомі та утрудненому диханні. Якщо у вас з’являються ці симптоми, вам може знадобитися негайне стаціонарне лікування, оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми. Припиніть приймати Сіофор 1000 і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. _

Сиофор 1000 сам по собі не викликає низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Однак якщо ви приймаєте Сіофор 1000 разом з іншими ліками від діабету, які можуть спричинити гіпоглікемію (наприклад, сульфонілсечовини, інсулін, глініди), існує ризик зниження рівня цукру в крові. Якщо ви відчуваєте ознаки гіпоглікемії, такі як відчуття слабкості, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, затуманення зору та проблеми з концентрацією уваги, зазвичай допомагає з’їсти або випити щось, що містить цукор.

Інші ліки та Сіофор 1000

Якщо йодвмісне контрастну речовину потрібно вводити в кров, наприклад, в рамках рентгенівського або іншого візуалізаційного обстеження, ви повинні припинити прийом Сіофор 1000 на певний період до і після обстеження (див. Вище в розділі «Обов’язково зверніться до лікаря за порадою ").

Скажіть своєму лікарю, якщо ви одночасно з Сіофором 1000 приймаєте будь-який із наведених нижче лікарських засобів. Можливо, доведеться частіше вимірювати рівень цукру в крові, або лікар може коригувати дозу Сіофор 1000:

► Діуретики (таблетки для води)

► Агоністи бета-2, такі як сальбутамол або тербуталін (застосовуються для лікування астми)

► кортикостероїди (застосовуються для лікування різних станів, таких як сильне запалення шкіри або астма).

► інші ліки для лікування діабету

► Ранолазин (застосовується для лікування стенокардії) або циметидин (застосовується для лікування шлункових проблем)

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або могли приймати/використовувати будь-які інші ліки.

Прийом Сіофор 1000 разом з алкоголем

Не вживайте алкоголь під час прийому цього препарату. Вживання алкоголю може збільшити ризик розвитку молочної кислоти в крові, особливо якщо у вас проблеми з печінкою або ви недоїдаєте. Це стосується і ліків, що містять алкоголь.

вагітність та період годування груддю

Якщо ви вагітні, ваш діабет повинен лікуватися інсуліном.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете завагітніти чи плануєте завагітніти, попросіть поради у свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат, щоб лікування можна було змінити.

Цей препарат не рекомендується застосовувати, якщо ви годуєте груддю.

Водіння та використання машин

Сам Сиофор 1000 не викликає гіпоглікемії (занадто низький рівень цукру в крові). Це означає, що це не вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

З іншого боку, ви повинні бути особливо обережними, якщо приймаєте Сіофор 1000 разом з іншими ліками, що знижують рівень цукру в крові, які можуть спричинити гіпоглікемію (такими як сульфонілсечовини, інсулін, глініди). Ознаки гіпоглікемії включають відчуття слабкості, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, затуманення зору та труднощі з концентрацією уваги. Не керуйте автомобілем та не працюйте з машинами, якщо помітите перші ознаки таких симптомів.

3. Як приймати Сіофор 1000?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Сіофор 1000 не може замінити переваги здорового способу життя. Продовжуйте дотримуватися всіх дієтичних порад лікаря та регулярно займатися фізичними вправами.

Якщо ви приймаєте більше Siofor 1000, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше Сіофор 1000, ніж слід, ваша кров може стати занадто кислою з молочною кислотою (лактоацидоз). Це проявляється як блювота, біль у животі з м’язовими судомами, загальне нездужання з надзвичайною втомою та утрудненим диханням. Якщо у вас з’являються ці симптоми, вам може знадобитися негайне стаціонарне лікування, оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми. Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.

Якщо ви забули взяти Сіофор 1000

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу в призначений час.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, але вони мають

не повинні відбуватися з усіма. Можливі такі побічні ефекти:

Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб)

► Проблеми з травленням, такі як нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту. Ці побічні ефекти зазвичай виникають на початку лікування препаратом Сіофор 1000. Розподіл добової дози на кілька доз, розподілених протягом дня, і прийом Сіофор 1000 під час їжі або безпосередньо після їжі допоможе запобігти цим проблемам. Якщо симптоми не зникають, припиніть прийом Сіофор 1000 та поговоріть зі своїм лікарем.

Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 10 000 людей)

► Підкислення крові молочною кислотою (молочнокислий ацидоз). Це дуже рідкісне, але серйозне ускладнення, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок. Лактатно-ацидоз проявляється у вигляді блювоти, болю в животі з м’язовими судомами, порушення загального стану з надзвичайною втомою та утрудненим диханням.

Якщо у вас з’являються ці симптоми, вам може знадобитися негайне стаціонарне лікування, оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми. Припиніть приймати Сіофор 1000 і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.

► Шкірні реакції, такі як почервоніння (еритема), свербіж або сверблячий висип (кропив'янка)

► низький рівень вітаміну В12 у крові

► ненормальні тести функції печінки або гепатит (запалення печінки; це може спричинити втому, втрату апетиту, втрату ваги з пожовтінням шкіри або без неї

Викликають білки очей). Якщо у вас з’явилися ці симптоми, припиніть прийом цього препарату та поговоріть зі своїм лікарем .

Обмежені дані у дітей та підлітків показали, що побічні ефекти за своїм характером та тяжкістю були подібні до тих, що повідомлялись у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо у Федеральному інституті лікарських засобів та медичних виробів, відділ фармаконагляду, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, веб-сайт: www.bfarm.de. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Сіофор 1000?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці. Якщо Siofor 1000 використовується для лікування дітей, батьки та особи, які виховують, повинні стежити за використанням цього препарату.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній коробці та блістері після "використання". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Діюча речовина - метформіну гідрохлорид.

Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1000 мг метформіну гідрохлориду (що еквівалентно 780 мг метформіну).

Інші інгредієнти - гіпромелоза, повідон К 25, стеарат магнію (Ph. Eur.) [Рослинний], макрогол 6000, діоксид титану (E 171).

Як виглядає Сіофор 1000 та вміст упаковки

Біла, двоопукла, довгаста таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із забивною рисковою лінією на одному боці та рискою з іншого.

Таблетку можна розділити на рівні дози (інструкції щодо розділення див. У розділі 3).

Сіофор 1000 випускається в упаковках по 30 (N1) та 120 (N2) таблеток, вкритих оболонкою.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Via Livornese, 897 56122 Піза-ла-Веттола, Італія

BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Берлін Німеччина

Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Str.7 - 13 01097 Дрезден, Німеччина

Цей лікарський засіб схвалено в країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:

Чехія Угорщина

Метформакс® 1000 мг таблетки фільмумульди Сіофор® 1000 Метфорал® 1000 мг Метфоралміл®

Metforal® 1000 мг плевеле денгтос таблетки

Метформакс® 1000 мг пелікули

Ця листівка востаннє переглядалась у серпні 2014 року.

Сіофор 1000 - Інструкція по застосуванню

1. Що таке Сіофор 1000 і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Сіофор 1000?

Сіофор 1000 не можна приймати,

Попередження та запобіжні заходи

Інші ліки та Сіофор 1000

Прийом Сіофор 1000 разом з алкоголем

вагітність та період годування груддю

Водіння та використання машин

3. Як приймати Сіофор 1000?

Рекомендована доза

Якщо ви приймаєте більше Siofor 1000, ніж слід

Якщо ви забули взяти Сіофор 1000

4. Які можливі побічні ефекти?

5. Як зберігати Сіофор 1000?

6. Зміст упаковки та інша інформація