Сіофор 850 - Інструкція по застосуванню

Для дітей від 10 років та дорослих

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку. Можливо, ви захочете прочитати його ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки було призначено особисто Вам. Не передавайте це іншим. Це може завдати шкоди іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

Що міститься в цій брошурі

1. Що таке Сіофор 850 і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Сіофор 850?

3. Як приймати Сіофор 850?

4. Які можливі побічні ефекти?

5. Як зберігати Сіофор 850?

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сіофор 850 і для чого він використовується?

Сіофор 850 містить метформін, препарат із групи, відомий як бігуаніди, який використовується для лікування діабету.

Інсулін - це гормон, що виробляється підшлунковою залозою і відповідає за всмоктування глюкози (цукру) з крові в клітини організму. Там глюкоза перетворюється в енергію або зберігається як запас для подальшого використання.

Коли у вас діабет, або підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну, або тканини організму не реагують належним чином на інсулін, який він виробляє. Результатом цього є високий рівень цукру в крові. Сіофор 850 допомагає знизити рівень цукру в крові до максимально нормального рівня.

У дорослих із зайвою вагою тривале вживання Сіофор 850 також допомагає знизити ризик ускладнень, пов’язаних з діабетом. При застосуванні Сіофор 850 спостерігається стабільна вага тіла або помірна втрата ваги.

Для чого використовується Сіофор 850?

Сіофор 850 застосовується для лікування хворих на цукровий діабет (цукровий діабет типу 2, який також називають `` неінсулінозалежним діабетом ''), коли дієта та фізичні вправи не можуть належним чином контролювати рівень цукру в крові. Препарат застосовується особливо у пацієнтів із зайвою вагою.

Дорослі можуть застосовувати Сіофор 850 окремо або разом з іншими ліками, що знижують рівень цукру в крові (ліки, які слід приймати всередину або інсулін).

Діти від 10 років та підлітки можуть застосовувати Сіофор 850 окремо або разом з інсуліном.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Сіофор 850?

Сіофор 850 не можна приймати,

► якщо у вас алергія на метформіну гідрохлорид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).

► якщо у вас проблеми з нирками або печінкою.

► якщо у вас діабет, який зійшов з колії, наприклад, сильна гіперглікемія (високий рівень цукру в крові) з нудотою, блювотою, великою втратою води в організмі, швидкою втратою ваги або накопиченням кетонових тіл (кетоацидоз). Кетоацидоз може призвести до діабетичної прекоми (рання стадія коми). Цей стан може включати біль у шлунку, прискорене та глибоке дихання, сонливість або незвичний фруктовий запах при диханні.

► якщо ви втратили занадто багато води в організмі (зневоднення), наприклад, через тривалу або сильну діарею, або якщо вас блювало кілька разів поспіль. Ця втрата рідини може призвести до проблем з нирками, що створює ризик розвитку молочнокислого ацидозу (лактоацидоз) (див. "Попередження та запобіжні заходи" нижче).

► якщо у вас важка інфекція, наприклад інфекція легенів, бронхів або нирок. Серйозні інфекції можуть призвести до проблем з нирками, що створює ризик розвитку молочнокислого ацидозу (лактатний ацидоз) (див. "Попередження та запобіжні заходи" нижче).

► якщо ви лікуєтесь від серцевої недостатності або нещодавно перенесли інфаркт, маєте серйозні проблеми з кровообігом (наприклад, шок) або утруднення дихання. Це може призвести до нестачі кисню в тканинах, що створює ризик розвитку молочнокислого ацидозу (лактоацидоз) (див. "Попередження та запобіжні заходи" нижче).

► якщо ви вживаєте багато алкоголю.

Якщо ви відповідаєте будь-якому з вищезазначених критеріїв, поговоріть зі своїм

Лікар перед тим, як приймати ці ліки.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Сіофор 850.

Обов’язково зверніться за порадою до лікаря,

► якщо вам доведеться пройти рентгенологічне або інше візуалізаційне обстеження, при якому вам вводять йодовмісний контрастну речовину.

► якщо вам доведеться пройти серйозну операцію.

Ви повинні припинити приймати Сіофор 850 протягом певного періоду до і після обстеження або операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібне вам інше лікування протягом цього часу. Важливо уважно виконувати вказівки лікаря.

Будь ласка, зверніть особливу увагу на наступний ризик лактоацидозу.

Сіофор 850 може спричинити дуже рідкісне, але серйозне ускладнення, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок, що характеризується надмірним підкисленням крові молочною кислотою та відомим як молочнокислий ацидоз. Ризик такого лактоацидозу також збільшується при погано контрольованому діабеті, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю. Це проявляється через блювоту, болі в животі з м’язовими судомами, порушення загального самопочуття при сильній втомі та утрудненому диханні. Якщо у вас з’являються ці симптоми, вам може знадобитися негайне стаціонарне лікування, оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми. Припиніть приймати Сіофор 850 і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.

Сиофор 850 сам по собі не викликає низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Однак якщо ви приймаєте Сіофор 850 разом з іншими ліками від діабету, які можуть спричинити гіпоглікемію (наприклад, сульфонілсечовини, інсулін, глініди), існує ризик зниження рівня цукру в крові. Якщо ви відчуваєте ознаки гіпоглікемії, такі як відчуття слабкості, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, затуманення зору та проблеми з концентрацією уваги, зазвичай допомагає з’їсти або випити щось, що містить цукор.

Інші ліки та Сіофор 850

Якщо йодвмісний контрастну речовину потрібно вводити в кров, наприклад, як частина рентгенівського або іншого візуалізаційного дослідження,

ви повинні припинити прийом Сіофор 850 протягом певного періоду до і після обстеження (див. вище в розділі «Обов’язково зверніться за порадою до лікаря»).

Повідомте свого лікаря, якщо ви одночасно з Сіофором 850 приймаєте будь-який із наведених нижче лікарських засобів. Можливо, вам знадобляться більш часті аналізи на рівень цукру в крові або ваш лікар може скорегувати дозу Сіофор 850:

► Діуретики (таблетки для води)

► Агоністи бета-2, такі як сальбутамол або тербуталін (застосовуються для лікування астми)

► кортикостероїди (застосовуються для лікування різних станів, таких як сильне запалення шкіри або астма).

► інші ліки для лікування діабету

► Ранолазин (застосовується для лікування стенокардії) або циметидин (застосовується для лікування шлункових проблем)

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або могли приймати/використовувати будь-які інші ліки.

Прийом Сіофор 850 разом з алкоголем

Не вживайте алкоголь під час прийому цього препарату. Вживання алкоголю може збільшити ризик розвитку молочної кислоти в крові, особливо якщо у вас проблеми з печінкою або ви недоїдаєте. Це стосується і ліків, що містять алкоголь.

вагітність та період годування груддю

Якщо ви вагітні, ваш діабет повинен лікуватися інсуліном.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете завагітніти чи плануєте завагітніти, попросіть поради у свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат, щоб лікування можна було змінити.

Цей препарат не рекомендується застосовувати, якщо ви годуєте груддю.

Водіння та використання машин

Сам Сиофор 850 не викликає гіпоглікемії (занадто низький рівень цукру в крові). Це означає, що це не вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

З іншого боку, ви повинні бути особливо обережними, якщо приймаєте Сіофор 850 разом з іншими ліками, що знижують рівень цукру в крові, які можуть спричинити гіпоглікемію (такими як сульфонілсечовини, інсулін, глініди). Ознаки гіпоглікемії включають відчуття слабкості, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, затуманення зору та труднощі з концентрацією уваги. Не керуйте автомобілем та не працюйте з машинами, якщо помітите перші ознаки таких симптомів.

3. Як приймати Сіофор 850?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Сіофор 850 не може замінити переваги здорового способу життя. Продовжуйте дотримуватися всіх дієтичних порад лікаря та регулярно займатися фізичними вправами.

Якщо ви приймаєте більше Siofor 850, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше сіофору 850, ніж слід, ваша кров може стати занадто кислою з молочною кислотою (лактоацидоз). Це проявляється як блювота, біль у животі з м’язовими судомами, загальне нездужання з надзвичайною втомою та утрудненим диханням. Якщо у вас з’являються ці симптоми, вам може знадобитися негайне стаціонарне лікування, оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми. Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.

Якщо ви забули взяти Сіофор 850

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу в призначений час.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Можливі такі побічні ефекти:

Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб)

► Проблеми з травленням, такі як нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту. Ці побічні ефекти зазвичай виникають на початку лікування препаратом Сіофор 850. Розподіл добової дози на кілька доз, розподілених протягом дня, і прийом Сіофор 850 під час їжі або безпосередньо після їжі допоможе запобігти цим проблемам. Якщо симптоми не зникають, припиніть прийом Сіофор 850 та поговоріть зі своїм лікарем.

Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 10 000 людей)

► Підкислення крові молочною кислотою (молочнокислий ацидоз). Це дуже рідкісне, але серйозне ускладнення, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок. Лактатно-ацидоз проявляється у вигляді блювоти, болю в животі з м’язовими судомами, порушення загального стану з надзвичайною втомою та утрудненим диханням.

Якщо у вас з’являються ці симптоми, вам може знадобитися негайне стаціонарне лікування, оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми. Припиніть приймати Сіофор 850 і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.

► Шкірні реакції, такі як почервоніння (еритема), свербіж або сверблячий висип (кропив'янка)

► низький рівень вітаміну В12 у крові

► ненормальні тести функції печінки або гепатит (запалення печінки; це може спричинити втому, втрату апетиту, втрату ваги з пожовтінням шкіри та білків очей або без неї). Якщо у вас з’явилися ці симптоми, припиніть прийом цього препарату та поговоріть зі своїм лікарем.

Обмежені дані у дітей та підлітків показали, що побічні ефекти були в природі і

Ступінь тяжкості була подібною до рівня, повідомленого для дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо у Федеральному інституті лікарських засобів та медичних виробів, відділ фармаконагляду, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, веб-сайт: www.bfarm.de. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Сіофор 850?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці. Якщо Siofor 850 застосовується для лікування дітей, батьки та особи, які доглядають, повинні стежити за використанням цього препарату.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній коробці та блістері після "використання". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Діюча речовина - метформіну гідрохлорид.

Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 850 мг метформіну гідрохлориду (що еквівалентно 662,9 мг метформіну).

Інші інгредієнти - гіпромелоза, повідон К 25, стеарат магнію (Ph. Eur.) [Рослинний], макрогол 6000, діоксид титану (E 171).

Як виглядає Сіофор 850 та вміст упаковки

Білі таблетки довгастої форми, вкриті плівковою оболонкою, з надрізом на обох сторонах, просувна упаковка з прозорої жорсткої ПВХ-фольги, запечатана алюмінієвою фольгою.

Сіофор 850 випускається в упаковці по 30 таблеток, вкритих оболонкою (N1), та 120 таблеток, вкритих оболонкою (N2).

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Берлін Німеччина

Ця листівка востаннє переглядалась у квітні 2014 року.

Сіофор 850 - Інструкція по застосуванню

1. Що таке Сіофор 850 і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Сіофор 850?

Сіофор 850 не можна приймати,

Попередження та запобіжні заходи

Інші ліки та Сіофор 850

Прийом Сіофор 850 разом з алкоголем

вагітність та період годування груддю

Водіння та використання машин

3. Як приймати Сіофор 850?

Рекомендована доза

Якщо ви приймаєте більше Siofor 850, ніж слід

Якщо ви забули взяти Сіофор 850

4. Які можливі побічні ефекти?

5. Як зберігати Сіофор 850?

6. Зміст упаковки та інша інформація