Скільки учасників латиноамериканського, ожиріння та похилого віку «Модерна» оприлюднює статистичну статистику

Опубліковано 22.10.20 о 16:53

латиноамериканського

Учасник клінічного випробування Moderna, 5 серпня 2020 року в Детройті

Система охорони здоров’я Генрі Форда/AFP - -

Згідно з оприлюдненими даними, клінічне випробування експериментальної вакцини проти Covid-19 від американської компанії Moderna включає значне представництво груп, найбільш вразливих до коронавірусу, серед яких 42% людей з факторами ризику та 37% добровольців з меншин. Четвер.

"Модерна" - одна з небагатьох компаній, яка досягла успіху у розробці вакцини та розпочала масштабне клінічне випробування менш ніж через десять місяців після генетичного секвенування нового коронавірусу за деякими китайськими, російськими та західними проектами, включаючи проект лабораторія Pfizer також дуже розвинена в США.

Біотехнологічна компанія оголосила в четвер, що завершила набір 30 000 добровольців, необхідних для так званого випробування фази 3. З цих 30 000 принаймні 25 564 людини вже отримали другу дозу вакцини (через чотири тижні після першої).

Такі швидкі темпи дозволять компанії отримати достатні результати до кінця листопада, зокрема щодо безпеки вакцини, а потім подати запит на екстрене дозвіл до Агентства з лікарських засобів США (FDA).

Модерна вже сказав, що він розраховує 25 листопада, і Pfizer планує подати заявку на отримання дозволу третього тижня листопада.

У цих випробуваннях половина добровольців отримує плацебо, а інша половина вакцину, сліпа. Якщо кількість учасників вакцинованої групи, яка природно заразилася вірусом та захворіла на Covid-19, є щонайменше на 50% нижчою, ніж у групі плацебо, вакцина буде визнана ефективною.

Сезонні вакцини проти грипу ефективні приблизно на 40-60%.

У судовому процесі Модерни понад 11 000 учасників (37%) походять з кольорових спільнот, у тому числі 6000 латиноамериканців та 3000 афроамериканців або чорношкірих, згідно із заявою компанії, надісланою напередодні презентації до дорадчого комітету FDA з питань вакцин.

Чверть добровольців старше 65 років, а 17% - від 18 до 65 років з такими факторами ризику, як діабет, важке ожиріння, значні захворювання серця і легенів, тобто загалом 42% учасників з груп з важливим ризиком фактори. Чверть цих людей із групи ризику страждають важким ожирінням.

У листопаді, якщо обидві компанії прийдуть до висновку, що їх вакцини є одночасно ефективними та безпечними, і подадуть заяву, експерти FDA повинні перевірити дані та очистити ринок.

Тоді уряд США вважає, що може розподілити перші дози відразу і безкоштовно.

За словами міністра охорони здоров’я Алекса Азара в середу, буде достатньо доз для вакцинації "найбільш вразливих" американців до кінця року, потім усіх людей похилого віку та медичних працівників до кінця січня і, нарешті, решти американців до початку Квітень.