СНІД PrEP
Підготовка призначена для людей, які не мають ВІЛ, і передбачає прийом ліків, щоб уникнути зараження. Цей принцип профілактики наркотиків не є специфічним для ВІЛ: препарати для уникнення зараження малярією, статини для зниження ризику серцево-судинних захворювань тощо. Як і будь-які ліки, препарат Prep повинен призначити лікар і вимагає подальшого спостереження (див. “Як отримати доступ до препарату Prep?”).
PREP ≠ TPE
Підготовку не слід плутати з лікуванням після експозиції (TPE), також відомим як "екстрене лікування", яке необхідно приймати не пізніше 48 годин після ризику передачі, а потім щодня протягом місяця.
PREP ≠ TASP
Підготовку також не слід плутати з процедурами, які проводяться людям, що живуть з ВІЛ: коли людина, яка має позитивний результат на ВІЛ, правильно приймає лікування, кількість вірусу в її організмі стає надзвичайно низьким, ми говоримо про "вірусне навантаження". Не виявляється ”. У випробуваннях, коли вірусне навантаження не виявлялося принаймні протягом шести місяців, не спостерігалося передачі ВІЛ навіть під час сексу без презерватива.
ЩО МЕДИКАМЕНТ ?
В даний час єдиним лікарським засобом, що застосовується для препарату Prep, є комбінація двох антиретровірусних препаратів проти ВІЛ: емтрицитабіну та динопроксилу тенофовіру. Цей препарат продається під торговою маркою Truvada® і тепер доступний у загальних версіях.
Дослідження продовжують виявляти нові молекули, а також інші способи введення.
ЕФЕКТИВНА І РЕКОМЕНДОВАНА СТРАТЕГІЯ !
Кілька досліджень довели ефективність препарату Prep у режимах безперервного та на вимогу: Iprex Ole (США), Partners Prep (Кенія, Уганда), Proud (Великобританія), ANRS-Ipergay (Франція, Канада). Це дослідження проводилось переважно серед чоловіків, які мають статеві стосунки з чоловіками (МСМ), але в деяких також брали участь транс-особи та гетеросексуальні пари.
Всі ці тести показують, що при прийомі препарату за вказаним графіком ризик зараження мінімальний.
На основі хороших результатів цього дослідження Prep зараз рекомендується багатьма національними та міжнародними органами: Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ), Національною радою зі СНІДу та вірусних гепатитів (ЦНС), групою експертів проти ВІЛ, Вищим органом охорони здоров’я (HAS).
КОЛЕКТИВНИЙ ВПЛИВ
Ще точно сказати точно, але, здається, кілька підказок свідчать про те, що підготовка вплинула на зменшення забруднення:
у Сан-Франциско кількість нових випадків ВІЛ-інфекції впала на 49% між 2012 (рік, коли Преп був затверджений у США) та 2016;
у Великобританії кількість нових випадків ВІЛ скоротилася на 18% між 2015 і 2016 рр. Це падіння ще більш вражаюче серед ЧСЧ в Лондоні: - 29%.
В обох цих випадках зниження кількості виявлених ВІЛ-позитивних статусів є безпрецедентним в історії захворювання. Це також може бути пов'язано з кращим тестуванням та лікуванням людей, які живуть з ВІЛ, які перешкоджають передачі вірусу і які призначаються дедалі швидше після діагностики.
У Франції дослідження ANRS-Prévenir, яке розпочалось у 2017 році, точно спрямоване на оцінку ефективності підготовки до динаміки епідемії в Іль-де-Франс.
Коли препарат приймається за вказаним графіком, ризик зараження мінімальний.
ТІЛЬКИ ПІДГОТОВКА ЗАХИСТУЄ ПРОТИ ВІЛ
Важливо підкреслити, що Prep, як і TPE, не захищає інші інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ): гонорея, кондиломи (пов’язані з вірусом папіломи), хламідіоз, гепатит A/B/C, сифіліс тощо.
Це також не запобігає небажаній вагітності. Ось чому підготовка повинна супроводжуватися посиленим та індивідуальним спостереженням за статевим здоров’ям: презервативи, щеплення, регулярний скринінг на ІПСШ, тести на вагітність, контрацепція.
ДЛЯ РІЗНОМАТИЧНОЇ ПРОФІЛАКТИКИ ПРОТИ ВІЛ !
Prep додає до ряду засобів профілактики ВІЛ, які можна використовувати окремо або в комбінації. Це називається різноманітною профілактикою:
використання внутрішніх і зовнішніх презервативів та мастильного гелю;
регулярні тести на ВІЛ (класичний скринінг, експрес-тест, самотестування);
звернення до TPE в надзвичайних ситуаціях;
використання лікування ВІЛ як профілактичного засобу у схопленого партнера-
позитивний: вірусне навантаження не виявляється протягом принаймні півроку = жодного випадку
повідомлялося про передачу ВІЛ-негативному партнеру;
використання обладнання одноразового використання під час споживання наркотиків (ін’єкції, нюхання, chemsex, slam тощо).
Вибір використання Prep, як і використання презервативів чи інших інструментів, є особистим рішенням. Важливо лише знайти стратегію профілактики, яка найкраще підходить вам і сприяє вашому статевому розвитку.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИЕСИРАБЛИ
Як правило, прийом емтрицитабіну/тенофовіру дизопроксилу для зменшення ризику зараження ВІЛ добре переноситься. Але, як і більшість ліків, це може спричинити небажані наслідки.
Ви можете відчувати легку нудоту або діарею (1 з 10 осіб), головні болі або втратити вагу на початку лікування. В ході досліджень ці ефекти зникають через чотири-вісім тижнів.
Більш серйозні побічні ефекти, пов'язані з проблемами нирок або кісток, рідкісні. Якщо вони все ж трапляються, вони є оборотними після припинення лікування. Ось чому за допомогою препарату Prep необхідний моніторинг функції нирок.
ВЗАЄМОДІЇ
Емтрицитабін/тенофовір дизопроксил не має взаємодії з алкоголем або рекреаційними препаратами, а також з більшістю антидепресантів, контрацептивів та інших гормональних методів лікування. Також немає відомих наслідків для лібідо та сексуальних можливостей.
З іншого боку, не рекомендується застосовувати, зокрема, тривалий час, інші токсичні препарати для нирок, такі як нестероїдні протизапальні засоби (Ібупрофен, Вольтарен®, Індоцид® та ін.).
Слід також уникати споживання за дві години до і через дві години прийому препарату Преп таких продуктів, як псиліум, активоване вугілля або шлункові пов'язки.
Для взаємодії радимо використовувати повзунок Дії лікування.
І НАДТРОГОВІШЕ ?
Існує багато даних про довгострокову безпеку цього ліки, оскільки воно застосовується вже більше десяти років при потрійних терапіях, призначених для людей, які живуть з ВІЛ. Оскільки підготовка є новим профілактичним засобом, таких даних ще немає для ВІЛ-негативних людей.
З усіх цих причин дуже важливо регулярно проходити медичне спостереження під час прийому препарату Преп. Вихователі повністю здатні забезпечити хорошу переносимість препарату шляхом регулярних біологічних обстежень.
Посібник з PrEP (англійською мовою)
Нормативна база: AMM
Для продажу на ринок Трувада® та його загальний емтрицитабін/тенофовір дизопроксил отримали дозвіл на продаж (MA). Дозвіл на продаж визначає, зокрема, терапевтичні показання та умови застосування (дозування, побічні ефекти, протипоказання) на основі клінічних випробувань, проведених фармацевтичними компаніями.
Дозвіл на продаж Truvada® було змінено на початку 2017 року, щоб додати показання для препарату Prep, для цільових груп населення (лише для дорослих) та відповідно до безперервного режиму. В даний час, оскільки лабораторія цього не вимагала, МА не включає рецепти препарату згідно з графіком "на вимогу", проте підтверджений випробуванням ANRS-Ipergay та рекомендований визнаними науковими органами (експерти групи з ВІЛ, HAS) . Тим не менше можна взяти підготовку на вимогу (див. Стор. 15).
Для кого призначений PrEP? ?
На даний момент PrEP призначений усім людям старше 18 років, які не завжди використовують презерватив під час сексу та мають високий ризик зараження ВІЛ, особливо
Спираючись на рекомендації ВООЗ та Національну стратегію сексуального здоров'я (SNSS), Prep головним чином націлений на аудиторію з високим ризиком зараження ВІЛ:
чоловіки, які займаються сексом з іншими чоловіками;
транс люди, які займаються сексом з чоловіками;
люди з Африки, що перебувають на південь від Сахари, або інших регіонів світу з високим рівнем поширеності (наприклад, Гайана), зокрема жінки, що перебувають у нестабільному становищі;
працівники секс-бізнесу, які піддаються сексу без презерватива;
ПРОТИПОКАЗАННЯ МЕДИКЕТИ
Початок лікування емтрицитабіном/тенофовіром дизопроксилом у складі препарату протипоказано у разі:
ВІЛ-серопозитивність або невідома ВІЛ-серологія;
наявність ознак або симптомів гострої ВІЛ-інфекції (грипоподібні симптоми, лімфатичні вузли тощо);
проблеми з нирками, що характеризуються кліренсом креатиніну Одна таблетка на день !
Для всіх жінок (цис або транс), які приймають вагінальний статевий акт, слід враховувати лише безперервний режим (одна таблетка на день). Режим "на вимогу" для них не рекомендується, оскільки ефективність лікування може бути недостатньою, виходячи з поточного рівня знань.
Зараз ВООЗ підрахувала, що максимальна ефективність лікування досягається після семи днів безперервного прийому як для чоловіків, так і для жінок.
Бажання дитини ?
Якщо ви хочете завагітніти, вагітні або годуєте груддю, радимо поговорити зі своїм лікарем, який спостерігає за вашим лікуванням.
Контрацепція
Пам’ятайте, що підготовка не є методом контрацепції. Тому для запобігання небажаної вагітності важливо, паралельно з підготовкою, розробити стратегію контрацепції, адаптовану до вашого життя, вашої історії та вашої практики. Преп не взаємодіє з будь-якими засобами контрацепції.
Лікарі загальної практики, гінекологи та акушерки також знаходяться там, щоб навчити вас усім цим питанням, допомогти вибрати підходящу для вас контрацепцію та призначити вам. Ви також можете звернутися до центру планування та освіти сім'ї (CPEF) поблизу вас, або навіть безпосередньо до аптеки, якщо вам потрібна екстрена контрацепція, яку вони можуть відпустити без рецепта.
Як отримати доступ до PrEP?
Доступ до препарату здійснюється за умови запису на прийом у лікарняну службу, що спеціалізується на догляді за ВІЛ, або в одному з безкоштовних центрів інформації, скринінгу та діагностики - Cegidd (колишній CDAG) - у всіх відділеннях. Карта консультацій, присвячена підготовці, доступна нижче
1/ПЕРША КОНСУЛЬТАЦІЯ
Під час першого прийому лікар обговорить з вами доцільність та можливість прийому препарату. Зокрема, він перевірить відсутність ознак первинної ВІЛ-інфекції та призначить першу біологічну оцінку, яка буде проведена на місці або в лабораторії. Мета цієї оцінки - переконатись, що у вас немає протипоказань до препарату (серопозитивність до ВІЛ, проблеми з нирками тощо) та знайти можливі ІПСШ для їх лікування.
♦ Дослідження ІПСШ ♦
На додаток до аналізу крові бажано, щоб щоквартальна оцінка включала, беручи до уваги контекст, пошук хламідіозу та гонокока на трьох "ділянках": генітальній (піхва/пеніс), ректальній (анус) та глотковій (горло ).
Ми спостерігаємо значні розбіжності у виставленні рахунків-фактур для аналітичних лабораторій, а отже, і приватні витрати. "Номенклатура актів медичної біології", вироблена Медичним страхуванням, повинна передбачати це, але це не дуже чітко. AIDES працює над роз’ясненнями
речі, але, чекаючи, щоб побачити речі чіткіше, кілька порад: віддайте перевагу Цегіддсу, а якщо цього не вдасться, запитайте в лабораторії, скільки вам обійдуться іспити, а потім, якщо можливо, змагайтеся. Нарешті, не соромтеся говорити про це на PrEP'Dial.
2/ДРУГА КОНСУЛЬТАЦІЯ
Друга консультація відбудеться через два-чотири тижні. Лікар ще раз перевірить наявність ознак первинної ВІЛ-інфекції та, залежно від результатів лабораторного обстеження. Він може або не може призначити перший рецепт препарату. Він також забезпечить лікування будь-яких ІПСШ.
♦ Щеплення ♦
В рамках спостереження за статевим здоров’ям вам можуть запропонувати кілька щеплень. Деякі настійно рекомендуються: гепатит А, гепатит В, ВПЛ (вірус папіломи).
3/DЕДОСТАВКА ПІДГОТОВКИ
За рецептом ви можете звернутися до будь-якої міської аптеки чи лікарняної аптеки. Можливо, в аптеці немає препарату на складі, тому їм залишається лише замовити його: він буде доступний того ж дня або наступного дня.
Підготовчий посібник для фармацевтів був розроблений AIDES та Національним орденом фармацевтів.
♦ А як щодо кредитів? ♦
Емтрицитабін/тенофовір дизопроксил, який спочатку продавався під торговою маркою Truvada®, тепер доступний у загальній версії. Незалежно від виробника, форми, кольору або упаковки таблеток, активний засіб суто ідентичний Truvada® з точки зору ефективності. Основна відмінність полягає в тому, що він коштує на 60% менше, ніж Truvada®, а отже, економить гроші на медичне страхування.
Через різницю допоміжних речовин (= всі речовини, крім активного інгредієнта лікарського засобу), можлива легка нудота або діарея. Ці ефекти зазвичай зникають через чотири-вісім тижнів. Якщо вони зберігаються, змініть загальну марку та поговоріть зі своїм лікарем.
4/КВАРТАЛЬНИЙ МОНІТОРИНГ
Рецепт препарату вимагає клінічного та лабораторного моніторингу щокварталу. Це подальше спостереження включає перевірку серології ВІЛ, функції нирок, а також тестування на ІПСШ. Ця щоквартальна зустріч також буде часом для поновлення вашого рецепту підготовки.
Лікар
За бажанням щоквартально спостереження та поповнення рецепту для препарату може проводити ваш лікуючий лікар. Зверніть увагу, однак, вам слід принаймні раз на рік відвідувати лікаря в лікарні ВІЛ-інфекції або в місті Цегідд.
Існують інструменти для підтримки лікарів загальної практики в управлінні користувачами Prep. Зокрема, лист для зв’язку, який повинен заповнити лікарняний лікар/Цегідд, а також форму для вживання наркотиків, що має HAS: prep-info.fr/ professional-de-sante.
Незалежно від вашого рішення про догляд за препаратом, найкраще повідомити про це лікаря.
ПІДТРИМКА
Прийом препарату може спричинити труднощі: розуміння схем прийому, дотримання (не забудьте пройти лікування), питання щодо ефективності, артикуляція препарату з іншими інструментами профілактики, сприйняття препарату оточенням (коханці, друзі тощо). .), стосунки з медичною спільнотою, безліч зацікавлених сторін тощо. Тож не соромтеся супроводжувати, особливо протягом перших місяців !
СКІЛЬКИ ЦЕ КОШТУЄ ?
Препарат повністю покривається соціальним страхуванням, тому аптека не може вимагати передоплати.
З іншого боку, може стягуватися плата за медичні консультації, а також за біологічні обстеження.
Якщо у вас виникають труднощі з просуванням витрат або якщо у вас немає компанії взаємного страхування, віддайте перевагу компанії Cegidd, яка за визначенням є безкоштовною.
Іноземці, які перебувають у нерегулярній ситуації і стабільно проживають у Франції, тобто безперервно більше трьох місяців, можуть звернутися до державної медичної допомоги (АМЕ), яка охоплює підготовку.
Важливо взяти з собою життєву карту та свою взаємну/додаткову медичну карту або мати можливість обґрунтувати права, відкриті для соціального страхування (AME, додаткові CMU тощо) під час усіх зустрічей.