SPIRAMYCINEMETRONIDAZOLE GERD - Спіраміцин - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
Вони походять від антибактеріальної активності та фармакокінетичних характеристик цього препарату. Вони беруть до уваги як клінічні дослідження, з яких виник препарат, так і його місце в асортименті антибактеріальних препаратів, доступних на даний момент.
Показання обмежуються гострими, хронічними або рецидивуючими стоматологічними інфекціями:
абсцеси зубів, флегмони, перимаксілярний целюліт, перикороніт,
Профілактичне лікування місцевих післяопераційних інфекційних ускладнень в одонто-стоматологічній хірургії.
Ефективність профілактики інфекційного ендокардиту не продемонстрована.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних препаратів.
Як приймати + -
дитина старше 15 років і дорослий:
2 - 3 таблетки на день у 2 або 3 прийоми під час їжі (тобто 3 - 4,5 МЕ спіраміцину та 500 - 750 мг метронідазолу.)
У важких випадках дозу можна збільшити до 4 таблеток на день.
Профілактичне лікування місцевих післяопераційних інфекційних ускладнень в одонто-стоматологічній хірургії:
Дитина старше 15 років та дорослий: 2-3 таблетки на день у 2 або 3 прийоми під час їжі.
Можливі побічні ефекти + -
- Гастралгія
- Нудота
- Блювота
- Діарея
- Псевдомембранозний коліт
- Шкірний висип
- Кропив'янка
- Свербіж шкіри
- Набряк Квінке
- Анафілактичний шок
- Гострий генералізований екзантемозний пустульоз
- Парестезія
- Аномальні печінкові проби
- Гемолітична анемія
- Біль у епігастрії
- Глосит
- Відчуття сухості в роті
- Стоматит
- Смак металу
- Анорексія
- Панкреатит
- Застійна затяжка
- Гарячковий висип
- Головний біль
- Периферична сенсорна нейропатія
- Судоми
- Страх висоти
- Атаксія
- Спантеличеність
- Галюцинації
- Нейтропенія
- Агранулоцитоз
- Тромбоцитопенія
- Холестатичний гепатит
- Червоно-коричневе забарвлення сечі
- Помилково позитивний тест Нельсона
Пов’язане зі спіраміцином:
гастралгія, нудота, блювота, діарея і дуже рідкісні випадки псевдомембранозного коліту.
Шкіра та придатки:
висипання, кропив'янка, свербіж.
дуже рідко набряк Квінке, анафілактичний шок.
дуже рідкісні випадки гострого генералізованого екзантемозного пустульозу (див. розділ 4.4).
Центральна та периферична нервова система:
епізодичні та тимчасові парестезії.
дуже рідкісні випадки патологічних печінкових проб.
повідомлялося про дуже рідкісні випадки гемолітичної анемії (див. розділ "Особливі попередження та запобіжні заходи").
Пов’язаний з метронідазолом
легкі розлади травлення (біль у епігастрії, нудота, блювота, діарея)
глосит з відчуттям сухості в роті, стоматит, металевий присмак, анорексія,
виключно випадки оборотного панкреатиту при припиненні лікування.
Шкіра та придатки
почервоніння, свербіж, іноді гарячковий висип;
кропив'янка, набряк Квінке, виключно анафілактичний шок.
Центральна та периферична нервова система
периферичні сенсорні нейропатії,
судоми, запаморочення, атаксія.
дуже рідкісні випадки нейтропенії, агранулоцитозу та тромбоцитопенії.
дуже рідкісні випадки оборотних порушень функції печінки та холестатичного гепатиту.
поява червонувато-коричневого забарвлення сечі через наявність водорозчинних пігментів, що виникають в результаті метаболізму продукту.
Протипоказання + -
- Імідазоли гіперчутливості
- Гіперчутливість до спіраміцину
- Дитина до 15 років
- Дефіцит G6PD
- Годування молоком
- Вживання алкоголю
Цей препарат НІКОЛИ НЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ у наступних випадках:
підвищена чутливість до імідазолів, спіраміцину та/або до будь-якої допоміжної речовини,
діти до 15 років.
Цей препарат загалом НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ у поєднанні з дисульфірамом та алкоголем або ліками, що їх містять (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій).
Запобіжні заходи щодо використання + -
- Гострий генералізований екзантемозний пустульоз
- Атаксія
- Страх висоти
- Психічна розгубленість
- Неврологічне захворювання
- Гематологічний розлад в анамнезі
- Лейкопенія
Виникнення на початку лікування фебрильної генералізованої еритеми, пов’язаної з гнійниками, повинно викликати підозру на гострий генералізований екзантемозний пустульоз (див. Розділ 4.8); це вимагає припинення лікування і протипоказане будь-яке подальше введення спіраміцину окремо або в комбінації.
Уникайте алкогольних напоїв (ефект проти зловживання) (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій).
Перервати лікування у разі атаксії, запаморочення, психічної розгубленості.
Через наявність метронідазолу враховуйте ризик погіршення неврологічного стану у пацієнтів з важкими, хронічними або прогресуючими центральними та периферичними неврологічними розладами.
Оскільки у пацієнтів з дефіцитом глюкози-6-фосфатдегідрогенази повідомлялося про дуже рідкісні випадки гемолітичної анемії, застосування спираміцину у цій групі пацієнтів не рекомендується.
У разі наявності в анамнезі гематологічних розладів, лікування високими дозами та/або тривалого лікування рекомендується регулярно проводити дослідження крові, зокрема контроль лейкоцитарної формули.
У разі лейкопенії доцільність продовження лікування залежить від тяжкості інфекції.
У разі тривалого лікування слідкуйте за появою ознак, що свідчать про побічну реакцію, таких як центральні або периферичні невропатії (парестезія, атаксія, запаморочення, судомні напади).
Взаємодія з наркотиками + -
Пов’язане зі спіраміцином:
Асоціації, які слід враховувати
+ Леводопа (у поєднанні з карбідопою)
Інгібування всмоктування карбідопи при зниженні концентрації леводопи в плазмі.
Клінічний моніторинг та можлива корекція дозування леводопи.
Пов’язане з метронідазолом:
Делірійні припливи, сплутаний стан.
Ефект антабузи (жар, почервоніння, блювота, тахікардія). Уникайте прийому алкогольних напоїв та наркотиків, що містять алкоголь.
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
Збільшення ефекту перорального антикоагулянта та ризик крововиливів за рахунок зменшення печінкового метаболізму.
Більш частий моніторинг рівня протромбіну та моніторинг INR. Коригування дозування перорального антикоагулянта під час лікування цим препаратом та через 8 днів після його припинення.
Асоціації, які слід враховувати
Збільшення токсичності фторурацилу за рахунок зменшення його кліренсу.
Особливі проблеми дисбалансу INR
Повідомлялося про багато випадків підвищення активності пероральних антикоагулянтів у пацієнтів, які отримували антибіотики. Виражений інфекційний або запальний контекст, вік та загальний стан пацієнта, здається, є факторами ризику. За цих обставин представляється важким розрізнити інфекційну патологію та її лікування при виникненні дисбалансу INR. Однак певні класи антибіотиків беруть більшу участь: до них належать фторхінолони, макроліди, цикліни, котримоксазол та деякі цефалоспорини.
Взаємодія з параклінічними обстеженнями
Метронідазол може знерухомити трепонеми і, отже, помилково поставити тест Нельсона.
Передозування + -
Специфічного антидоту для спіраміцину або метронідазолу не існує.
У разі передозування лікування є симптоматичним.
Розлади, пов’язані зі спіраміцином:
Відомої токсичної дози для спіраміцину не існує.
Очікувані ознаки при високих дозах травлення: нудота, блювота, діарея.
Випадки регресивного подовження інтервалу QT після припинення лікування спостерігались у новонароджених, які отримували високі дози спіраміцину, та після внутрішньовенного введення спіраміцину у суб’єктів із ризиком подовження інтервалу. У разі передозування спіраміцину рекомендується ЕКГ для вимірювання інтервалу QT, тим більше, що існують інші пов’язані фактори ризику (гіпокаліємія, вроджене подовження інтервалу QTc, комбінація з препаратами, що подовжують інтервал QT та/або дають torsades de pointes ).
Порушення, пов’язані з метронідазолом
Повідомлялося про введення одноразової дози до 12 г при спробах самогубства та випадковому передозуванні. Симптоми обмежувались блювотою, атаксією та легкою дезорієнтацією.
Вагітність та годування груддю + -
Застосування цього препарату можна розглянути під час вагітності, якщо це необхідно, незалежно від терміну.
Клінічно, аналіз великої кількості вагітних, що зазнали вагітності, мабуть, не виявив специфічних мальформативних або фетотоксичних ефектів метронідазолу. Однак лише епідеміологічні дослідження дозволять підтвердити відсутність ризику.
Дослідження на тваринах не показали жодних доказів тератогенного ефекту метронідазолу.
Застосування спіраміцину можна розглянути під час вагітності, якщо це необхідно. Дійсно, широке використання спіраміцину під час вагітності на сьогоднішній день не виявило жодного мальформативного чи фетотоксичного ефекту цієї молекули.
Оскільки метронідазол та спіраміцин проникають у грудне молоко, уникайте прийому цього препарату під час годування груддю.