США дозволяють імплантацію проти l; ожиріння
Адміністрація США дала зелене світло електричному імплантату, що регулює нервові сигнали, пов'язані з апетитом.
Опубліковано 15.01.2015 о 12:53
Нова заява відкриває боротьбу з ожирінням, з дозволу, даного в середу Американським органом з контролю за наркотиками, Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA), на продаж електричного імплантату, що діє на нерви, що контролюють апетит.
Цей імплантат, акумуляторна система Maestro, вироблений американською фірмою EnteroMedics, орієнтований на пацієнтів віком від 18 років, які не змогли схуднути за допомогою дієти та індекс маси тіла (IMS або вага, поділена на квадрат розміру) ) коливається від 35 до 45, принаймні одна патологія пов’язана з надмірною вагою, наприклад, діабет. Він складається з акумуляторної батареї та електродів, імплантованих в живіт. Він посилає електричні імпульси до пневмогастрального нерва, який також називають блукаючим нервом, який відіграє певну роль у контролі ситості, подаючи сигнал мозку, порожній чи повний шлунок.
Операція все ще погано вивчена
Хоча відомо, що електростимуляція блокує активність цього нерва між мозком та шлунком, конкретні механізми схуднення, спричинені цим імплантатом, залишаються невідомими, уточнює FDA. З іншого боку, дозвіл на продаж було надано, незважаючи на дещо невтішні результати клінічного випробування, проведеного з метою перевірки ефективності пристрою. FDA вимагала середньої втрати ваги понад 10% порівняно з ефектом плацебо, але однорічне випробування 157 осіб із ожирінням призвело лише до втрати ваги, яка була лише на 8,5% більше, ніж у тих, хто страждав ожирінням. Отримали неактивний імплантат. Але зелене світло все-таки було дано, оскільки FDA вважає, що надана вигода перевищує ризики в певних дуже конкретних випадках.
Зовнішня для тіла система управління дозволяє користувачеві імплантату зарядити акумулятор, і лікарі налаштовують його для отримання оптимальних терапевтичних ефектів з мінімальними побічними ефектами. Пристрій не позбавлений ризиків, оскільки деякі страждають ожирінням нудота, біль у животі, а деякі ускладнення, пов’язані з операцією з установки імплантату.
За даними Центрів контролю та профілактики захворювань (CDC), більше третини дорослих людей у Сполучених Штатах страждають ожирінням. Ожиріння збільшує ризик діабету, серцево-судинних захворювань та деяких видів раку.
РЕДАКЦІЯ РЕКОМЕНДУЄ ВАМ: