США затвердили новий препарат проти ожиріння

Американське агентство з лікарських засобів (FDA) у вівторок дозволило продавати Lorcaserin від Arena Pharmaceuticals, перше лікування ожиріння, яке продається за останні тринадцять років.

новий

Опубліковано 27.06.2012 о 19:21

У країні, де 35% дорослих страждають ожирінням, у вівторок було прийнято рішення FDA про новий препарат проти цієї хвороби. Висновок лікарського агентства підтримує рекомендацію незалежного експертного комітету від 10 травня на користь збуту цього препарату, призначеного для дорослих із ожирінням та страждаючих щонайменше одним із захворювань, пов’язаних із надмірною вагою, таких як гіпертонія або діабет.

Цей самий комітет у 2010 році висловився проти маркетингу Lorcaserin - комерційна назва якого Belviq або Lorqess - висловлюючи занепокоєння щодо утворення раку молочної залози у щурів.

Belviq дозволено дорослим, чий індекс маси тіла (ІМТ), вага поділений на квадрат їх зросту, становить 30 і більше або для тих, хто має ІМТ 27, але страждають принаймні від одного захворювання, пов’язаного із надмірною вагою (високий кров’яний тиск, тип 2 цукровий діабет або високий рівень холестерину), - йдеться у прес-релізі Управління з контролю за продуктами та ліками.

Середня втрата ваги від 3 до 3,7%

За даними Федеральних центрів з контролю та профілактики захворювань (CDC), у США більше третини дорослих страждають ожирінням. "Ожиріння загрожує добробуту пацієнтів і є основною проблемою для охорони здоров'я", - говорить д-р Джанет Вудкок, директор Центру з огляду наркотиків FDA.

"Схвалення цього лікування, яке відповідально застосовується та поєднується зі здоровим харчуванням та способом життя, забезпечує можливість лікування американців, які страждають ожирінням або надмірною вагою і мають принаймні один стан здоров'я, пов'язаний зі своїм станом.

Порівняно з плацебо, лікування Белвіком протягом року призводило до середньої втрати ваги від 3 до 3,7%, згідно з клінічними випробуваннями з 8000 пацієнтів.

Близько 47% учасників, які не хворіли на діабет 2 типу (дорослі), втратили щонайменше 5% своєї ваги, порівняно з приблизно 23% тих, хто отримував лікування плацебо. Найпоширенішими побічними ефектами є головний біль, нудота, запаморочення та втома.