Старі речовини стикаються з новими проблемами - Gazeta Shëndeti
Генетичне тестування для запобігання побічним ефектам хіміотерапії. Центральним питанням терапії раку на основі наркотиків в останні роки було: якого пацієнта найкраще лікувати яким препаратом? Фоном було багато нових, високоефективних та цілеспрямованих препаратів.
Зараз Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) та Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів (BfArM) змінили це питання новою рекомендацією: Якого пацієнта не слід лікувати одним із поширених цитостатичних препаратів через передбачувану непереносимість? Німецьке товариство гематології та медичної онкології DGHO e. В. розробив пропозиції щодо реалізації цієї рекомендації у співпраці з іншими науковими медичними товариствами Німеччини, Австрії та Швейцарії та представив їх на онлайн-прес-конференції 25 червня 2020 р.
Фторурацил в медичній онкології - старі речовини "переглянуті"
Те, що фторпіримідин-містять препарати, такі як 5-фторурацил, є одними з найбільш часто використовуваних цитостатиків у системній терапії пухлини, наголошує проф. мед. Анке Рейнахер-Шик, головний лікар відділення гематології, онкології та паліативної медицини університетської лікарні Рурського університету Бохум та голова робочої групи з питань внутрішньої онкології (AIO) у Німецькому онкологічному товаристві. «5-фторурацил (5-FU) входить до типового переліку ВООЗ основних лікарських засобів. Системне внутрішньовенне введення 5-FU дозволено для лікування пацієнтів із запущеним колоректальним раком, раком шлунка, підшлункової залози та запущеним або метастатичним раком молочної залози. 5-FU також є частиною стандартної терапії для пацієнтів з локалізованим раком товстої кишки, прямої кишки, шлунка та підшлункової залози, запущеним раком стравоходу, раком голови та шиї та іншими, рідкісними пухлинними утвореннями, як локалізованими, так і в передові стадії ".
Подальшими розробками 5-ФУ є два пероральних проліки Капецитабін і Тегафур, які також схвалені в Німеччині, Австрії та Швейцарії. Капецитабін дозволений для лікування пацієнтів з локалізованим раком товстої кишки, запущеним колоректальним раком, раком шлунка та молочної залози. Це також є частиною стандартної терапії для пацієнтів з локалізованим раком прямої кишки у поєднанні з променевою терапією, якщо патологічна повна ремісія не досягнута після неоад'ювантної хіміотерапії при потрійному негативному раку молочної залози та інших 5-FU-чутливих карциномах. Тегафур схвалений у фіксованій комбінації з Гімерацилом та Отерацилом (Тейсуно) для терапії пацієнтів із запущеним раком шлунка.
Нестача ферментів призводить до побічних ефектів
Пропозиції щодо впровадження рекомендації EMA: Алгоритм діагностики та терапії
На тлі того, що до 9 відсотків пацієнтів європейського походження мають варіант гена DPD, що призводить до зниження активності, а близько 0,5 відсотка мають повний дефіцит, Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) рекомендує всіх Тестувати пацієнтів на дефіцит DPD до системної терапії ФУ-вмісними препаратами 5-фторурацилом (5-ФУ), капецитабіном та тегафуром. Ця рекомендація вже є частиною інформації про продукцію відповідних лікарських засобів. Спільно з науковими медичними товариствами з Німеччини, Австрії та Швейцарії DGHO розробив пропозиції щодо реалізації цієї рекомендації.
- Пацієнти повинні пройти тестування на чотири найпоширеніші генетичні варіанти DPYD до початку терапії, що містить ФУ.
- Результат генетичного аналізу є основою диференційованого, адаптованого до ризику алгоритму з рекомендаціями щодо терапії препаратами, що містять ФУ. Генетичний аналіз може бути доповнений терапевтичним моніторингом лікарських засобів.
- Виконання рекомендацій щодо терапії повинно враховувати індивідуальну ситуацію захворювання та можливі варіанти терапії.
- Тестування повинно проводитися із забезпеченням якості. Результат повинен бути доступний протягом тижня. Результат тесту є передбачувальним для здійснення запланованої хіміотерапії і, отже, обов'язковою частиною персоналізованого планування терапії.
"Рекомендації щодо персоніфікованого дозування препаратів, що містять ФУ, можуть зменшити ризик серйозних та небезпечних для життя побічних ефектів у невеликої групи пацієнтів під час терапії, що містять ФУ, і можуть бути інтегровані в орієнтовану на лікування постраждалих пацієнтів, не відкладаючи курс лікування", - сказав професор . Лікар. мед. Бернхард Верманн, медичний директор DGHO.
Зміна парадигми та комплексний захист пацієнта
Те, що цей комплекс тем є зміною парадигми, чітко вказує проф. мед. Карл Бройх, президент Федерального інституту лікарських засобів та медичних виробів (BfArM): "Центральним питанням лікування солідних пухлин в останні роки було:" Якого пацієнта найкраще лікувати яким препаратом? " Зараз EMA і ми як BfArM перевернули питання. Тепер ми повинні запитати: «Якого пацієнта не слід лікувати одним із найпоширеніших цитостатиків через передбачувану непереносимість?» «Отже, генетичне тестування на відповідні маркери є важливим кроком вперед з точки зору всебічного захисту пацієнта, продовжує Бройч.