Статини холестерину в прицілах FDA

Здоров’я призначення

Опубліковано 08.08.2012

Статини, препарати, які найчастіше використовуються для боротьби з холестерином, мають побічні ефекти, які турбують FDA, американський орган з безпеки харчових продуктів. Він оголошує про нові рекомендації у цій галузі.

органічна речовина, з якої складаються живі істоти (тварини або рослини) або. "data-image =" https://cdn.futura-sciences.com/buildsv6/images/midioriginal/e/7/0/e70ccaaf4a_91935_matiere.jpg "data-url ="/science/definitions/matiere-matiere-15841/"data-more =" Lire la suite "> питання управління надлишком холестерину, навіть якщо умови їх використання відрізняються в різних країнах. Наприклад, у Франції вони не застосовуються в принципі, що пов'язано з відповідною дієтою та Мета цих процедур унікальна: знизити рівень того, що зазвичай називають шкідливим холестерином .

Статини з небажаними побічними ефектами

Однак FDA повідомляє про декілька типів побічних ефектів, пов'язаних з їх прийомом:

можлива поява когнітивних розладів (втрата пам’яті, сплутаність свідомості.);
випадки гіперглікемії;
лікарські взаємодії з ловастатином.

Тому FDA рекомендує перерахувати ці побічні ефекти на відповідні ліки, щоб інформувати медичних працівників та пацієнтів. На запитання Французького агентства з санітарної безпеки виробів для здоров'я (Afssaps) повідомили, що „ці ризики вже були визначені на європейському рівні. Резюме характеристик товару (КЗП) тепер потрібно оновити ".

Аналіз печінкових ферментів визнаний непотрібним

Американське агентство також зняло зобов'язання це зробити, два реагенти встановлені на контакт. Першим рішенням є види, концентрація яких невідома;. "data-image =" https://cdn.futura-sciences.com/buildsv6/images/midioriginal/1/3/5/135750ec6b_75751_titrage.jpg "data-url ="/science/definitions/chimie-titrage-14927/"data-more =" Lire la suite "> дозування ферментів печінки (КФК), які пацієнти, які отримують статини, повинні регулярно проходити. Вона вважає, що" серйозні ускладнення печінки, пов'язані з прийомом статинів, є рідкісними і непередбачуваними, тому регулярне дозування КФК робить виявляються неефективними для виявлення або запобігання цього рідкісного небажаного ефекту ".

З іншого боку, вона завжди рекомендує дозувати препарат перед початком лікування і якщо стан пацієнта цього вимагає. Рекомендація, яку Французьке агентство зі свого боку зробило. з 2002 року.

"Ми хочемо, щоб пацієнти та медичні працівники мали якомога більше інформації про ризики статинів", - каже Мері Паркс, директор відділу метаболізму та ендокринології продуктів FDA. Але [ми хочемо] також запевнити їх, що ці препарати все ще мають переважно позитивне співвідношення користь-ризик. "