Стаття 1 - Наказ No 2016-1729 від 15 грудня 2016 року щодо аптек для внутрішнього використання
Стаття 1
Глава VI заголовку II книги I частини п'ятої Кодексу громадського здоров'я замінена такими положеннями:
"Розділ VI
"Аптеки для внутрішнього використання
“Мистецтво. L. 5126-3.-I.-Управління аптекою для внутрішнього використання здійснює фармацевт. Останній відповідає за дотримання положень цього кодексу, що стосуються фармацевтичної діяльності.
“II.-Фармацевти, які практикують в аптеці для внутрішнього користування, особисто виконують свою професію. Їм можуть допомагати особи, уповноважені за змістом Розділу IV Книги II Частини четвертої, а також інші категорії спеціалізованого персоналу, котрий призначений в аптеку для внутрішнього користування за своїми навичками для виконання місій, описаних у цієї глави. Ці люди підпорядковуються технічному керівництву фармацевта, відповідального за управління.
“Мистецтво. L. 5126-7.-В контексті дослідження, згаданого в статті L. 1121-1, аптека для внутрішнього використання може доставляти продукти, необхідні для дослідження, слідчим, згаданим у статті L. 1121-1, у місцях дослідження, де проводяться дослідження. дозволено. В рамках того самого дослідження аптека для внутрішнього вживання може розповсюджувати лікарські засоби в інших аптеках закладів охорони здоров’я Європейського Союзу, що беруть участь у дослідженні, або фізичним або юридичним особам, яким дозволено проводити дослідження за межами національної території. в межах Європейського Союзу та які беруть участь у ньому.
«Фармацевт, який керує аптекою для внутрішнього використання, заздалегідь інформується промоутерами досліджень за участю людини, згаданих у статті L. 1121-1, передбачених щодо ліків, продуктів та предметів, згаданих у статті L. 4211-1, або стерильних медичних виробів або на лікарняних препаратах. Їх проводить та видає фармацевт із закладу.
"Фармацевти, які працюють в аптеках для внутрішнього використання, уповноважені робити препарати, необхідні в ході цього дослідження, за участю людини.
“Мистецтво. L. 5126-9.-Для застосування статей L. 5126-5, L. 5126-6 та L. 5126-7 армійські лікарні та Національний інститут інвалідів вважаються закладами охорони здоров’я.
“Мистецтво. L. 5126-11.-Якщо не передбачено інше, умови застосування цієї глави визначаються указом Державної ради. "