Stilnox 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Prospect zolpidenum
Показання Stilnox 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Протипоказання:
Призначення таблеток, вкритих плівковою оболонкою Stilnox 10 мг:
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Таблетку слід приймати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води), безпосередньо перед сном або в ліжку.
Рекомендована доза
Рекомендована доза протягом 24 годин становить 10 мг Stilnox. У деяких пацієнтів може бути призначена менша доза. Стільнокс слід приймати:
• одинарна розетка,
• безпосередньо перед сном.
Після прийому цього ліки переконайтеся, що дотримуєтесь принаймні 8 годин перед тим, як виконувати дії, що вимагають пильності.
Не перевищуйте 10 мг протягом 24 годин.
Літні та інваліди
Доза 5 мг золпідема тартрату на добу (половина таблетки Стільнокс по 10 мг) рекомендується пацієнтам похилого віку або інвалідам. Якщо седативний ефект недостатній і ви добре приймаєте ліки, лікар може вирішити збільшити дозу до однієї таблетки Стільнокс 10 мг (що еквівалентно 10 мг золпідему тартрату на добу).
Пацієнти з печінковою недостатністю
Пацієнтам із порушеннями функції печінки рекомендується доза 5 мг золпідема тартрату на день (половина таблетки Стільнокс 10 мг). Якщо седативний ефект недостатній і ви добре приймаєте ліки, лікар може прийняти рішення збільшити дозу до однієї таблетки Стільнокс 10 мг (що еквівалентно 10 мг золпідему тартрату на добу).
Застосування у дітей та підлітків
Stilnox не слід застосовувати дітям та підліткам до 18 років.
Максимальна доза
Не слід перевищувати добову дозу однієї таблетки Стільнокс 10 мг (що еквівалентно 10 мг золпідем тартрату на добу).
Як довго слід приймати Стілнокс
Тривалість прийому препарату повинна бути якомога коротшою. Загалом лікування може тривати від кількох днів до 2 тижнів і не повинно перевищувати 4 тижнів, включаючи період поступового зменшення дози.
Ваш лікар призначить припинення лікування залежно від ваших потреб.
У деяких випадках може знадобитися продовжити лікування понад максимальний термін. Лікар прийме рішення щодо тривалості лікування після переоцінки загального стану.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Якщо ви приймаєте більше Stilnox, ніж слід
Якщо ви (або хтось інший) проковтнули кілька таблеток одночасно або якщо вам здається, що дитина проковтнула таблетку, негайно зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги або до лікаря (не йдіть без супроводу) за медичною допомогою. Якщо ви приймаєте занадто велику дозу, ви можете швидко стати все більш сонливими, а високі дози, ймовірно, призводять до коми, включаючи смерть.
Якщо ви забули прийняти Stilnox
Якщо ви забули прийняти дозу безпосередньо перед сном, але пам’ятайте протягом ночі, приймайте пропущену дозу, лише якщо ви можете спати без перерви протягом 8 годин. Якщо це неможливо, прийміть наступну дозу наступної ночі перед сном.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви стурбовані, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви припините прийом Stilnox
• Лікування слід припиняти поступово, оскільки симптоми, за якими ви лікуєтесь, можуть повторюватися з більшою інтенсивністю, ніж раніше (безсоння, що відскакує), а також можуть виникати тривога, неспокій і перепади настрою. Ці ефекти з часом зникнуть.
• Якщо ви стаєте фізично залежними від Stilnox, різке припинення лікування призведе до таких побічних ефектів, як головний біль, болі в м'язах, тривога, напруга, неспокій, сплутаність свідомості, дратівливість та безсоння. У важких випадках можуть виникнути інші побічні ефекти, такі як підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, гострий слух і хвороблива чутливість до звуків, галюцинації, оніміння і поколювання в кінцівках, порушення сприйняття реальності (відчуття того, що навколишній світ не є реальним), розлади особистості (відчуття, що ваш розум відокремлений від тіла) або судоми (сутички або сильний тремор). Ці симптоми можуть також виникати між дозами, особливо якщо доза висока.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Дія:
Склад Стілнокс 10 мг таблетки, вкриті оболонкою:
- Діюча речовина - золпідем тартрат.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг золпідем тартрату.
- Інші компоненти:
Ядро: лактоза моногідрат (див. "Стільнокс містить лактозу моногідрат"), мікрокристалічна целюлоза, натрію крохмаль гліколат (тип А), гіпромелоза, стеарат магнію.
Плівка: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 400.
запобіжні заходи:
По можливості, слід визначити причину безсоння та лікувати її перед початком лікування Стілноксом. Якщо безсоння зберігається після 7-14 днів лікування препаратом Стілнокс, проконсультуйтеся зі своїм лікарем для регулярного нагляду через регулярні проміжки часу, оскільки у вас можуть бути первинні психічні або фізичні розлади.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Stilnox
• якщо ви літній або слабкий. Якщо ви встаєте з ліжка вночі, будьте обережні, оскільки підвищується ризик падіння та, як наслідок, перелому стегна через розслаблюючу дію ліків.
• якщо у вас проблеми з печінкою (див. Також «Не приймайте Stilnox, якщо вище») або проблеми з нирками.
• якщо у вас проблеми з диханням. Поки ви приймаєте Стілнокс, ваше дихання може слабшати.
• якщо у вас раніше були психічні захворювання, тривога чи психічні захворювання.
• якщо ви страждали депресією в минулому. Stilnox може виявити або погіршити симптоми цього стану, і можуть виникнути суїцидальні наміри.
• якщо у вас або коли-небудь було схильність до зловживання алкоголем або ліками. У цьому випадку існує підвищений ризик залежності від Stilnox (фізичний чи психічний вплив через примус продовжувати лікування цим препаратом), ризик залежить від введеної дози та тривалості лікування.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви потрапили в будь-яку з вищезазначених ситуацій.
Психомоторні порушення на наступний день після введення ліків (див. Також розділ «Шофірування та робота з механізмами»
На наступний день після прийому Stilnox може збільшити ризик психомоторних порушень, включаючи порушення здатності керувати автомобілем, якщо:
• Приймайте цей препарат менше ніж за 8 годин до виконання заходів, що вимагають пильності
• Візьміть дозу більшу, ніж рекомендована
• Приймайте золпідем під час лікування іншими лікарськими засобами, що чинять гнітючу дію на центральну нервову систему, або іншими ліками, що підвищують концентрацію золпідему в крові, або під час вживання алкоголю або вживання заборонених речовин.
Прийміть дозу як одну дозу безпосередньо перед сном.
Не приймайте ще одну дозу протягом тієї самої ночі.
Діти та підлітки
Stilnox не рекомендується застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років через відсутність даних, що підтверджують використання у цій віковій групі.
попередження:
Шофірування та експлуатація машин Stilnox має великий вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами, наприклад, на поведінку "сплячого". На наступний день після прийому Stilnox (подібно до інших гіпнотичних ліків), слід пам’ятати, що: • Ви можете почуватись сонливими, сонливими, запамороченими або розгубленими.
• Прийняття швидких рішень може зайняти більше часу
• Можливо, у вас розмитий або подвійний зір
• Ви можете бути менш пильними
Для зменшення перерахованих вище реакцій рекомендується дотримуватися інтервалу не менше 8 годин між введенням золпідему та керуванням транспортними засобами, використанням обладнання та виконанням заходів на висоті.
Не вживайте алкоголь та не приймайте інших психоактивних речовин під час прийому Stilnox, оскільки це може посилити реакції, перераховані вище.
Stilnox містить лактозу моногідрат
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Побічні ефекти Stilnox 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію, таку як висип, набряк обличчя, губ, язика чи горла або утруднене дихання або ковтання, що є рідкісним, але дуже серйозним побічним ефектом, припиніть застосування Stilnox і негайно повідомте про це лікареві або зверніться до лікаря відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.
Поширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 10 осіб)
• респіраторні інфекції,
• сприймання, чуття та бачення людей або подій, яких насправді не існує (галюцинації),
• агітація,
• кошмари,
• сонливість, яка виникає протягом доби після прийому ліків,
• головний біль,
• запаморочення,
• акцентуація безсоння,
• загасання емоцій,
• зниження пильності,
• погіршення ємності пам’яті, наприклад, схильність забувати після початку лікування Стілноксом (погіршення пам’яті може бути пов’язане з неадекватною поведінкою),
• відчуття обертання предметів навколо або тіла в просторі (запаморочення),
• труднощі з координацією певних рухів (атаксія),
• діарея,
• нудота (нудота),
• нездужання (блювота),
• болі в животі,
• біль у спині,
• відчуття втоми.
Нечасті побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 100 осіб)
• розгубленість, дратівливість,
• подвійний вигляд.
Побічні реакції невідомої частоти (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
• тривога,
• ілюзії (помилкові переконання),
• агресія і злість,
• психоз,
• сомнамбулізм (відхід до сну),
• порушення поведінки,
• залежність,
• зміна сексуальної поведінки,
• депресія,
• нездатність чітко міркувати,
• дефіцит уваги,
• розлад мови,
• зниження частоти дихання (пригнічення дихання),
• підвищення рівня печінкових ферментів,
• пошкодження печінки (гепатоцелюлярне ураження, холестатичне або змішане ураження печінки (див. "Не приймайте Stilnox, якщо", "Попередження та застереження")
• шкірний висип,
• сверблячий,
• вулики,
• надмірна пітливість,
• м’язова слабкість,
• порушення ходи,
• необхідність приймати все більші та більші дози Стілноксу, щоб заснути,
• падіння (переважно у людей похилого віку).
Застосування (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до розвитку фізичної залежності, а різке припинення лікування може спричинити симптоми абстиненції та рецидив симптомів.
Лунатизм та інші типи поведінки, пов’язані з лунатизмом
Повідомлялося про випадки людей, які після прийому ліків від сну робили уві сні жести, про які не пам’ятають наступного дня. Вони можуть спати, рухатись уві сні або сексуальною активністю уві сні. Вживання алкоголю або деяких ліків від депресії або тривоги може сприяти таким проявам.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Stilnox може впливати на дію та/або побічні ефекти інших лікарських засобів. Якщо вас бачить інший лікар або звертаєтесь до лікарні, особливо якщо ви перебуваєте на хірургічному втручанні, яке вимагає анестезії, повідомте лікареві, яке саме ліки ви використовуєте.
Якщо ви приймаєте золпідем із наступними ліками, на наступний день після прийому ліків ви можете відчути сонливість та психомоторні порушення, включаючи здатність керувати транспортними засобами:
• Ліки для лікування певних проблем психічного здоров’я (нейролептики)
• Ліки для лікування проблем зі сном (снодійні)
• Ліки, що заспокоюють або зменшують тривожність
• Ліки для лікування депресії
• Ліки для розслаблення м’язів
• Ліки від помірного до сильного болю (опіоїдні анальгетики). Почуття добробуту (ейфорія) може посилюватися, що збільшує ризик фізичної або психічної залежності.
• Ліки для лікування епілепсії
• Ліки, що застосовуються під наркозом
• Ліки для лікування сінної лихоманки (алергічного риніту), висипу або інших алергій, які можуть спричинити сонливість (седативні антигістамінні препарати)
• Ліки, що інгібують ферменти печінки, такі як кетоконазол або ітраконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій). Попросіть свого лікаря або фармацевта, які ліки мають такий ефект.
Якщо ви приймаєте золпідем з іншими антидепресантами, включаючи бупропіон, дезіпрамін, флуоксетин, сертралін та венлафаксин, ви можете побачити речі, яких насправді не існує (галюцинації).
Не рекомендується приймати золпідем з флувоксаміном або ципрофлоксацином.
Ефект таких лікарських засобів може посилити Стілнокс:
• міорелаксанти.
Ефект Stilnox можна зменшити за допомогою наступних ліків:
• ліки, що підвищують активність печінкових ферментів, такі як ліки, що використовуються для лікування туберкульозу (рифампіцин).
Стілнокс з їжею, напоями та алкоголем
Не слід вживати алкоголь під час лікування Стильноксом, оскільки седативний ефект ліків може посилитися.
Призначення таблеток, вкритих плівковою оболонкою Stilnox 10 мг під час вагітності/лактації:
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Стільнокс не слід застосовувати під час вагітності.
Якщо Stilnox застосовується внаслідок екстрених медичних причин під час вагітності або пологів, у новонародженого можуть виникати симптоми внаслідок дії препарату, такі як падіння температури тіла, м’язова слабкість та помірне пригнічення дихання. Якщо ви приймали Stilnox у комбінації з іншими депресантами центральної нервової системи наприкінці вагітності, у новонародженого може виникнути сильна депресія дихання.
Крім того, якщо ви довго приймали снодійні перед пологами, у вашого новонародженого можуть бути симптоми абстиненції через фізичну залежність.
Якщо ви плануєте завагітніти або вважаєте, що можете завагітніти, якнайшвидше зверніться до лікаря за порадою щодо припинення лікування. Якщо ви приймаєте Stilnox і виявили, що вагітні, якомога швидше зверніться до лікаря за порадою.
Золпідем міститься в невеликих кількостях у грудному молоці. Тому жінки, які годують груддю, не повинні використовувати цей препарат.
Презентація упаковки:
Stilnox 10 мг випускається у вигляді білих овальних таблеток, вкритих плівковою оболонкою, із написом “STILNOX” з одного боку та середньою лінією з іншого боку. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Коробка з блістером із ПВХ/Al з 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Коробка з двох блістерів з ПВХ/Al по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Коробка з блістером із ПВХ/Al з 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "EXP" Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.