Сторінка пошуку - Реєстр лікарських засобів та медичних препаратів
Зведена основа рішення (SBD) для
Контакт:
Документи "Підсумкової основи рішення" (SBD) містять інформацію, що стосується оригінального дозволу продукту. SBD для знаходиться нижче.
Недавня активність для
SBD, написані для прийнятних препаратів, затверджених після 1 вересня 2012 року, будуть оновлені, включаючи інформацію після реєстрації. Ця інформація буде зведена у таблиці діяльності після реєстрації (PAAT). PAAT включатиме короткі підсумки діяльності, такі як подання заявок на нові види використання продукту, а також чи були рішення Health Canada негативними чи позитивними. PAAT регулярно оновлюватимуться після активності після авторизації протягом життєвого циклу продукту.
Таблиця діяльності після авторизації (PAAT) для
Оновлено:
Для отримання додаткової інформації про процес подання ліків зверніться до Керівництва з управління подачею наркотиків.
Дата випуску SBD:
Наступна інформація стосується подання нового препарату для .
Ідентифікаційний номер препарату (DIN):
2 Чому було схвалено?
3 Які кроки призвели до схвалення ?
Подання:
4 Які подальші заходи буде вживати компанія?
5 Для чого відбулася діяльність після авторизації ?
6 Яка ще інформація доступна про наркотики?
7 Яким було наукове обґрунтування рішення Канади Health Health?