SYNAREL 0,2 мг доза, листівка, побічні ефекти, дозування - розчин для назального спрею

ANSM - Оновлено: 25/09/2019

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке SYNAREL 0,2 мг/доза, розчин для назального спрею і для чого він використовується ?

2. Що потрібно знати перед застосуванням SYNAREL 0,2 мг/доза, розчин для назального спрею ?

3. Як застосовувати SYNAREL 0,2 мг/дозу, розчин для назального спрею ?

4. Які можливі побічні ефекти? ?

5. Як зберігати SYNAREL 0,2 мг/дозу, назальний розчин спрею ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

Цей препарат є продуктом, порівнянним із природним гормоном.

Цей препарат рекомендується застосовувати в таких ситуаціях:

При лікуванні ендометріозу. Тривалість лікування становить максимум 6 місяців,

· При лікуванні певних стерильності. Це лікування, як правило, поєднується з іншими гормонами (так званими гонадотропінами) під час лікування репродукцією з допоміжною допомогою (запліднення). в пробірці).

Якщо у вас алергія на нафарелін ацетат, будь-яке інше подібне ліки або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6,

Якщо у вас вагінальна кровотеча невизначеної причини.

Попередження та запобіжні заходи

Ви повинні бути впевнені, що не вагітні перед початком лікування.

Цей препарат призначений лише для дорослих.

Якщо ви використовуєте протизапальний засіб під час лікування, слід застосовувати його принаймні через 30 хвилин після SYNAREL 0,2 мг/дозу, назальний розчин спрею.

Якщо ви чхаєте під час або відразу після прийому дози SYNAREL, рекомендується прийняти додаткову дозу.

У деяких випадках введення цього препарату могло сприяти розвитку кіст в яєчниках, особливо при синдромі полікістозу яєчників. Вони можуть зникнути самі по собі або вимагати хірургічного втручання.

Регулярне використання нафареліну при лікуванні ендометріозу в рекомендованих дозах пригнічує овуляцію.

Якщо пропустити кілька доз, може статися овуляція з ризиком вагітності. Тому доцільно в цьому випадку використовувати відповідний метод контрацепції.

Застосування при лікуванні деяких стерильних груп повинно проводитися під пильним медичним наглядом із суворим і регулярним біологічним, клінічним та рентгенологічним контролем. У разі болю в тазу та/або животі негайно зверніться до лікаря.

Через наявність бензалконію хлориду цей препарат може спричинити утруднення дихання.

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж використовувати SYNAREL 0,2 мг/дозу, розчин для назального спрею.

Інші ліки та SYNAREL 0,2 мг/доза, розчин для назального спрею

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли використовувати будь-які інші ліки.

SYNAREL 0,2 мг/доза, назальний розчин спрею з їжею та напоями

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат не слід застосовувати під час вагітності. Якщо під час прийому цього препарату ви випадково виявили вагітність, негайно повідомте про це лікаря, який припинить лікування.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

За відсутності інформації щодо проходження нафареліну в грудне молоко та можливого впливу на дитину, нафарелін не слід застосовувати під час годування груддю.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

SYNAREL не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

SYNAREL 0,2 мг/доза, назальний розчин спрею містить бензалконію хлорид.

Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Лікування слід розпочинати протягом перших 5 днів циклу.

Звичайна доза - 2 спреї на день: один спрей вранці в одну ніздрю, а один спрей ввечері в іншу ніздрю.

Лікування слід розпочинати або на 2-й день циклу, або на 21-й день циклу.

Дозування зазвичай становить 2 спреї на день: один спрей вранці в одну ніздрю і один спрей ввечері в іншу ніздрю.

У деяких випадках ця доза може бути подвоєна, тобто один спрей вранці в кожну ніздрю (200 мікрограмів у кожну ніздрю) і один спрей ввечері в кожну ніздрю (200 мікрограмів у кожну ніздрю).

Спосіб і шлях введення

SYNAREL - це назальний розчин для спрею.

ТРИВАЛЬ ВИКОРИСТАННЯ ПЛЯШКИ

Один флакон забезпечує 60 доз. Щоб забезпечити точність дозованих доз, не використовуйте флакон після 30 днів лікування, якщо рецепт становить 1 спрей вранці та ввечері. Кожен флакон SYNAREL містить достатньо продукту для підготовки насоса та 60 спреїв, тобто 30 днів лікування у дозі одного спрею вранці та одного ввечері.

Наприкінці 30 днів на дні пляшки залишається невелика кількість рідини. Не намагайтеся цим користуватися, тоді розпилювані дози були б занадто низькими або нерівномірними, і ви зменшили б ефективність лікування.

Якщо лікар призначив 4 спреї на день, кількість препарату у флаконі дозволяє лише 15 днів лікування.

Важливі поради щодо використання SYNAREL

· Ваш насос повинен утворювати дрібний туман, який може бути утворений лише швидким, стійким відкачуванням. Нормально бачити більші крапельки рідини в дрібному тумані. Однак, якщо SYNAREL виходить із насоса у вигляді тонкого потоку рідини замість дрібного туману, SYNAREL може також не працювати, і вам слід поговорити зі своїм фармацевтом.

· Обов’язково очистіть наконечник після ґрунтування (при першому використанні). Потім розпилювач слід очищати до і після кожного використання. Якщо цього не зробити, мундштук може закупоритися, що може завадити прийняти правильну призначену дозу ліків. Завжди надягайте запобіжний затискач та пластиковий захисний ковпачок назад на носову частину після використання, щоб запобігти блокуванню наконечника.

Насос призначений для доставки лише певної кількості ліків, незалежно від потужності накачування.

· Не намагайтеся збільшити невеликий отвір у мундштуці. Якщо отвір більше, насос подаватиме неправильну дозу SYNAREL.

1. Зніміть і відкладіть захисний ковпачок, а потім запобіжний затискач (схема 2). Запобіжний затискач, потім ковпачок буде повертатися на місце після кожного використання.

2. Тримайте флакон вертикально від себе, двома пальцями на кільці з обох боків мундштука і великим пальцем на дні флакона (Малюнок 3).

3. Щоб запустити насос, активуйте розпилювальний механізм, натискаючи кілька швидких, міцних натискань, поки не з’явиться перший розпилювач (схема 3).

4. Очистіть кінець насоса після заправки. Тримайте пляшку в горизонтальному положенні і промийте наконечник струменем гарячої води, одночасно натираючи пальцем або м'якою чистою тканиною протягом 15 секунд.

Не очищайте кінчик пляшки з пульверизатором гострими предметами. Це призведе до введення неправильної дози.

Не виймайте насос з пляшки, оскільки це призведе до зниження тиску заправки.

Потім протріть кінчик чистою м’якою тканиною або тканиною.

Потім пляшка готова до використання.

1. Провести ретельне очищення носа; продувка справді полегшить поглинання розпиленого продукту (схема 4). Якщо у вас застуда (або риніт), продовжуйте лікування: протипоказань немає. Однак, якщо ваш лікар призначив інтраназальний деконгестант, розпилюйте SYNAREL принаймні за 30 хвилин до використання деконгестанта.

2. Зніміть і відкладіть захисний ковпачок, а потім запобіжний затискач (схема 2).
3. Очистіть кінець сопла. Тримайте пляшку в горизонтальному положенні та промийте наконечник під струменем гарячої води (діаграма 8), злегка натираючи пальцем або м’якою чистою тканиною протягом 15 секунд.

Не очищайте кінчик пляшки з пульверизатором гострими предметами. Це може пошкодити його, а це призведе до введення неправильної дози.

Ніколи не намагайтеся розібрати насос: тоді ваша пляшка буде непридатною для використання.

Потім протріть кінчик чистою м’якою тканиною або тканиною.

4. Розмістіть пальці, як зазначено раніше (схема 3).

5. Злегка нахиліть голову вперед. Вставте кінчик до задньої частини носа, переконавшись, що пляшка залишається у вертикальному положенні (схема 5).

6. Закрийте пальцем іншу ніздрю. Акуратно вдихаючи, робіть один швидкий, сильний тиск на дно флакона (рис. 6). Після розпилення зніміть насадку і трохи нахиліть голову назад, щоб забезпечити хороший розподіл продукту в напрямку до задньої частини носа.

7. Очистіть кінець сопла. Тримайте пляшку в горизонтальному положенні і промийте наконечник під струменем гарячої води (схема 8), злегка натираючи пальцем або м'якою чистою тканиною протягом 15 секунд.

Не очищайте кінчик пляшки з пульверизатором гострими предметами. Це може пошкодити його та призвести до неправильної дози.

Ніколи не намагайтеся розібрати насос: тоді ваша пляшка буде непридатною для використання.

Потім протріть кінчик м’якою, чистою тканиною або тканиною.

Очищення наконечника до та після кожного використання важливо, щоб уникнути засмічення, це призведе до неправильної дози продукту.

8. Після використання витріть наконечник, закріпіть запобіжний затиск, а потім повністю захисний ковпачок (схема 7).

Це важливо, оскільки це допомагає запобігти блокуванню мундштука.

Важливо поважати дози, призначені лікарем, і не забувати про дозу.

Щоб уникнути забуття, ви можете щодня записувати кожен спрей.

Дата першого використання.

Тривалість лікування

Ендометріоз: Максимум 6 місяців.

Стерильність: дотримуйтесь лікарських приписів.

Якщо ви використовуєте більше SYNAREL 0,2 мг/дозу, розчин назального спрею, ніж слід

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули використовувати SYNAREL 0,2 мг/дозу, розчин для назального спрею:

Не забувайте будь-який спрей

Лікування SYNAREL не слід переривати. Під час лікування не можна пропускати спреї. Якщо ви пропустили дозу, негайно зверніться до лікаря.

Щоб уникнути забуття, зверніться до кінця глави «Спосіб і шлях введення» для календаря, в якому ви можете щодня записувати споживання кожної дози.

Зверніть увагу на дату першого використання пляшки.

Якщо ви припините використовувати SYNAREL 0,2 мг/дозу, розчин для назального спрею:

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри для отримання додаткової інформації.

- пов'язані з дією препарату можуть виникнути:

Алергічні реакції, такі як біль у грудях, свербіж, почервоніння, висип, утруднене дихання, риніт;

Припливи, набряки слизової носа, аномальний вигляд волосся, зміна ваги, вугрі, жирний вигляд шкіри або шкіри голови;

Зміна лібідо, емоційна нестабільність, депресія, безсоння;

Головний біль, відчуття поколювання,

Зміни артеріального тиску;

Біль у м’язах та суглобах;

Сухість піхви, вагінальна кровотеча, зменшення розміру грудей, зникнення менструацій при хронічному лікуванні, аномальне збільшення розмірів яєчників, яке називається синдромом гіперстимуляції яєчників;

Поєднання з гонадотропінами (лікування для індукції овуляції) може викликати тазові та/або болі в животі;

У разі використання SYNAREL для лікування ендометріозу на початку лікування може статися погіршення симптомів, пов’язаних з цією хворобою.

Тривале використання цього препарату може призвести до зменшення кісткової маси та ризику остеопорозу;

Відноситься до шляху введення препарату: подразнення слизової оболонки носа.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати при кімнатній температурі та подалі від світла та вологості.

Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Діюча речовина: нафарелін ацетат

Сума, що відповідає базі нафареліну. 0,20 * мг

* Одна доза відповідає 0,100 мл ± 0,02 мл, що містить 0,160 мг - 0,240 мг основи нафареліну.

Інші інгредієнти:

Сорбіт, крижана оцтова кислота, гідроксид натрію та/або соляна кислота, очищена вода.

Допоміжні речовини з відомим ефектом: бензалконію хлорид.

Цей препарат знаходиться у формі назального розчину для спрею або у скляному флаконі об’ємом 8 мл (60 доз) або у флаконі з поліетиленовим розпилювачем об’ємом 10 мл (60 доз). Коробка 1.

Не всі презентації можуть продаватися.

23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

ПІВНІЧНО-ГОРОДСЬКА НЕ61 3Я

ПЕТИСКИЙ ПАРИЖСЬКИЙ ЗАВОД

91731 BRETIGNY-SUR-ORGE CEDEX

ПФІЗЕР СЕРВІС КОМПАНІ BVBA

[буде заповнено власником пізніше]

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).