Таблетки IODOMARIN® 100 SanoTeca

Міністерство охорони здоров'я Республіки Молдова

iodomarin

IODOMARIN® 100 таблеток

ТОРГОВА НАЗВА

DCI активної речовини

1 таблетка містить: діюча речовина: калію йодид - 131 мкг (еквівалентно 100 мкг йоду);

допоміжні речовини: лактоза моногідрат, магній карбонат, желатин, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), безводний колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат.

ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

ОПИС ЛІКОВОГО ПРОДУКТА

Круглі, плоскі, від білого до майже білого кольору таблетки зі скошеними краями та надрізом на одній з поверхонь.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА та код ATC

Терапія щитовидної залози. Йодотерапія. H03CA01.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

Фармакодинамічні властивості

Ефект, який надає екзогенний йод, залежить від добової дози йоду, фармацевтичної форми та стану щитовидної залози (здоровий орган, прихована або маніфестна форма захворювання). Йод має важливу дієтичну складову, необхідну для синтезу гормонів щитовидної залози - тироксину та трийодтироніну. Добова потреба в йоді для профілактики ендемічного зоба становить близько 100-150 мкг. Згідно з рекомендаціями ВООЗ, доза для дорослих становить 150-300 мкг на добу.

Йод електрохімічно захоплюється клітинами фолікулів щитовидної залози, де він піддається окисленню під впливом пероксидази йодиду із субстратом перекису водню косинусом (Н2О2), виділяючи йод. В результаті окисної конденсації йодовані групи тирозину утворюють пару, утворюючи оболонку тироніну. Основними продуктами є тироксин (Т4) та трийодтиронін (Т3). Утворений таким чином комплекс "тиронін-тироглобулін" усувається, демонструючи відкладення гормону щитовидної залози в колоїді його фолікула.

Фізіологічні кількості йоду (близько 300 мкг) мають замінний ефект при йододефіциті, тобто запобігають утворенню зоба йододефіцитом, сприяють нормалізації розмірів щитовидної залози у новонароджених, дітей та підлітків, також діють на серія модифікованих біохімічних показників (співвідношення Т3/Т4, рівень ТТГ).

Фармакологічно активні дози йоду (понад 1 мг/добу) можуть мати такі ефекти:

- Ефект Вольфа-Чайкова: надлишок йоду призводить до гальмування органічної трансформації внутрішньотиреоїдного йоду. Якщо надлишок йоду зберігається, це гальмування замінюється зменшеним поглинанням йоду. Постійність ефекту Вольфа-Чайкова в патологічних станах може призвести до розвитку гіпотиреозу та зоба;

- зменшення віддачі внутрішньотиреоїдного йоду та колоїдний протеоліз призводять до зменшення вивільнення гормону. Цей ефект особливо виражений при гіпертиреозі та, зокрема, при аутоімунних захворюваннях щитовидної залози, пов’язаних з гіпоперфузією та зменшенням розмірів щитовидної залози, а також її твердістю.

Фармакокінетичні властивості

Неорганічний йод всмоктується в тонкому кишечнику майже на 100%. Обсяг розподілу серед здорових людей в середньому становить близько 23 літрів. Показники вмісту неорганічного йоду в сироватці крові зазвичай знаходяться в межах 0,1-0,5 мкг/дл. В організмі йод накопичується в щитовидній залозі та інших тканинах, наприклад у слинних залозах, молочних залозах та шлунку.

Концентрація йоду в слині, шлунковому соку та молоці приблизно в 30 разів перевищує його концентрацію в плазмі.

Виведення йоду із сечею, зазвичай вказане в мкг/г креатиніну, служить страховим індексом йоду, оскільки в рівноважному стані воно корелює з добовим споживанням йоду з їжею.

ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ

- Профілактика йододефіцитних розладів (профілактика ендемічного зоба або після хірургічного лікування зоба йодною недостатністю).

- Лікування дифузного зоба при еутиреозі, викликаному дефіцитом йоду, у дітей, підлітків та молодих людей.

ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ

1. Профілактика зоба:

Новонароджені та діти: ½ - 1 таблетка йодомарину 100 на день (еквівалентно 50-100 мкг йоду).

Підлітки та дорослі: 1-2 таблетки Йодомарину 100 на день (еквівалентно 100-200 г йоду).

Вагітність та годування груддю: 2 таблетки Йодомарину 100 на день (еквівалентно 200 мкг йоду).

Профілактика рецидиву зоба після хірургічного лікування або після закінчення медикаментозного лікування зоба гормонами щитовидної залози: 1-2 таблетки Йодомарину 100 на день (еквівалентно 100-200 мкг йоду).

2. Лікування еутиреоїдного зобу:

Новонароджені, діти та підлітки: 1-2 таблетки Йодомарину 100 на день (еквівалентно 100-200 мкг йоду).

Дорослі до 45 років: 3-5 таблеток Йодомарину 100 на день (еквівалентно 300-500 мкг йоду).

Препарат вводять всередину, після їжі, з достатньою кількістю води.

Дітям рекомендується приймати таблетки одночасно з їжею (наприклад, супом) або напоями. Таблетки розчиняються в рідинах і тому їх також можна розчиняти в молоці, соку або подібних продуктах. Такий спосіб прийому таблеток особливо рекомендується маленьким дітям.

Профілактичне введення Йодомарину 100 слід проводити протягом декількох років, часто - протягом усього життя.

Лікування зоба у новонароджених проводиться протягом 2-4 тижнів, а у дітей, підлітків та дорослих - 6-12 місяців.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти при профілактичному застосуванні Йодомарину 100 у будь-якому віці, а також при лікуванні зоба у новонароджених, дітей та підлітків. Однак за наявності великих вегетативних вузлів щитовидної залози та вказівки йоду в добових дозах, що перевищують 150 мкг, неможливо повністю виключити появу явного гіпертиреозу.

Для оцінки частоти різних побічних реакцій використовуються такі критерії: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 та 1/1000 та 1/10000 та