Таблиця 1 Лікування атомоксетином дітей та підлітків із СДУГ SpringerLink

Автор (рік) Вік Речовина Тривалість Ефективність Небажані явища (НЕ) Дизайн дослідження [роки] (добова доза) [тижні]
Спенсер та співавт. (2001) [36]
відкрите, перспективне дослідження дози		 7-14
= 30		 5-45 мг (2 рази на день) ATMX 11 Значний вплив на основні симптоми;
75% відповідь		 Риніт (33%);
діастолічний РР збільшується;
Підвищення пульсу
Спенсер та співавт. (2002) [37]
рандомізований, подвійний сліпий		 6-16
Дослідження 1:= 147
Дослідження 2:= 144		 5-45 мг (2 рази на день) ATMX
проти 1,5 мг/кг маси тіла MPH проти PBO		 12-й ATMX> PBO;
жодного твердження щодо порівняння MPH та ATMX		 Зниження апетиту (22%);
Біль у животі (31%);
діастолічний РР збільшується
(клінічно незначний)
Кратохвіл та ін. (2002) [20]
рандомізований, відкритий		 10.4
= 228		 1,0–2,0 мг/кг маси тіла (двічі на день) ATMX
(= 184)
проти.
5-60 мг/день MPH
(= 44)		 10 ATMX = MPH;
хороша сумісність		 Нудота (12%) + сонливість (11%); Втрата ваги;
кардіологічний АЕ незначний
Сангал та ін. (2004) [31]
рандомізований, подвійний сліпий, кросовер		 6-14
= 79		 1,56 мг/кг маси тіла (двічі на день) ATMX
проти.
1,12 мг/кг маси тіла
(3 рази на день) MPH		 7-й ATMX> MPH;
менше проблем зі сном на думку батьків та пацієнтів;
коротший час заснути;
MPH: загальна тривалість сну		 Загалом хороша сумісність ATMX та MPH
Кратохвіл та ін. (2003) [21]
подвійний штор		 6-7
= 323		 ATMX
проти.
PBO		 Не визначено ATMX> PBO;
переноситься та ефективний у дітей 6–7 років;
Розмір ефекту: 0,7		 Головний біль;
Зниження апетиту
Вігал та ін. (2004) [45]
рандомізований, подвійний сліпий		 6-12
= 215		 1,2 мг/кг маси тіла (один раз на день) ATMX
проти.
30 мг (один раз на день) Adderall-XR		 3 Adderall XR> ATMX;
Об’єктивно та суб’єктивно більш виражене зменшення симптомів
12-годинний ефект від Adderall-XR		 Легкий та помірний АЕ, подібний для обох груп: головний біль, безсоння; Зниження апетиту, біль у животі
Майкельсон та співавт. (2001) [28]
рандомізований, подвійний сліпий		 6-18
= 297		 0,5; 1.2; 1,8 мг/кг маси тіла (двічі на день) ATMX
(= 213)
проти.
PBO (= 84)		 8-й ATMX> PBO;
Розмір ефекту: 0,63;
ранкова доза до 1,5 мг/кг/добу;
найпоширеніша доза: 1,3 мг/кг;
краще соціальне + сімейне співіснування		 Біль у животі;
Зниження апетиту
Майкельсон та співавт. (2002) [26]
рандомізований, подвійний сліпий		 6-16
= 170		 0,5–1,5 мг/кг маси тіла ATMX
(= 85)
проти PBO
(= 85)		 6-й ATMX> PBO;
Розмір ефекту: 0,71;
Достатня разова доза;
Ефекти помітні до пізнього дня/вечора		 Шлунково-кишкові скарги;
Втома;
Нудота та біль у животі протягом перших 1-2 днів
Келсі та ін. (2004) [16, 17]
рандомізований, подвійний сліпий		 6-12
= 197		 0,8–1,8 мг/кг маси тіла ATMX
проти.
PBO		 8-й ATMX> PBO;
значне зменшення симптомів;
Ефект триває до вечора і наступного ранку;
Ефект від 1-го дня лікування		 PBO;
статистично значущі ефекти через 1 тиждень;
Ефекти постійні протягом усього періоду лікування		 Шлунково-кишкові симптоми (29%); Головний біль (26%); Нудота (19%); Кашель (16%)
Верніке та ін. (2003) [43]
рандомізований, подвійний сліпий		 10
= 1086		 0,5–2 мг/кг маси тіла (двічі на день) ATMX (= 612) проти.
PBO (= 474)		 10 Не визначено Збільшення систолічного РР у дітей/підлітків;
загальне збільшення частоти серцевих скорочень у спокої;
Пульс + RR знову нормальні після зупинки;
відсутність зміни QT
Вайс та ін. (2003) [42]
подвійний сліпий, рандомізований		 8-12
= 153		 0,8–1,8 мг/кг маси тіла ATMX проти PBO 7-й ATMX> PBO;
на думку вчителя, чітке зменшення симптомів у шкільній ситуації		 Зниження апетиту;
Втрата ваги
Браун та ін. (2002) [8]
подвійний штор		 6-11
= 296
12-18
= 120		 1,2 + 1,8 мг/кг маси тіла (двічі на день) ATMX проти PBO 6-8 ATMX> PBO;
хороший відгук;
відсутність різниці у реакції дітей та підлітків		 Не визначено
Аллен та співавт. (2003) [4]
рандомізований, подвійний сліпий		 12-18
= 122		 0,5–1,8 мг/кг маси тіла (двічі на добу) ATMX проти PBO 6-8 ATMX> PBO;
значні покращення неуважності (стор= 0,012), гіперактивність (стор= 0,024) та опозиційну поведінку		 Збільшення частоти серцевих скорочень; невелика втрата ваги; відсутність подовження інтервалу QT (стор= 0,025)
Саттон та ін. (2004) [40]
подвійний штор		 6-17
= 918		 0,5–1,8 мг/кг маси тіла ATMX проти PBO 6-9 ATMX> PBO;
Розміри ефектів від 0,6–0,8;
Ефект посилюється із тривалістю лікування і, можливо, більше залежить від часу, ніж від дози		 Не визначено
Віленс та ін. (2004) [46]
Аналіз даних		 6-17
= 1071		 1,5–2,0 мг/кг маси тіла 6-9 Ефективний у дітей та підлітків;
відсутність різниці у величині ефекту у дітей та підлітків		 Відсутність відмінностей між дітьми та підлітками;
відсутність різниці щодо життєвих показників, ваги, зросту, лабораторних показників та ЕКГ
  1. СДУГ RS Шкала оцінки дефіциту уваги; APRS Шкала рейтингу академічної успішності; ARCI Інвентаризаційний центр Центру досліджень наркоманії; ARS Шкала оцінювання прикметників; ATMX Атомоксетин; КАРИ Шкала оцінок дорослих ADERS для Conners; CDI Інвентар дитячої депресії; CDRS-R Шкала оцінки дитячої депресії; CGI Шкала клінічного враження; CGI-ADHD-S Клінічні загальні враження Серйозність СДУГ; CHQ Анкета охорони здоров’я дитини; CY-BOCS Дитяча Єльсько-Браунська нав'язливо-компульсивна шкала; DSST Тест на заміну цифрових символів; ІТ Розмір ефекту тут відсутній! ФЛЮО Флуоксетин; HF Пульс; HRQOL якість життя, пов’язана зі здоров’ям; Джу Підлітки; Кі Діти; KSADS-PL Графік для афективних розладів та шизофренії для дітей у шкільному віці - присутні і протягом усього життя; MASC Багатовимірна шкала тривожності для дітей; MPH Метилфенідат; NW Побічний ефект; PBO Плацебо; RR Кров'яний тиск; SSRS-T Викладач системи оцінки соціальних навичок; ЦРСР Самозвіт про важкість тику; UE несприятлива подія; VAS Візуальна аналогова шкала; ПЛОТКИ Шкала розладу дефіциту уваги дорослих Вендера-Реймгерра; YGTSS Йельська глобальна тикова важкість

Понад 10 мільйонів наукових документів у вас під рукою

таблиця