Так працюють медичні дослідження

Наукове забезпечення: Професор доктор Крістіан Гердер

Медичні дослідження постійно змінюються. Нові результати наукових досліджень публікуються щодня.

Але як насправді працюють дослідження в медицині?

Різні галузі медичних досліджень

Загалом розрізняють основні дослідження, доклінічні дослідження та клінічні дослідження.

Фундаментальне дослідження вивчає медичні принципи та взаємозв'язки. Йдеться насамперед про розширення знань та отримання нових знань.
Доклінічні дослідження - також відомі як доклінічні дослідження - також можна проводити в лабораторії. Одним із прикладів є дослідження клітин або тканин, отриманих від людей чи тварин. Вони стають технічними дослідження in vitro зателефонував.
Однак можливість передачі результатів таких досліджень in vitro, які проводяться поза живим організмом, має свої межі. Тому т. Зв дослідження in vivo ан: Тут обстеження проводяться на живому організмі, тобто безпосередньо на тваринах або людях. Якщо дослідження проводяться на тваринах, це також називається Тварина модель. Дослідження на моделях тварин є частиною доклінічних досліджень. Дослідження на людях є частиною клінічних досліджень. Доклінічні та клінічні дослідження застосовуються, наприклад, коли слід дослідити ефективність та безпеку нового препарату.

Дослідження в клінічних дослідженнях - 2 основних типи

Клінічні дослідження досліджують, чи можуть зміна способу життя, ліки, медичні засоби чи пристрої покращити здоров’я людини. Також проводиться дослідження профілактики та діагностики захворювань. Дослідження проводяться за заздалегідь встановленим планом або протоколом. У клінічних дослідженнях розрізняють інтервенційні (= "інтервенційні") та неінтервенційні (= "неінвазивні") дослідження. Неінтервенційні дослідження також відомі як спостережні дослідження.

Дослідження для перевірки нових методів лікування

A інтервенційне дослідження вживає планових, цілеспрямованих заходів, щоб запобігти вибуху або прогресуванню хвороби. Часто це так звані "контрольовані дослідження", які порівнюють нове лікування, наприклад, новий препарат або спосіб життя, інше лікування або фіктивне лікування, плацебо. Ці порівняння допомагають краще оцінити фактичний ефект від нового лікування.

Що таке обсерваційні дослідження?

Неінтервенційні дослідження лише спостерігають і не втручаються в перебіг захворювання або лікування. Ось приклади неінтервенційних досліджень:

Когортні дослідження - це поздовжні дослідження, які супроводжують і спостерігають людей протягом визначеного періоду часу, але не втручаються. Метою є виявлення зв'язку між характеристиками учасників дослідження та виникненням хвороби.
Ретроспективно, дослідження випадків контролю порівнюють 2 групи людей, наприклад 1-у групу з певним захворюванням (= "випадки") та 2-ю групу без цієї хвороби (= "контролі"). В результаті порівняння вчені сподіваються зробити висновок про можливі причини або фактори ризику захворювання. Оскільки це ретроспективний аналіз, його також називають "ретроспективним" дослідженням.
Дослідження поперечного перерізу порівнюють властивості різних груп людей у певний момент часу. Отже, дослідження поперечного перерізу є своєрідним знімком.

Наскільки інформативними є клінічні дослідження?

Наукові дослідження ретельно плануються заздалегідь. Результати оцінюються за допомогою статистичних методів за чітко визначеними правилами. Однак не всі дослідження однакові. Різні концепції або конструкції клінічних випробувань різняться між собою з точки зору ризику помилок та упередженості їх результатів. Деякі типи досліджень забезпечують результати з високою інформативною цінністю. Однак інші типи досліджень “лише” надають інформацію, яка потребує подальшої перевірки.

Значимість (= доказовість) різних типів досліджень класифікується в ієрархії доказів, так званій Класи доказів, класифікується Клас доказів описує наукове значення клінічного дослідження.

В даний час існує 6 класів доказів (Ia, Ib, IIa, IIb, III, IV). Дослідження доказів класу Ia мають найвищу інформативну цінність. Це, наприклад, метааналіз рандомізованих контрольованих досліджень. На Мета-аналіз багато досліджень з одного і того ж питання оцінюються та порівнюються. Загальний результат мета-аналізу зазвичай є більш значущим, ніж результати окремих досліджень.

Де межі клінічних випробувань?

Клінічні дослідження є важливими для демонстрації ефективності та безпеки медикаментозного лікування у людей. Однак навіть клінічні дослідження з високим рівнем доказів не можуть надати чітких істин і відповісти на всі питання - мова завжди йде про ймовірності. Клінічні дослідження обстежують групи людей, характеристики яких точно визначені заздалегідь. Наприклад, люди похилого віку, люди з багатьма супутніми захворюваннями або навіть діти часто не беруть участь у дослідженні, щоб якомога менше знизити ризики клінічного випробування чи інших факторів впливу. Тому результати клінічних досліджень ніколи не можна застосовувати до всіх.