Терапія анастрозолом 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою - інструкція з експлуатації - CSID Що відбувається Лікар

Що таке терапія анастрозолом і для чого вона використовується

Терапія анастрозолом містить речовину, яка називається анастрозол. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються "інгібіторами ароматази".

Терапія анастрозолом застосовується для лікування раку молочної залози у жінок в менопаузі.

Терапія анастрозолом діє, знижуючи кількість гормону під назвою естроген, що виробляється вашим організмом. Терапія анастрозолом досягає цього ефекту, блокуючи природну речовину (фермент) у вашому тілі, що називається "ароматаза".

Що потрібно знати перед використанням терапії анастрозолом

Не використовуйте терапію анастрозолом:

якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на анастрозол або будь-який інший інгредієнт терапії анастрозолом (див. розділ 6. Зміст упаковки та інша інформація).
якщо ви вагітні або годуєте груддю (див. розділ "Вагітність та годування груддю").

Не використовуйте терапію анастрозолом, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням терапії анастрозолом.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням терапії анастрозолом

якщо у вас все ще менструація або ви ще не пройшли менопаузу.
якщо ви приймаєте ліки, що містять тамоксифен, або ліки, що містять естроген, оскільки вони можуть зменшити ефект терапії анастрозолом (див. розділ «Терапія анастрозолом іншими ліками»)
якщо у вас коли-небудь був розлад, що впливає на твердість ваших кісток (остеопороз).
якщо у вас проблеми з печінкою або нирками.

Діти та підлітки

Цей препарат не рекомендується застосовувати дітям, оскільки безпека та ефективність його застосування не встановлені.

Якщо ви не впевнені, чи стосується що-небудь із перерахованого вище, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати терапію анастрозолом.

Якщо ви звернетесь до лікарні, повідомте лікареві про те, що ви приймаєте терапію анастрозолом.

Терапія анастрозолом іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Сюди входять ліки, що продаються без рецепта та рослинні препарати. Вам потрібно це зробити, оскільки терапія анастрозолом може впливати на роботу деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на терапію анастрозолом.

Не використовуйте терапію анастрозолом, якщо ви вже приймаєте будь-який із наступних ліків:

• Деякі ліки, що використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори рецепторів естрогену), наприклад ліки, що містять тамоксифен. Це необхідно, оскільки ці препарати можуть перешкоджати належній активності терапії анастрозолом.

Естрогенвмісні ліки, такі як замісна гормональна терапія (ТТГ).

Якщо вищезазначене стосується вас, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-яке з наступного:

Препарат, відомий як "аналог LHRH". До цієї категорії належать гонадорелін, бусерелін, госерелін, лейпрорелін та трипторелін. Ці препарати використовуються для лікування раку молочної залози, стану жіночого здоров’я (гінекологічного) та безпліддя.

Вагітність та годування груддю

Не використовуйте терапію анастрозолом, якщо ви вагітні або годуєте груддю. Припиніть приймати анастрозол, якщо ви завагітніли, і поговоріть зі своїм лікарем.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Терапія анастрозолом навряд чи вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та іншими інструментами чи машинами. Однак під час лікування анастрозоловою терапією деякі люди можуть іноді відчувати слабкість або сонливість. Якщо це трапляється з вами, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта.

Терапія анастрозолом містить лактозу

Терапія анастрозолом містить лактозу, яка є різновидом сахарози. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Як використовувати терапію анастрозолом

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.

Звичайна доза - одна таблетка один раз на день.
Намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час.
проковтнути таблетку цілою з водою.
Неважливо, приймаєте ви терапію анастрозолом до, під час або після їжі.

Використовуйте терапію анастрозолом стільки, скільки вам призначив лікар. Це тривале лікування, і, можливо, вам доведеться застосовувати її протягом декількох років.

Застосування у дітей та підлітків

Терапію анастрозолом не слід застосовувати дітям та підліткам.

Якщо ви застосовуєте більше терапії анастрозолом, ніж слід

Якщо ви застосовуєте більше анастрозолу, ніж слід, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули застосувати терапію анастрозолом

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините використовувати терапію анастрозолом

Не припиняйте використовувати таблетки, якщо це не запропонує вам лікар.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Дуже поширені побічні ефекти (вражають більше 1 із 10 людей)

Головний біль
Припливи
Нудота (нудота)
Транзиторна шкірна висипка
Біль у суглобах або скутість
Запалення суглобів (артрит)
Відчуття слабкості
Втрата кісток (остеопороз)

Поширені побічні ефекти (страждають від 1 до 10 людей із 100)

Втрата апетиту.
Високий або високий рівень жиру, який називається холестерином у крові, який можна виявити за допомогою аналізу крові.
Відчуття сонливості
Синдром зап’ястного каналу (відчуття поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у певному сегменті кисті)
Діарея
Хвороба (блювота)
Зміни в аналізах крові, які оцінюють роботу печінки.
Витончення волосся (надмірне випадання волосся)
Алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи обличчя, губи або язик
Біль у кістках.
Сухість піхви.
Вагінальна кровотеча (зазвичай у перші кілька тижнів лікування - якщо кровотеча продовжується, поговоріть зі своїм лікарем).

Нечасті побічні ефекти (вражають від 1 до 10 людей з 1000)

Зміни в спеціальних аналізах крові, які оцінюють функціонування печінки (гамма-ГТ та білірубін).
Запалення печінки (гепатит).
вулики.
Палець навесні (стан, при якому один із ваших пальців або великого пальця зафіксований у зігнутому положенні).

Рідкісні побічні ефекти (страждають від 1 до 10 людей на 10000)

Рідкісне запалення шкіри, яке може включати червоні плями або пухирі.
Транзиторна шкірна висипка, спричинена гіперчутливістю (це може бути алергічна або анафілактоїдна реакція).
Запалення дрібних судин, через яке шкіра червоніє або фіолетово. Можуть виникати дуже рідкісні симптоми, такі як біль у суглобах, шлунку або нирках; вони є частиною хвороби, відомої як «пурпура Геноха-Шонлейна».

Дуже рідкісні побічні ефекти (вражають менше 1 з 10 000 людей)

Надзвичайно важка шкірна реакція на шкірі, що проявляється виразками або пухирями на поверхні шкіри (відомий як "синдром Стівенса-Джонсона").
Алергічні реакції (гіперчутливість) з набряком горла, що може спричинити утруднення ковтання або дихання. Це відоме як "набряк Квінке".

Якщо яка-небудь із цих реакцій виникає, негайно викликайте швидку допомогу або зверніться до лікаря - вам може знадобитися термінове медичне лікування.

Вплив на ваші кістки

Терапія анастрозолом зменшує кількість гормону, який називається естрогеном, у вашому організмі. Це може знизити вміст мінералів у ваших кістках. Ваші кістки можуть бути менш міцними, і, швидше за все, трапляються переломи. Ваш лікар буде керувати цими ризиками згідно з рекомендаціями щодо лікування здоров'я кісток у жінок у постменопаузі. Вам слід поговорити зі своїм лікарем про ризики та варіанти лікування.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Як зберігати терапію анастрозолом

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Зберігайте свої таблетки в безпечному місці, недоступному для дітей. Ваші таблетки можуть їм нашкодити.

Не використовуйте терапію анастрозолом після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігайте таблетки в оригінальній упаковці.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Зміст упаковки та інша інформація

Що містить терапія анастрозолом

Діюча речовина - анастрозол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1 мг анастрозолу. -Інші інгредієнти: Ядро таблетки:

Лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон К-30, мікрокристалічна целюлоза рН 102, натрію крохмаль гліколат типу А, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію (Е572), тальк:

Гіпомелоза 5 к.с. (E464), макрогол 400, діоксид титану (E171), тальк.

Як виглядає терапія анастрозолом та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою анастрозолу, круглі, білого кольору, діаметром приблизно 6,6 мм.

Таблетки випускаються у блістерах по 10 та 14 таблеток.

Розмір упаковки: коробки по 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 та 300 таблеток, вкритих оболонкою.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Терапія С.А. Вул. Fabricii Nr. 124, Клуж-Напока, Румунія

Remedica Ltd. Limassol Industrial Estate P.O Box 51706, CY-3508 Limassol, Кіпр

Цей проспект було затверджено в листопаді 2012 року.