Терапія фуразолідоном - короткий опис характеристик препарату таблетки по 100 мг

Фуразолідон терапія 100 мг таблетки

терапія

Терапія фуразолідоном 100 мг, таблетки Короткий опис характеристик продукту

Терапевтичні показання

  • Ентерити, інфекційні ентероколіти та харчові отруєння, спричинені мікробами, чутливими до фуразолідону, бацилярної дизентерії, лямбліозу;
  • Холера.

  1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ

    Терапія фуразолідоном 100 мг, таблетки

    ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

    Кожна таблетка містить 100 мг фуразолідону.

    Допоміжна речовина: лактози моногідрат 20 мг

    Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

    ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

    Непокриті, у формі диска, жовті таблетки

    КЛІНІЧНІ ДАНІ

    4.1 Терапевтичні показання

    - ентерити, інфекційні ентероколіти та харчові отруєння, спричинені мікробами, чутливими до фуразолідону, бацилярної дизентерії, лямбліозу;

    4.2 Дозування та спосіб введення

    Терапія фуразолідоном у дозі 100 мг призначена для лікування лише дорослих.

    Лікування холери або інших ентеральних інфекцій (ентерити, інфекційні ентероколіти, харчові отруєння, бацилярна дизентерія): рекомендована доза становить 100 мг фуразолідону, що вводиться 4 рази на день, з інтервалом у 6 годин, протягом 5-7 днів.

    Лікування лямбліозу: рекомендована доза становить 100 мг фуразолідону, що вводиться 4 рази на день, з інтервалом у 6 годин, протягом 7-10 днів.

    4.3 Протипоказання

    - гіперчутливість до фуразолідону, інших нітрофуранів або до будь-якої з допоміжних речовин;

    - дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;

    - останній триместр вагітності;

    - жінки, які годують немовлят віком до 1 місяця;

    - Важка ниркова недостатність.

    4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання

    Терапія фуразолідоном у дозі 100 мг призначена для лікування лише дорослих. 2

    Алкогольні напої (ризик реакцій дисульфіраму) та тіамінсодержащі продукти (ризик високого кров’яного тиску та інших токсичних речовин) не рекомендуються під час лікування та через 4 дні після припинення.

    З обережністю рекомендується пацієнтам із порушеннями функції печінки та нирок.

    У пацієнтів з підвищеною чутливістю до інших нітрофуранів може спостерігатися перехресна імунологічна реакція на фуразолідон.

    У пацієнтів, які лікуються від лямбліозу, симптоми можуть зберігатися протягом декількох тижнів або навіть місяців через непереносимість лактози; У цих випадках після припинення лікування рекомендується провести 3 копропаразитологічні дослідження з інтервалом у 3-4 тижні, щоб оцінити ефективність лікування. При важких інфекціях може знадобитися комбінована терапія.

    Фуразолідон може забарвити сечу в жовто-коричневий колір.

    Оскільки він містить лактозу, пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.

    4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

    Фуразолідон не слід застосовувати одночасно з:

    - інгібітори моноаміноксидази (МАО);

    - симпатоміметики прямої або непрямої дії (амфетаміни, ефедрин, фенілефрин);

    Не рекомендується одночасне застосування фуразолідону з солями вісмуту або антигістамінними препаратами.

    4.6 Вагітність та лактація

    На лабораторних тваринах дослідження, проведені у дозах, набагато вищих, ніж рекомендовані для людей, що застосовувались протягом тривалого часу, не показали фетотоксичних ефектів.

    Оскільки контрольованих досліджень у вагітних жінок не проводиться, прийом фуразолідону під час вагітності не рекомендується. Введення протягом останнього триместру вагітності протипоказане через ризик гемолітичної анемії у плода.

    Невідомо, чи виводиться фуразолідон у грудне молоко. Тому у жінок, які годують груддю, слід розглянути можливість припинення лікування або припинення годування груддю. Прийом жінкам, які годують груддю немовлят віком до 1 місяця, протипоказаний через ризик гемолітичної анемії у немовлят.

    4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

    Фуразолідон не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

    4.8 Небажані ефекти

    Загалом, фуразолідон добре переноситься. Побічні реакції зникають при зменшенні дози або припиненні лікування.

    Рідко можуть виникати: головний біль, нудота, блювота (високі дози), алергічні реакції, такі як тимчасові висипання, лихоманка, артралгія.

    Дуже рідко повідомлялося про випадки гемолітичної анемії, лейкопенії, агранулоцитозу (у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази).

    Фуразолідон може забарвити сечу в жовто-коричневий колір. 3

    4.9 Передозування

    Більші, ніж рекомендовані дози, можуть викликати головний біль, нудоту, блювоту, лихоманку, артралгію, тахікардію, гіпертонію, тахіпное.

    У разі передозування рекомендується промивання шлунка, введення активованого вугілля, симптоматичне лікування та підтримка життєво важливих функцій.

    1. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

    5.1 Фармакодинамічні властивості

    Фармакотерапевтична група: кишкові протизапальні та протиінфекційні протидіарейні засоби; інші кишкові протиінфекційні засоби, код ATC: A07AXN1

    Фуразолідон - це похідне нітрофурану з бактерицидною дією. Спектр дії включає такі види: Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococci, Giardia lamblia.

    5.2 Фармакокінетичні властивості

    Фуразолідон має знижене всмоктування з травного тракту.

    Він швидко метаболізується печінкою; 65% виводиться із сечею, решта з калом.

    5.3 Доклінічні дані про безпеку

    Кілька доклінічних досліджень на гризунах показали, що багаторазові дози фуразолідону у великих дозах мають канцерогенну дію. Повідомлялося про випадки раку молочної залози у двох видів пухлин щурів та легенів у мишей. У людини доклінічні дані безпеки показують, що фуразолідон не має канцерогенної дії.

    1. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ

    6.1 Перелік допоміжних речовин

    6.2 Несумісність

    6.3 Термін зберігання

    6.4 Особливі заходи щодо зберігання

    Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці. 4

    6.5 Вид та вміст контейнера

    Коробка з блістером ПВХ/Al по 20 таблеток

    Коробка з блістером ПВХ/Al по 10 таблеток

    6.6 Особливі запобіжні заходи щодо утилізації

    1. Власник дозволу на продаж

    Вул. Заводський номер 124, Клуж-Напока, Румунія

    1. НОМЕР РОЗРОБКИ МАРКЕТИНГУ

    1. ДАТА ПЕРШОГО РАЗРЕШЕННЯ ТА ПОВНОВЛЕННЯ РОЗРЯДУ

    Поновлення дозволу - грудень 2007 р

    1. ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ