ТЕСТ НА ГЕЛІКОБАКТЕР INFAI Дитина - C13-сечовина - Дозування, побічні ефекти, вагітність - Doctissimo
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
Тест на хелікобактер INFAI для дітей віком від 3 до 11 років може бути використаний для діагностики in vivo гастродуоденальної інфекції хелікобактер пілорі
- для оцінки ефективності лікування ерадикації або
- коли інвазивні обстеження не можуть бути проведені або
- коли результати інвазивних досліджень суперечливі.
Цей препарат призначений лише для діагностики.
Як приймати + -
Тест на хелікобактер INFAI для дітей у віці від 3 до 11 років - це одноразовий дихальний тест. Дозування для пацієнтів у віці від 3 до 11 років становить одну банку 45 мг.
Цей препарат повинен вводити медичний працівник під відповідним наглядом лікаря.
Для проведення тесту пацієнт повинен проковтнути 100 мл чистого апельсинового соку (100% концентрату) як пробну їжу перед тестом і водопровідну воду (використовується для розчинення 13 C-сечовини).
Пацієнт повинен голодувати більше 6 годин, бажано протягом ночі. Тест займає близько 40 хвилин.
Якщо тест потрібно повторити, це має відбутися лише наступного дня.
Ерадикація Helicobacter pylori може дати помилково негативні результати. Тому тест слід проводити принаймні через 4 тижні без системного антибактеріального лікування та через 2 тижні після останньої дози кислих антисекреторних засобів. Ці два способи лікування можуть перешкоджати наявності хелікобактер пілорі. Це особливо важливо після лікування ерадикації Helicobacter.
Важливо правильно слідувати інструкціям із застосування, описаним у пункті 6.6, інакше дійсність результату буде невизначеною.
Можливі побічні ефекти + -
Невідомий ефект.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітування - див. Додаток V.
Протипоказання + -
Тест не слід проводити пацієнтам, які мали або запідозрили шлункову інфекцію або атрофічний гастрит, що може перешкоджати проведенню сечовинного дихального тесту.
Зверніться до розділу Дозування та спосіб введення.
Запобіжні заходи щодо використання + -
- Дитина до 3 років
- Гастректомія
- Блювота
Позитивний тест сам по собі не є показанням для лікування ерадикації. Для виявлення наявності інших патологій, таких як виразка, аутоімунний гастрит та злоякісні пухлини, може знадобитися диференціальна діагностика за допомогою інвазивних ендоскопічних методів.
Недостатньо даних про надійність тесту на хелікобактер INFAI для дітей у віці від 3 до 11 років, щоб рекомендувати його застосовувати пацієнтам, які перенесли шлунково-кишкового тракту.
В особливих випадках гастриту-А (атрофічний гастрит) дихальний тест може дати помилково позитивні результати, тому можуть знадобитися додаткові тести, щоб підтвердити наявність хелікобактер пілорі.
У разі блювоти під час тесту, що вимагає повторення, його слід проводити натщесерце, але не раніше наступної доби, як зазначено у розділі Дозування та спосіб введення.
Взаємодія з наркотиками + -
Тест на хелікобактер INFAI для дітей у віці від 3 до 11 років може впливати на будь-яке лікування, яке перешкоджає активності хелікобактер пілорі або уреази.
Передозування + -
Не слід боятися передозування, оскільки доставляється лише 45 мг 13 C-сечовини.
Вагітність та годування груддю + -
Зовнішній вигляд і форма + -
Білий кристалічний порошок для прийому всередину.
Тестовий набір включає наступне:
Баночка (10 мл, полістирол з поліетиленовою пробкою), що містить 45 мг порошку 13 C-сечовини для перорального розчину.
Позначені пластикові або скляні пробірки для збору для зберігання та транспортування зразків дихання:
Час вибірки: 00-хвилинне значення
Час вибірки: 30-хвилинне значення
Вигнута солома для збору респіраторних проб у пробірках, що відповідають зразкам
Аркуш документації пацієнта
Інформаційна листівка для пацієнта
Аркуш етикетки та наклейка
Склад + -
| C13-сечовина | 45 мг * |
Механізм дії + -
Фармакотерапевтична група: інші діагностичні засоби, код АТС: VO4CX
Не було описано фармакологічної активності щодо кількості 45 мг 13 C-сечовини, введеної на дозу під час дихального тесту.
Після перорального прийому мічена сечовина досягає слизової шлунка. У присутності Helicobacter pylori 13 C-сечовина метаболізується уреазою Helicobacter pylori відповідно до реакції:
вуглекислий газ дифундує по судинах. Потім він
транспортується у вигляді бікарбонату в легені та усувається
як 13 CO 2 з видихуваним повітрям.
У присутності бактеріальної уреази частка ізотопного вуглецю 13 C/12 C істотно змінюється. Кількість 13 CO 2 в
респіраторні зразки визначають методом спектрометрії
маси (IRMS) і виражається абсолютною різницею (величиною Δδ) між
значення 00 хвилини та значення 30 хв.
Уреаза
виробляється в шлунку, тільки хелікобактер пілорі.
інші бактерії, що продукують уреазу, рідко присутні в
шлункова флора.
кінцева точка для розрізнення негативних тестів від тестів
позитивний на Helicobacter pylori визначається величиною Δδ
від 4 ‰, що означає, що існує значення інфекції
Δδ більше 4 ‰. Порівняно з діагностикою
біопсія хелікобактерної інфекції, чутливість до
респіраторний тест під час клінічного дослідження на 168 пацієнтах між 3
та 11 років, досягла 98,4% (90% -ДІ: ≥93,9%) та його специфічність 98,1%
(90% -II: ≥95,1%).
В
відсутність бактеріальної уреази, загальна кількість сечовини
вводиться після абсорбції з шлунково-кишкового тракту
метаболізується як ендогенна сечовина. Аміак, що виділяється, як
описаний вище, шляхом бактеріального гідролізу вводиться в
метаболізм як NH + .
Інша інформація + -
- Фармацевтична форма: порошок для прийому всередину
- Шлях введення: перорально
- Код ATC: V04CX05
- Фармакотерапевтична група: сечовина 13c
- Умови призначення та відпуску: Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря (Список I) Ліки зі списку I (червоне поле на коробці) можна відпускати лише на час лікування, зазначеного в рецепті.
- Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 66743143
- Фактична вигода (SMR): Важливо
- Власник лабораторії AMM: Infai, Франція (10.10.2002)
- Операційна лабораторія: Інфай, Франція
Цей препарат не належить до жодної загальної групи.