Тест на коронні антитіла до коронного CeGaT для всіх - охорона здоров’я BW
Головна навігація
Я вже переніс інфекцію вірусом корони нового типу? Зараз багато хто з нас задається цим питанням. Довгий час не існувало надійних тестів, які могли б це пояснити. Біотехнологічна компанія CeGaT, що базується в Тюбінгені, зараз пропонує тест на антитіла до корони для всіх, хто відповість на це з найвищою можливою в даний час ймовірністю. Перші кілька тижнів відгук на пропозицію був величезним.
Велика частина коронавірусу SARS-CoV-2 є новою і перевертає деякі наші попередні уявлення про вірусні інфекції. Наприклад, ви можете бути заразними задовго до того, як вам самому стане погано - якщо взагалі, тому що багато людей вже пережили цю хворобу, навіть не відчуваючи жодних симптомів. Важливо, щоб не тільки людина, але і з епідеміологічної точки зору знала фактичну кількість заражених людей. Оскільки, як підозрюється, кількість справжніх заражень може бути значно більшою, ніж кількість зареєстрованих.
Тільки тест на антитіла може визначити, чи ви вже заражені. За допомогою зразка крові досліджують, чи антитіла - так звані імуноглобуліни (Ig) - утворились у достатній кількості проти нового коронавірусу. Якщо тест позитивний, можна сміливо припустити, що ви вже заражені; тоді людина, швидше за все, має імунітет до збудника, принаймні на деякий час.
Однак надійні тести на антитіла проти ГРВІ-CoV-2 були доступні недовго. На відміну від швидких тестів, доступних протягом тривалого часу, які працюють подібно до тесту на вагітність, лабораторні дослідження набагато більш конкретні. Це дуже важливо, щоб виключити позитивні реакції на інші коронавіруси.
Коронні антитіла виявляються методом ІФА
Нещодавно серед постачальників лабораторних досліджень на антитіла до корони також була біотехнологічна компанія CeGaT GmbH в Тюбінгені, яка традиційно є постачальником аналізів геному. "Ідея запропонувати такий тест виникла з особистого занепокоєння", - повідомляє д-р. Стефан Грисбах, керівник групи з продажу та маркетингу. «Наша керівна команда, пара Біскуп, дуже рано пройшла тест на вірус. На щастя, у них обох спостерігались лише легкі симптоми, а потім вони взялися за розробку високопродуктивної тестової системи, яка може бути використана для виявлення пережитої інфекції ".
Фактичне виявлення антитіл у тестовій системі відбувається від компанії EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG з Любека, компанії, яка спеціалізується на виробництві діагностичних тестів, а зараз також розробила так званий ІФА Anti-SARS-CoV-2. Метод виявлення заснований на методі ІФА (ІФА = імуноферментний аналіз), який давно був встановлений в лабораторній діагностиці, при якому у випадку тесту на корональні антитіла плазма крові додається до специфічних для вірусу частинок - антигенів. Якщо антитіла присутні в крові - що стосується лише людей, які вже перенесли хворобу - ці так звані IgG (імуноглобуліни класу G) розпізнаються вірусоспецифічним антигеном, зв’язуються і не можуть бути виведені знову за допомогою подальших етапів промивання. Друге антитіло, яке спрямоване проти IgG людини і яке пов'язане з ферментом, спрацьовує світловий сигнал - і, отже, ознакою позитивного тесту.
У цьому випадку конкретність є першорядною
"Сам принцип тестування не є нічим новим", - пояснює Грісбах. «Інновацією тут є антиген - домен зв'язування рецепторів SARS-CoV-2-S1 (RBD). Це область всередині білка, в якій ГРВІ-CoV-2 сильно відрізняється від інших коронавірусів. Крім того, у нашій системі, звичайно, є позитивні та негативні контролі. Оскільки рідко бувають зразки, які потрапляють у прикордонну зону між позитивною та негативною. Однак у випадку таких питань попередній досвід показує, що найкраще повторити обстеження через кілька тижнів. Антитіла можна виявити лише через два-три тижні при хворобі корони, і тоді результат, як правило, дуже позитивний ".
Тест на антитіла CeGaT був спрямований насамперед на специфічність, а лише потім на чутливість. "Це досить незвично для нашої лабораторії", - каже біолог. «Зазвичай наші тести спочатку розробляються настільки чутливими, наскільки це можливо - тобто для виключення помилково негативних результатів - конкретність - тобто виключення помилково позитивних результатів - потім встановлюється вручну. Але у випадку коронавірусу специфічність стоїть на першому місці, оскільки помилково позитивні результати можуть мати фатальний ефект, якщо вони дадуть випробуваній особі помилкове відчуття безпеки ".
Той факт, що специфічність настільки важлива у тесті, пов’язаний з тим, що ГРВІ-CoV-2 - не єдиний коронавірус, який циркулює в нас. Існує багато інших варіантів сімейства патогенних мікроорганізмів, які є дуже поширеними і зазвичай відповідають лише за нешкідливі простудні захворювання. "Для того, щоб відрізнити SARS-CoV-2 від інших, наш тест спрямований на спеціальну структуру, яка найбільш чітко відрізняє новий коронавірус від інших, так званий домен S1 білка спайку на оболонці вірусу", повідомляє Експерт. «Однак, як і всі інші тести на антитіла на даний момент, тест не акредитований, як це зазвичай буває в нашій лабораторії, а має лише марку СЕ та EUA (Дозвіл на екстрене використання) від FDA (Управління з контролю за продуктами та ліками). На даний момент іншого шляху не існує, але як тільки будуть можливі випробування, ми їх негайно проведемо ".
Тести повинні бути доступними у великій кількості та недорогими
Тест був розроблений та протестований у Тюбінгені з використанням архівних сироваток донорів крові ще задовго до того, як вперше з’явився COVID-19. "Це призвело до специфічності 99,6 відсотка, а це означає, що лише дуже мало зразків тестували помилково позитивно", - каже Грісбах. «Як ми знаємо, контрольні зразки також включали частину пацієнтів, які мали інфекції іншими патогенними коронавірусами людини, і всі вони без винятку мали негативний результат. Однак, як правило, у медицині не існує такого поняття, як стовідсоткова безпека. Той, хто обіцяє щось подібне, не може бути правильним ".
Для Тюбінгенської лабораторії для високопродуктивних тестів на антитіла, яка була створена протягом останніх кількох тижнів, логістика була важливим моментом, оскільки вкрай важливо пропонувати велику кількість доступних тестів, які також є якомога дешевшими - справді тести для всіх . "Нам було важливо надати якомога більше доступу", - сказав Грісбах. «Наприклад, є також достатньо людей, які не проходили тестування в березні та квітні через відсутність можливостей для тестування, і їм відмовили, навіть маючи симптоми. Просто важливо знати, чи не були ви заражені ".
Послуги на місці мають бути розширені ще більше
Для тестування ви можете перейти безпосередньо до CeGaT-Здійснюйте забір крові в приміщенні компанії в Тюбінгені, не домовляючись про зустріч у будні, або ви вимагаєте пробірку в онлайн-системі біотехнологічної компанії, забираєте кров у свого сімейного лікаря і надсилаєте зразок на CeGaT-Лабораторія назад. Потім результати надсилаються вам поштою з рахунком-фактурою лише через кілька днів. Крім того, станції забору крові були створені в Штутгарті, Біттерфельді, Дахау та Франкфурті-на-Майні разом із партнерами по співпраці.
Іноді в лабораторію CeGaT щодня надходять кілька тисяч зразків. "Ми отримали величезну відповідь на нашу пропозицію", - каже керівник команди. “Лише протягом перших кількох днів люди іноді чекали годину під дощем, щоб пройти тестування, це щось говорить. Станом на середину червня ми протестували понад 23 000 людей. Ми також пропонуємо послуги на місці компаніям з певною кількістю співробітників, а це означає, що ми заходимо із мобільною командою. Найближчим часом ми хочемо ще більше розширити цю пропозицію, ми говоримо про це, наприклад, з лікарями компаній чи адміністраторами районів ".