ТЕТРАЛІЗАЛ - Тетрациклін - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
Важкі та середні запальні вугрі, запальний компонент змішаних вугрів.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних препаратів.
Як приймати + -
300 мг/день (тобто 1 капсула), принаймні 3 місяці. У деяких випадках може застосовуватися терапія в дозі половини.
Бажано вводити без їжі.
Тетралізал слід приймати з достатньою кількістю рідини, щоб зменшити ризик роздратування стравоходу та виразки (див. Розділ 4.4).
Безпека та ефективність застосування Тетралісалу у дітей віком до 12 років не встановлені. Дані відсутні.
Дітям старше 12 років може бути призначена доза для дорослих.
Для дітей до 8 років див. Розділ Протипоказання.
Можливі побічні ефекти + -
- Нейтропенія
- Тромбоцитопенія
- Імуноалергічна реакція
- Анафілактична реакція
- Набряк Квінке
- Кропив'янка
- Головний біль
- Внутрішньочерепна гіпертензія
- Порушення зору
- Нудота
- Біль у животі
- Діарея
- Глосит
- Ентероколіт
- Блювота
- Епігастралгія
- Жовтяниця
- Порушення функції печінки
- Еритематозні висипання
- Реакція світлочутливості
- Свербіж шкіри
- Синдром Стівенса-Джонсона
- Погане самопочуття
- Лихоманка
- Підвищення рівня трансаміназ
- Лужна фосфатаза в крові підвищена
- Білірубін збільшився
- Гемолітична анемія
- Еозинофілія
- Гематологічні розлади
- Позаниркова гіперазотемія
- Аномальні аналізи сечі
Побічні реакції, про які повідомлялося під час клінічних випробувань та після випуску на ринок препарату ТЕТРАЛІЗАЛ, класифікуються за системоорганічним класом та частотою, використовуючи такі категорії:> 1/10), часті (> 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до зубної дисхромії та/або гіпоплазії емалі при введенні дітям до 8 років.
Гемолітична анемія, еозинофілія та інші гематологічні розлади.
Позаниркова гіперазотемія щодо антианаболічного ефекту, який може посилюватися при взаємодії з діуретиками.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.
Протипоказання + -
- Гіперчутливість до лімецикліну
- Підвищена чутливість до тетрацикліну
- Дитина до 8 років
- Непереносимість галактози
- Синдром мальабсорбції глюкози галактози
- Дефіцит лактази
- Вагітність
- Вплив сонця
- Ультрафіолетове опромінення
- Годування молоком
Підвищена чутливість до лімецикліну або антибіотиків сімейства тетрациклінових або будь-яких допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
У комбінації із системними ретиноїдами або у разі споживання вітаміну А більше 10 000 ОД/добу (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій).
У дітей віком до 8 років через ризик постійного фарбування зубів та гіпоплазії зубної емалі.
Запобіжні заходи щодо використання + -
- Печінкова недостатність
- Ниркова недостатність
- Еритематозні висипання
Прийом тетрациклінів під час розвитку зубів (з 2 триместру вагітності, у немовлят та дітей до 8 років) може призвести до постійного фарбування зубів (жовто-сіро-коричневий).
· Тверді форми тетрацикліну можуть спричиняти подразнення стравоходу та виразки. Щоб уникнути подразнення та виразки стравоходу, разом із цим препаратом слід приймати достатню кількість рідини (води) (див. Розділ 4.2).
З обережністю застосовувати при печінковій або нирковій недостатності.
Через ризик фотосенсибілізації бажано уникати прямого впливу сонця та УФ-променів під час лікування, яке слід припинити у разі появи таких шкірних проявів, як еритема.
Застосування тетрациклінів із закінченим терміном придатності може спричинити появу канальцевого ацидозу нирок, який швидко відновлюється після припинення лікування (синдром Фанконі).
Втручання в параклінічні обстеження:
Може дати помилково позитивні результати при дослідженні глюкози в сечі (метод Бенедикта, Кліністест),
Може викликати флуоресценцію в сечі, що заважає визначенню катехоламінів у сечі (метод Хінгерті).
Взаємодія з наркотиками + -
Ризик внутрішньочерепної гіпертензії.
У разі прийому 10000 МО/день і більше: ризик внутрішньочерепної гіпертензії.
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
Підвищений оральний антикоагулянтний ефект та ризик кровотечі.
Більш частий моніторинг рівня протромбіну та моніторинг INR. Можливе коригування дози перорального антикоагулянта під час лікування цикліном та після його припинення.
Зниження травного всмоктування циклінів через збільшення шлункового рН (наявність антациду в таблетці DDI). Візьміть диданозин подалі від циклінів (більше 2 годин, якщо це можливо).
Зниження травного всмоктування циклінів (утворення комплексів).
Забирайте солі заліза від циклінів (по можливості більше 2 годин).
+ Солі, оксиди, гідроксиди магнію, алюмінію та кальцію, активоване вугілля, хелати вісмуту, сукральфат
Зниження травного всмоктування циклінів.
Відводьте шлунково-кишкові теми від циклінів (більше 2 годин, якщо це можливо).
+ Препарати, що підвищують рН шлунка
Зниження травного всмоктування циклінів. + Барбітурати, карбамазепін, фенітоїн
Прискорює деградацію тетрациклінів у печінці за рахунок індукції ферментів, зменшуючи період їх напіввиведення.
+ Метоксифлуран (анестезуючий газ)
У поєднанні з тетрациклінами смертельна ниркова токсичність.
У поєднанні з тетрациклінами перешкоджає бактерицидній дії пеніциліну та антибіотиків групи бета-лактамів. Рекомендується не вводити тетрацикліни одночасно з антибіотиками групи бета-лактам.
Конкретні проблеми дисбалансу INR:
Повідомлялося про багато випадків підвищення активності пероральних антикоагулянтів у пацієнтів, які отримували антибіотики. Виражений інфекційний або запальний контекст, вік та загальний стан пацієнта, здається, є факторами ризику. За цих обставин представляється важким розрізнити інфекційну патологію та її лікування при виникненні дисбалансу INR.
Однак певні класи антибіотиків беруть більшу участь: до них належать фторхінолони, макроліди, цикліни, котримоксазол та деякі цефалоспорини.
Передозування + -
Передозування викликає ризик гепатотоксичності.
Гостре передозування рідко зустрічається з антибіотиками, і немає специфічного лікування. У цьому випадку слід розглянути питання про спорожнення шлунка. За необхідності слід застосовувати симптоматичні заходи та підтримувати високий рівень споживання рідини.
Вагітність та годування груддю + -
Тетрацикліни легко перетинають плацентарний бар’єр.
Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність (див. Розділ Доклінічні дані про безпеку).
Введення тетрациклінів у другому та третьому триместрах піддає плід ризику забарвлення молочних зубів.
Тетралісал не слід вводити під час вагітності.
Тетрацикліни легко виводяться з грудним молоком. Тому Тетралісал не слід вводити під час годування груддю.
Зовнішній вигляд і форма + -
Червона та жовта капсули розміром 0.
16 або 28 капсул у термозапечатаних плівках (алюміній/ПЕ).
Інші фігури
Склад + -
| Тетрациклін | 300 мг * |
Немає допоміжної речовини з відомим ефектом ? не присутній у складі цього препарату
Механізм дії + -
Фармакотерапевтична група: (Антибактеріальні засоби для системного застосування тетрацикліни), код АТС: J01AA04.
СПЕКТР АНТИБАКТЕРІАЛЬНОЇ ДІЯЛЬНОСТІ
Поширеність набутої стійкості може варіюватися залежно від географії та часу для деяких видів. Тому корисно мати інформацію про поширеність місцевої резистентності, особливо для лікування важких інфекцій. Ці дані можуть дати лише вказівки щодо ймовірності чутливості штаму бактерій до цього антибіотика.
Коли мінливість поширеності резистентності у Франції відома для виду бактерій, це зазначено в таблиці нижче:
Частота опору, набутого у Франції (> 10%) (крайні значення)