ТОФРАНІЛ 10 мг ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - таблетка, вкрита оболонкою

ANSM - Оновлено: 08.04.2020

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке ТОФРАНІЛ 10 мг, вкрита оболонкою таблетка, і в яких випадках вона застосовується ?

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати ТОФРАНІЛ 10 мг, вкрита оболонкою таблетка ?

3. Як приймати ТОФРАНІЛ 10 мг, вкрита оболонкою таблетка ?

4. Які можливі побічні ефекти? ?

5. Як зберігати ТОФРАНІЛ 10 мг, таблетка, вкрита оболонкою ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 10 мг іміпраміну гідрохлориду.

Тофранил належить до класу препаратів, що називаються трициклічними антидепресантами. Норадреналін та інгібітор зворотного захоплення серотоніну. Неселективний інгібітор зворотного захоплення моноамінів.

Тофраніл використовується у:

Лікування депресивних епізодів

При нічному енурезі дитини (мимовільне виділення сечі вночі), у разі виключення будь-якого органічного захворювання

При невропатичному болі у дорослих.

Якщо у вас алергія на іміпрамін або будь-який інший інгредієнт (зазначений у розділі 6),

Якщо у вас алергія на трициклічні антидепресанти групи дибензазепіну, такі як кломіпрамін

Якщо ви страждаєте або коли-небудь страждали від підвищеного тиску в оці (ризик закриття кута глаукоми)

Якщо у вас виникають труднощі з сечовипусканням через простату або інші причини

Якщо у вас нещодавно був інфаркт міокарда

Якщо ви приймаєте інші антидепресанти, такі як іпроніазид, ніаламід або разом із сультопридом.

Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою

Якщо ви годуєте груддю

У разі сумнівів важливо звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.

Попередження та запобіжні заходи Діти та підлітки до 18 років

Ефективність та безпечність іміпраміну не вивчалась у дітей та підлітків віком до 18 років під час депресивного епізоду. Тому іміпрамін, як правило, не слід застосовувати пацієнтам віком до 18 років.

Не припиняйте лікування різко через ризик розвитку синдрому відміни (див. Розділ «Як приймати ТОФРАНІЛ 10 мг, вкрита оболонкою таблетка - Ризик абстинентного синдрому»).

Як і всі інші антидепресанти, цей препарат не діє протягом декількох днів. Тому важливо продовжувати лікування регулярно, навіть за відсутності негайного поліпшення, якщо ваш лікар не порадить інше.

Думки про самогубство та погіршення вашої депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді у вас можуть виникати думки про заподіяння шкоди (напад на себе) або самогубство. Ці думки можуть посилитися під час першого прийому антидепресанту, оскільки цей вид ліків не працює відразу, але зазвичай приблизно через 2 тижні або більше лікування.

Ви частіше маєте такі думки в таких випадках:

Якщо ви коли-небудь коли-небудь думали про те, щоб вбити чи нашкодити собі в минулому.

Якщо ви молодий дорослий. Клінічні дослідження показали, що ризик суїцидальної поведінки збільшується у молодих людей до 25 років із психічними захворюваннями, які отримують лікування антидепресантами.

Негайно зверніться до лікаря або зверніться безпосередньо до найближчої лікарні якщо у вас є думки вбити чи завдати собі шкоди.

Ви можете отримати допомогу від друга чи родича, повідомивши їх, що ви депресивні або страждаєте тривожним розладом, і попросивши прочитати цю листівку.

Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія або тривога погіршуються, чи їх турбує зміна вашої поведінки.

Через наявність лактози та сахарози цей препарат не слід застосовувати у випадках галактоземії (неможливість метаболізувати галактозу), непереносимості фруктози, синдрому мальабсорбції глюкози та галактози, дефіциту лактази або дефіциту сахарази-ізомальтази (рідкісні захворювання, що спричиняють нездатність метаболізувати цукру ).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, перш ніж почати використовувати ТОФРАНІЛ 10 мг, вкрита оболонкою таблетка:

Якщо ви страждаєте або коли-небудь страждали на серцево-судинні захворювання (судини)

Якщо ви страждаєте або коли-небудь страждали психічними захворюваннями або розладами настрою, такими як

Чим психоз

Якщо ви страждаєте епілепсією

Якщо ви страждаєте будь-яким розладом простати

Якщо у вас захворювання нирок або печінки

Якщо ви страждаєте хронічним запором

Якщо ви страждаєте гіпертиреозом

- якщо у вас пухлина надниркових залоз

Якщо ви носите контактні лінзи (зменшення слізного виділення)

Якщо у вас температура або біль у серці (стенокардія)

Якщо у вас запланована місцева або загальна анестезія

Якщо у вас карієс

Якщо ви сумніваєтесь, не соромтеся звертатися за порадою до свого лікаря або фармацевта. Інші ліки та ТОФРАНІЛ 10 мг, таблетка, вкрита оболонкою

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Ви також повинні повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних ліків:

Клонідин, ліки, що застосовується для лікування високого кров’яного тиску,

Адреналін, дофамін, норадреналін або норадреналін шляхом ін’єкцій, перорально або підшкірно,

Інші антидепресанти, такі як моклобемід або селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (циталопрам, есциталопрам, флувоксамін, флуоксетин, пароксетин, сертралін),

Ліки для лікування порушень кровотечі, такі як аценокумарол, апіксабан,

Дабігатран, флуіндіон, феніндіон, ривароксабан, тіокломарол або варфарин.

ТОФРАНІЛ 10 мг, таблетка, вкрита оболонкою, під час їжі, напоїв та алкоголю

Всмоктування алкогольних напоїв настійно не рекомендується під час лікування.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат за звичайних умов використання можна застосовувати під час вагітності.

Цей препарат в невеликих кількостях переходить у грудне молоко. Як запобіжний захід, на час лікування найкраще уникати грудного вигодовування.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Зокрема, звертається увага на водіїв транспортних засобів та користувачів машин на ризики виникнення небажаних ефектів, таких як порушення зору, сонливість та інші симптоми центральної нервової системи, пов’язані з прийомом цього препарату.

У таких ситуаціях слід уникати керування автотранспортом або експлуатації машин.

ТОФРАНІЛ 10 мг, вкрита оболонкою таблетка містить лактозу та сахарозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість певних цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Тривалість лікування

При депресії лікування зазвичай триває кілька місяців (близько 6 місяців).

Режим і спосіб ' адміністрація

Тофранил приймають всередину, запиваючи водою.

Якщо ви приймаєте більше ТОФРАНІЛ 10 мг, вкриті оболонкою таблетки, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше таблетки Тофраніл, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення лікарні. Візьміть із собою упаковку та всі залишені таблетки.

Якщо ви забули взяти ТОФРАНІЛ 10 мг, таблетка, вкрита оболонкою

Якщо ви припините приймати ТОФРАНІЛ 10 мг, таблетка, вкрита оболонкою

Не припиняйте лікування без поради лікаря. Якщо лікування раптово припинено, у вас можуть виникнути такі симптоми, як: порушення сну, тривога, запаморочення, нудота, головний біль, нездужання в перші кілька днів.

Щоб запобігти появі цих проблем, лікар у більшості випадків порадить поступово зменшувати дози протягом декількох тижнів.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри для отримання додаткової інформації.

Зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

Серйозна алергічна реакція, яка викликає сверблячий висип, утруднене дихання.

Думки та ідеї самопошкодження (суїцидальна поведінка та думки)

Схильність до заподіяння шкоди з наміром заподіяти шкоду

Проблеми з серцевим ритмом (порушення провідності)

Нерегулярне серцебиття, що загрожує життю

Аномальна електрокардіограма та аналіз мозкової діяльності

o Інфаркт

Можливі зміни в балансі крові (еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія, виключно агранулоцитоз), які можуть спричинити незрозумілу лихоманку, ознаки інфекції або кровотечі з носа або ясен

Симптоми анорексії, нудоти, болю в м’язах, втоми. Це можуть бути ознаки стану, відомого як синдром невідповідної секреції антидіуретичного гормону (SIADH).

Симптоми лихоманки, ознобу, кашлю, втоми, стискання в грудях, задишки, висипу та набряку. Це може бути ознакою стану, відомого як алергічний альвеоліт.

Симптоми болю в шлунку, запору, газів. Це можуть бути ознаки стану, відомого як паралітичний ілеус.

Симптоми втоми, нудоти, блювоти, відсутності апетиту, пожовтіння шкіри та побілення очей. Це можуть бути ознаки гепатиту.

Серотоніновий синдром (симптомами можуть бути: зміни психічного стану (занепокоєння, неспокій, сплутаність свідомості, нервозність, дезорієнтація, марення, епілепсія, кома), нервово-м'язові симптоми (ригідність, тремор, ністагм, міоклонія (раптові, різкі скорочення м'язів)), гіперрефлексія, атаксія (розлад координації м’язів), біль при русі)

Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)

Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10000 людей):

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

Ефекти, які можуть з’явитися, якщо лікування раптово припинено

Якщо лікування раптово припинено, у вас можуть спостерігатися такі симптоми, як: блювота, біль у животі, діарея, безсоння, нервозність, дратівливість, запаморочення, занепокоєння, нудота, головний біль, нездужання протягом перших кількох днів.

Не припиняйте лікування без поради лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.

Цей препарат слід зберігати при температурі нижче 30 ° C та подалі від вологості.

Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Діюча речовина:

Іміпраміну гідрохлорид. 10 мг

Для таблетки, вкритої оболонкою.

Інші інгредієнти: кремнію діоксид колоїдний безводний, гліцерин безводний, лактоза, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота, тальк.

Покриття: гіпромелоза, полімер вінілпіролідону та вінілацетату, мікрокристалічна целюлоза, макрогол 8000, повідон К30, сахароза, діоксид титану (Е171), дисперсія оксиду червоного заліза (Е172) у діоксиді титану (30/70), тальк.

Цей препарат у формі таблетки, вкритої оболонкою.