ТОРЛЕПТА 25 мг х 30 КОМПР

торлепта

торлепта

Цей товар НЕ можна придбати в Інтернеті.

Ви можете забронювати продукт через Інтернет, а пізніше ви заберете його особисто в аптеці
ПРОФЕСІЙНИЙ ФАРМАЛІН.

Опис

Характеристика

Відгуки

Оповіщення про ціну

Опис

1. Що таке Торлепта і для чого він використовується

2. Перш ніж приймати Торлепту

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Торлепту

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ТОРЛЕПТА І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Торлепта належить до групи лікарських засобів, що називаються `` протиепілептичні ліки ''. Використовується:

 самостійно для лікування судом у дорослих та дітей старше 6 років

 разом з іншими ліками для лікування судом у дорослих та дітей старше 2 років

 для профілактики головного болю при мігрені у дорослих.

2. Перш ніж приймати торлепту

 - якщо у вас алергія (гіперчутливість) на топірамат або будь-який інший інгредієнт Торлепти (перерахований у розділі 6).

 для запобігання мігрені, якщо ви вагітні або могли завагітніти, але не використовуйте ефективний метод контрацепції (див. Розділ «Вагітність та годування груддю» для отримання додаткової інформації).

Якщо ви не впевнені, чи вищезазначене стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Будьте особливо обережні з Torlepta

Перш ніж приймати цей препарат, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо:

 у вас є проблеми з нирками, особливо камені в нирках, або якщо у вас діаліз у нирках

 у вас в анамнезі були порушення в крові або рідинах в організмі (метаболічний ацидоз)

 у вас проблеми з печінкою

 У вас є проблеми з очима, особливо глаукома

 у вас проблеми з ростом

 у вас дієта з високим вмістом жирів (кетогенна дієта)

 ви вагітні або плануєте завагітніти (див. «Вагітність та годування груддю» для отримання додаткової інформації)

Якщо ви не впевнені, чи стосується що-небудь із перерахованого вище, перед використанням цього препарату поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Важливо, щоб ви не припиняли приймати ліки без звернення до лікаря.

Якщо ви використовуєте топірамат, ви можете схуднути, тому слід регулярно контролювати свою вагу, застосовуючи цей препарат. Якщо ви втрачаєте занадто багато ваги або якщо дитина, яка використовує цей препарат, не набирає достатньої ваги, вам слід проконсультуватися з лікарем.

У невеликої кількості пацієнтів, які отримували протиепілептичні препарати, такі як топірамат, повідомлялося про думки про самоушкодження чи самогубство. Якщо такі думки виникають, негайно, у будь-який час, зв’яжіться зі своїм лікарем.

Топірамат може зменшити потовиділення, особливо у дітей, що може призвести до підвищення температури тіла під час фізичних вправ або впливу спекотного середовища. Як результат, важливо пити достатньо води під час лікування топіраматом, особливо якщо ви тренуєтесь або коли тепла погода, щоб зменшити ризик побічних ефектів, пов’язаних з теплом, таких як головний біль та нудота.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, вітаміни та рослинні ліки.

Топірамат та деякі інші ліки можуть впливати на ефекти один одного. Іноді дозу одного з ліків, які ви приймаєте, або дозу топірамату потрібно буде змінити.

Зокрема, повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте:

- інші ліки, що впливають або знижують вашу здатність мислити, концентруватись або координувати (наприклад, депресанти центральної нервової системи, такі як міорелаксанти та седативні засоби).

- оральні контрацептиви. Топірамат може впливати на ефективність пероральних контрацептивів.

Скажіть своєму лікарю, якщо під час прийому оральних контрацептивів та Торлепти ви помітили зміни менструальних кровотеч.

Зберігайте список усіх ліків, які ви приймаєте. Покажіть цей список своєму лікарю та фармацевту перед початком лікування новими ліками.

Інші ліки, про які слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом, включають інші протиепілептичні ліки, рисперидон, літій, гідрохлоротіазид, метформін, піоглітазон, глібурид, амітриптилін, пропранолол, дилтіазем, венлафаксин, флунаризин.

Якщо ви не впевнені, чи стосується що-небудь із перерахованого вище, повідомте своєму лікарю або фармацевту перед використанням цього препарату.

Вживання Торлепти з їжею та напоями

Ви можете приймати ці ліки з їжею або без їжі. Пийте багато рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час лікування топіраматом. Під час прийому топірамату слід уникати вживання алкоголю.

Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати топірамат, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте груддю.

Ваш лікар вирішить, чи можна вам приймати Торлепту.

Як і інші протиепілептичні ліки, існує ризик нашкодити майбутній дитині, якщо топірамат застосовується під час вагітності. Переконайтеся, що ви знаєте ризики та переваги використання топірамату для лікування епілепсії під час вагітності.

Не слід приймати топірамат для профілактики мігрені, якщо ви вагітні або могли завагітніти, і не використовуєте ефективний метод контрацепції.

Годуючі матері, які приймають топірамат, повинні якомога швидше повідомити свого лікаря, якщо вони помітять якісь незвичні прояви у дитини.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Під час лікування топіраматом можуть виникати запаморочення, втома та проблеми із зором. Не керуйте автотранспортом та не працюйте на машинах, не звернувшись до лікаря.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Торлепти

Торлепта містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Торлепта 50 мг, вкриті плівковою оболонкою, містять сутінки жовтого кольору, що може викликати алергічні реакції.

Флакони Torlepta містять силіконовий осушувач для гелю. Не можна ковтати ємність з гелем для осушення.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ТОРЛЕПТУ

Завжди приймайте Торлепту точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.

 Приймайте Торлепту точно так, як це призначено. Ваш лікар, як правило, спочатку призначає вам низьку дозу топірамату і поступово збільшує кількість, поки не досягнете потрібної для вас дози.

 Таблетки Торлепти слід ковтати цілими. Уникайте розжовування таблеток, оскільки це може залишити гіркий смак.

 Торлепту можна приймати до, під час або після їжі. Пийте багато рідини протягом дня, щоб запобігти прийому цих таблеток у сечокам’яній хворобі.

Якщо ви приймаєте більше Торлепти, ніж слід

 Негайно зверніться до лікаря. Візьміть з собою упаковку ліків.

 Ви можете почуватись сонливими або втомленими, мати ненормальні рухи тіла, проблеми з поставою та ходою, запаморочення через низький кров’яний тиск, порушення серцебиття або напади.

Передозування може статися, якщо ви приймаєте інші ліки з Торлептою.

Якщо ви забули взяти Торлепту

 Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настає час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте лікування як зазвичай. Якщо ви пропустите дві або більше доз, зверніться до лікаря.

 Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Торлепту

НЕ ПРИПИНАЙТЕ лікування цим препаратом, якщо це не запропонує лікар. Ваші симптоми можуть повторитися. Якщо ваш лікар вирішить припинити це лікування, ваша доза може поступово зменшуватися протягом декількох днів.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Торлепта може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Дуже поширені побічні ефекти включають:

 Пощипування в руках і ногах

 Закладений ніс або нежить і біль у горлі

Поширені побічні ефекти включають:

 Зміни настрою чи поведінки, включаючи гнів, нервозність, смуток

 Зниження або втрата апетиту

 Зменшення кількості еритроцитів

 Зміни в мисленні та настороженості, включаючи розгубленість, концентрацію уваги, пам’ять або повільність

 Невмілість або проблеми з ходою

 Мимовільний тремор рук, рук або ніг

 Зменшення тактильного відчуття або відчуттів

 Мимовільні рухи очей

 Порушення зору, затуманення зору, подвійне бачення

 Утруднене дихання

 Пощипування або оніміння в роті

 Висип та/або свербіж шкіри

 М’язові спазми, м’язові скорочення або м’язова слабкість

Незвичайні реакції включають:

 Аномальна кількість клітин крові, включаючи зниження кількості лейкоцитів або тромбоцитів, або збільшення кількості еозинофілів

 Нерегулярне серцебиття або уповільнення серцебиття

 Набряк лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами або в паху

 Збільшення частоти нападів

 Проблеми словесного спілкування

 Підвищена тривожність або фізична та розумова активність

 Повільні або зменшені рухи

 Смутний або неякісний сон

 Пошкоджений або порушений нюх

 Проблеми з почерком

 Відчуття руху під шкірою

 Проблеми з очима, включаючи сухість очей, чутливість до світла, мимовільні тики, сльозотеча та погана гострота зору

 Глухий слух або втрата слуху.

 відчуття печіння в голові грудної клітки

 Втрата чутливості до дотику в роті

 Відчуття повноти або набряклості

 Хворобливі або печіння в роті

 Неприємний запах з рота

 нетримання сечі та/або калу

 Терміново потрібно мочитися

 Біль у нирках та/або сечовому міхурі, спричинений камінням у нирках

 Зниження потовиділення або неможливість потіти

 Зміни кольору шкіри

 набряки, розташовані на шкірі

 Підвищення значень кислотності в крові

 Низький рівень калію в крові

 Підвищений апетит

 Гостре відчуття спраги та споживання аномально великої кількості рідини

 Низький кров'яний тиск або низький кров'яний тиск при стоянні

 Грипоподібні симптоми

 Охолодження кінцівок (наприклад, рук та обличчя)

 Порушення статевої функції (еректильна дисфункція, втрата лібідо)

 Низьке мовне спілкування

 Підвищений рівень ферментів печінки

Рідкісні побічні ефекти включають:

 Надмірна чутливість шкіри

 глаукома; - це закупорка очних рідин, що спричиняє підвищення очного тиску, біль та зниження гостроти зору

 Запалення печінки, печінкова недостатність

 Важкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівена-Джонсона, стан шкіри, що загрожує життю, при якому верхній шар шкіри відокремлюється від нижнього шару, і поліморфна еритема, при якій з’являються червоні плями, які можуть перетворитися на пухирі.

 Набряк тканини навколо очей

 синдром Рейно. Хвороба, яка вражає судини вух, пальців рук і ніг і викликає біль та чутливість до холоду

 кальцифікація тканин (кальциноз).

Побічні реакції невідомої частоти

 Макулопатія - це стан жовтої плями, невелика точка на сітківці, де зір найбільш гострий. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо помітите зміну або зниження гостроти зору.

 набряк кон’юнктиви ока.

 Токсичний епідермальний некроліз, який є більш важкою формою синдрому Стівена-Джонсона (див. Незвичайні побічні ефекти).

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТОРЛЕПТУ

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Torlepta після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері/флаконі та коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

 Не зберігайте при температурі вище 25 ° C.

 Тримайте флакон щільно закритим для захисту від вологи.

 Не зберігайте при температурі вище 25 ° C.

 Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 мг, 50 мг, 100 мг топірамату.

Інші компоненти:

 серцевина таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, натрію крохмаль гліколат (тип А), стеарат магнію.

- Для Torlepta 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, гіпромелоза, макрогол 400, полісорбат 80, діоксид титану (Е171).

- Для Torlepta 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою - гіпромелоза, макрогол 400, полісорбат 80, сутінково-жовтий (E110), діоксид титану (E171) та жовтий оксид заліза (E172).

- Для таблеток Torlepta 100 мг, вкритих плівковою оболонкою - гіпромелоза, макрогол 400, полісорбат 80, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172) та жовтий оксид заліза (E172).

Як виглядає Торлепта та вміст упаковки

Торлепта 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, це білі круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою

«G» з одного боку та «25» з іншого боку.

Торлепта 50 мг таблетки, вкриті оболонкою, - це круглі таблетки, вкриті оболонкою жовтого кольору

гравійоване «G» з одного боку та «50» з іншого боку.

Торлепта 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, - це круглі таблетки, вкриті оболонкою жовтого кольору

гравійоване «G» з одного боку та «100» з іншого боку.

Торлепта 25 мг, 50 мг та 100 мг таблетки, вкриті оболонкою, випускаються у пластикових пляшках із

запобіжний ковпачок та ємність з осушувачем, що містить 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 та 200 *

таблетки. Всмоктувач не можна приймати всередину.

Торлепта 25 мг, 50 мг та 100 мг, вкриті плівковою оболонкою, також доступні у блістерах

алюміній, що містить 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 і 120 * таблеток. *Може

що не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.,

Hvĕzdova 1716/2b, 170 48 Прага 4, Чехія

Tillomed Laboratories Limited

3 Howard Road, Eaton Socon, St. Neots

Кембриджшир, PE 198ET, Великобританія

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.,

Hvĕzdova 1716/2b, 170 48 Прага 4, Чехія

Glenmark Generics (Europe) Ltd.

Будинок 2, бізнес-парк Кроклі Грін,

Крокслі Грін, Хартфордшир, WD18 8YA, Великобританія

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору згідно

наступні торгові назви:

Німеччина Топірамат-Гленмарк 25/50/100/200 мг плівкові таблетки

Словацька Республіка Топімарк

Іспанія Топірамат Гленмарк Дженерикс 25 мг/50 мг/100 мг/200 мг

таблетки, вкриті плівкою EFG

Литва Топімарк таблетки та таблетки

Нідерланди Topiramat Glenmark таблетки для таблеток

Румунія Торлепта 25 мг/50 мг/100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Словенія Torlepta filmsko obložene таблетки

Великобританія Топірамат Гленмарк таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Цей проспект було затверджено в липні 2013 року