Трансплантація калу NYT, революційна терапія, яка довели свою ефективність,
Трансплантація калу, новаторська терапія, яка виявила себе надзвичайно ефективною у пацієнтів з рецидивуючим колітом, є гострою суперечкою між фармацевтичними компаніями та лікарями, пише The New York Times.
Нью-Йорк: трансплантація калу, революційна терапія, доведені як ефективні, суперечливі між фармацевтичною промисловістю та лікарями
Фармацевтичні компанії стверджують, що включення трансплантації калу в фармацевтичну категорію збільшило б ефективність терапії, але багато лікарів вважають, що така класифікація збільшить витрати для пацієнтів і служить лише інтересам фармацевтичної галузі, пояснює журналіст Ендрю Джейкобс у статті назва "Фармацевтичні компанії та лікарі стикаються з майбутнім трансплантації калу"
Трансплантація калу або фекальна бактеріотерапія передбачає перенесення калу від здорового донора в шлунково-кишковий тракт пацієнтів, які страждають на рецидивуючий коліт з бактерією Clostridium difficile, виснажливою інфекцією, яка щороку вражає приблизно 500 000 американців і спричинює смерть 30000.
ОСТАННІ НОВИНИ
Іонуг Ангхель, 35-річний чоловік, який три роки чекав на трансплантацію легенів, помер
Палата депутатів мовчки приймає закон, який надає повноваження спецслужбам знову втручатися у розслідування злочинів
КОМЕНТАР Адріан Ончіу: Які шанси Трампа дивним чином перевернути результат виборів
Чи готова Румунія до хвилі 3 епідемії COVID-19? Людовик Орбан: "Ми не хочемо досягти межі"
Вчені вважають, що ця терапія може бути використана в майбутньому для лікування різних захворювань, включаючи діабет або рак.
В основі суперечки лежить питання про класифікацію цієї терапії: чи є фекальна бактеріотерапія фармацевтичним продуктом, точніше процедура схожа на трансплантацію органів, тканин та крові? Залежно від відповіді на це питання, Американське агентство з лікарських засобів (FDA) визначить, яким чином воно регулюватиме цю процедуру, скільки це коштуватиме і кому це буде корисно.
"У людей є поважні причини для занепокоєння, оскільки для багатьох пацієнтів трансплантація калу є питанням життя і смерті", - сказала Кетрін Дафф, засновниця Групи пацієнтів Фонду трансплантації калу. "Існують побоювання, що корпоративна жадібність завадить доступу пацієнтів" до цієї терапії, додав Дафф.
У 2013 році FDA оголосила, що розглядає можливість класифікації терапії як фармацевтичного продукту, але продовжить вивчення цього питання до прийняття остаточного рішення. Багато експертів вважають, що підхід агентства базується на застарілих наукових даних і може призвести до збільшення витрат для пацієнтів.
Доктор Олександр Хоруц, гастроентеролог з Університету Міннесоти, заявив, що побоюється, що FDA сприяє інтересам компаній, які шукають нові способи введення активних інгредієнтів через трансплантований кал.
"Я не думаю, що в цьому випадку ми можемо говорити про очевидних сволочей, але я переживаю, що регулятори не знають останньої наукової інформації і що інтереси інвесторів можуть переважати інтереси пацієнтів", - сказав Хоруць.
З іншого боку, представники фармацевтичних компаній та деякі лікарі стверджують, що модель медикаментозного лікування допоможе забезпечити ефективність та безпеку революційної терапії, але яка до кінця не зрозуміла.
Фекальна терапія також є потенційним "золотим рудником" як для дослідників, так і для фармацевтичної галузі, зазначає журналіст.
За даними GlobalData, до 2026 року, як очікується, ринок медикаментозних методів лікування інфекції Clostridium difficile досягне 1,7 млрд. Доларів проти 630 млн. Доларів у 2016 році.
Натхненні успіхом трансплантації калу на Clostridium difficile, вчені прагнуть розробити подібні методи лікування ряду станів та розладів, включаючи ожиріння, аутизм, виразковий коліт та хворобу Альцгеймера або Паркінсона.
Родовище також зацікавило інвесторів, які вклали десятки мільйонів доларів у дослідження трансплантації фекалій.
Згідно з медичними дослідженнями, десятки тисяч американців із Clostridium difficile були вилікувані за допомогою трансплантації калу, і лікування досягло 80% успіху.
Якщо FDA класифікує трансплантацію калу як новий фармацевтичний продукт, то фармацевтичним компаніям доведеться піддавати запропоновані продукти ретельному процесу розслідування, щоб оцінити їх ефективність та безпеку - процес, який може коштувати мільйони доларів.
Критики побоюються, що класифікація як фармацевтичний продукт дозволить фармацевтичній компанії отримати ексклюзивне право продавати засоби для трансплантації калу на строк до 12 років, що заважатиме інноваціям у цій галузі.