Тромбоз ANSM у Франції досліджує таблетки Bayer Diane-35 - DER SPIEGEL

Протизаплідні таблетки (малюнок із символом): "На даний момент більше немає заяви"

bayer

Париж/Леверкузен - "Байєр" вже має проблеми у Франції через препарат "Меліан", і зараз можна додати більше. Після чотирьох смертей за останні 25 років французький орган охорони здоров'я ANSM розпочав розслідування протизаплідних таблеток Diane-35 та препаратів з тією ж комбінацією активних інгредієнтів.

Регулятор заявив у неділю, що чотири смерті були пов'язані з тромбозом, пов'язаним із наркотиком, який використовується для контрацепції та вугрів. Три інші смерті, про які повідомляють ЗМІ, мали б інші причини.

За даними ANSM, минулого року у Франції наркотик приймали 325 000 жінок. Загалом препарат схвалений у 135 країнах і продається принаймні в 116 країнах, включаючи Німеччину

Діан-35 містить активні інгредієнти ципротерону ацетат (синтетичне похідне тестостерону) та етинілестрадіол (синтетичний естроген). Препарат підозрювали у 1990-х роках у збільшенні ризику раку. Відповідні припущення не підтвердились, але тодішній виробник Schering - нині частина групи Bayer - спричинив мільйонні збитки.

Представник Bayer прокоментував поточне розслідування: "Будь ласка, зрозумійте, що наші експерти повинні спочатку розслідувати твердження, висловлені в ЗМІ, і тому ми не будемо надавати подальших заяв на даний момент". "Байєр" ще не отримав звіту від контролюючого органу.

Дорогі судові процеси в США теж

Той факт, що протизаплідні таблетки збільшують ризик тромбозу, був відомий з моменту його введення більше 50 років тому. Тромбози викликаються згустками в судинах. Якщо вони мігрують в легені або мозок, можуть виникнути емболії та інсульти, що загрожують життю.

Ризик розвитку тромбу у молодої жінки, як правило, дуже низький. Однак залежно від складу протизаплідних таблеток вона може множитися. Той, хто палить і має надлишкову вагу, повинен бути особливо обережним.

У Франції дискусії щодо ризику тромбозу знову розгорілися, оскільки молода жінка подала позов до органу нагляду за наркотиками та групи Bayer за серйозну шкоду здоров’ю після прийому таблетки "Меліан", якої немає в Німеччині. Згідно з волею французького Міністерства охорони здоров’я, витрати за рецептами таблеток так званого третього покоління в майбутньому більше не відшкодовуватимуться.

Також у США дискусія про ризики для здоров'я нових протизаплідних таблеток триває вже деякий час. Там влада охорони здоров’я минулого року наказала посилити попередження у вкладишах для нових продуктів.

Байєр стикається з судом у США з адвокатами тисяч жінок, які подали позов у ​​зв'язку з таблетками "Яз" і "Ясмін". Наприкінці жовтня компанія оголосила, що до 15 жовтня задовольнила загалом 3490 позивачів, не визнаючи відповідальності, і заплатила за це 750 мільйонів доларів.

У третьому кварталі Bayer склав на своєму балансі 205 мільйонів євро витрат. За словами Баєра, близько 13 500 жінок у США подали позови до суду та поза ним до середини жовтня.