Trund, 100 мг мл, розчин для прийому всередину - листівка ліків - CSID Що трапляється Лікар

trund

Що таке Trund і для чого він використовується

Trund - це протиепілептичне ліки (ліки, що застосовується для лікування епілептичних нападів). Trund використовується:

  • як одноразове лікування при нещодавно діагностованих парціальних нападах, із вторинною генералізацією або без неї, у пацієнтів віком від 16 років.
  • як допоміжне лікування в поєднанні з іншим протиепілептичним препаратом для:
  • часткові напади, із генералізацією або без неї, у пацієнтів віком від 1 місяця.
  • міоклонічні напади у пацієнтів з юнацькою міоклонічною епілепсією з 12 років.
  • генералізовані первинні тоніко-клонічні напади у пацієнтів із генералізованою ідіопатичною епілепсією у віці 12 років

Перш ніж приймати Trund

Не приймайте Trund

  • Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на леветирацетам або будь-який інший інгредієнт Trund.

Будьте особливо обережні з Trund

  • Якщо у вас проблеми з нирками, дотримуйтесь порад лікаря. Він може вирішити, чи слід змінювати дозу.
  • Якщо ви помітили повільний ріст або ненормальний пубертатний розвиток у вашої дитини, зверніться до свого лікаря.
  • Якщо ви помітили збільшення тяжкості судом (наприклад, збільшення кількості судом), будь ласка, зверніться до свого лікаря.
  • У невеликої кількості пацієнтів, які отримували протиепілептичні препарати, такі як Trund, повідомлялося про думки про самоушкодження чи самогубство. Якщо у вас виникають симптоми депресії та/або суїцидальні наміри, зверніться до свого лікаря.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Вживання Trund з їжею та напоями

Trund можна приймати з їжею або без їжі. З метою безпеки не використовуйте Trund у поєднанні з алкогольними напоями.

Вагітність та годування груддю

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

Trund не слід приймати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Можливий ризик для плода невідомий. Дослідження на тваринах показали небажаний вплив на репродуктивну функцію у дозах, більших за дози, необхідні для контролю нападів.

Під час лікування грудне вигодовування не рекомендується.

Водіння та використання машин

Trund може вплинути на вашу здатність керувати автомобілем та користуватися будь-яким інструментом або машиною, оскільки це може призвести до того, що ви заспите. Особливо це трапляється на початку лікування або після збільшення дози. Ви не повинні керувати автотранспортом або працювати з механізмами, поки не буде встановлено, що ваша здатність до цієї діяльності порушена.

Важлива інформація про деякі компоненти Trund

Trund містить рідкий мальтит (E965). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Trund містить метилпарагідроксибензоат (E218), який може викликати алергічні реакції.

Як приймати Trund

Завжди приймайте Trund точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем. Трунд слід приймати двічі на день, один раз вранці та один раз ввечері, приблизно в один і той же час доби. Візьміть пероральний розчин за вказівкою лікаря.

монотерапія

Рекомендовані дози для дорослих та підлітків (з 16 років)

Звичайна доза: від 10 мл (1000 мг) до 30 мл (3000 мг) на день, розділена на 2 прийоми на день.

Коли ви починаєте приймати Trund, ваш лікар призначить меншу дозу протягом перших 2 тижнів, потім призначить найнижчу рекомендовану дозу.

Ад'ювантна терапія

Рекомендовані дози для дорослих та підлітків (віком від 12 до 17 років) вагою 50 кг і більше:

Звичайна доза: від 10 мл (1000 мг) до 30 мл (3000 мг) на день, розділена на 2 прийоми на день.

Рекомендовані дози для немовлят та маленьких дітей (від 6 до 23 місяців), дітей (від 2 до 11 років) та підлітків (від 12 до 17 років) вагою менше 50 кг:

Ваш лікар призначить найбільш підходящу фармацевтичну форму для леветирацетаму залежно від вашого віку, ваги та дози.

Звичайна доза: від 0,2 мл (20 мг) до 0,6 мл (60 мг) на кг маси тіла щодня, розділена на 2 добові дози.

Точну кількість перорального розчину слід вводити за допомогою шприца в коробці.

0,1 мл/кг двічі на день

0,3 мл/кг двічі на день

Рекомендовані дози для немовлят (від 1 місяця до 6 місяців):

Звичайна доза: від 0,14 мл (14 мг) до 0,42 мл (42 мг) на кг маси тіла щодня, розділена на 2 прийоми на день. Точну кількість перорального розчину слід вводити за допомогою шприца в коробці.

Спосіб введення:

Розчин для прийому всередину Trund можна розвести у склянці води або у пляшці.

Інструкція по застосуванню:

  • Відкрийте пляшку: натисніть кришку і поверніть її проти годинникової стрілки
  • Відокремте шприц-адаптер. Вставте шприц-адаптер у горловину флакона.

Переконайтесь, що він надійно закріплений.

  • Візьміть шприц і вставте його у отвір адаптера. Переверніть флакон
  • Наповніть шприц невеликою кількістю розчину, втягнувши поршень вниз, а потім натисніть поршень вгору, щоб видалити можливі бульбашки повітря. Потягніть поршень до рівня, що відповідає кількості в мілілітрах (мл), призначеної лікарем.
  • поверніть флакон. Витягніть шприц з адаптера.
  • Вилийте вміст шприца у склянку з водою або пляшечку для дитини, натиснувши на поршень до кінця.
  • Випийте весь вміст склянки/пляшки.
  • Закрийте пляшку пластиковою гвинтовою кришкою.
  • Промийте шприц водою

Тривалість лікування:

  • Trund передбачає тривале лікування. Використовуйте Trund стільки, скільки вам призначив лікар.
  • Не припиняйте лікування без попередньої розмови з лікарем, оскільки припинення лікування може супроводжуватися посиленням судом. Якщо ваш лікар вирішить припинити прийом Trund, він дасть вам вказівки щодо поступового зменшення дози Trund.

Якщо ви берете більше, ніж слід, від Trund

Побічні ефекти, які можуть виникнути при передозуванні Trund, включають сонливість, збудження, агресію, зниження настороженості, задишку та кому.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви прийняли більшу кількість перорального розчину, ніж рекомендовано.

Ваш лікар визначить найкраще можливе лікування передозування.

Якщо ви забули взяти Trund

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не приймали одну або кілька доз. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Trund

Як і у випадку з іншими протиепілептичними препаратами, лікування препаратом Trund слід припиняти поступово, щоб уникнути збільшення судом.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Trund може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є якісь із цих побічних ефектів, і вони турбують вас.

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, втома та запаморочення, можуть частіше спостерігатися на початку лікування або при збільшенні дози. Вони з часом зменшаться.

Частоту побічних реакцій, перерахованих нижче, визначають, використовуючи таку домовленість: Дуже часто (зачіпає більше 1 користувача з 10) Часто (зачіпає 1 до 10 користувачів із 100) Нечасто (зачіпає 1 до 10 користувачів з 1000) Рідкісні ( вражає від 1 до 10 користувачів з 10000) Дуже рідко (зачіпає менше 1 користувача з 10000) Частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

Дуже поширені побічні ефекти

  • сонливість (сонливість);
  • астенія/втома (втома).

Поширені побічні ефекти:

  • інфекція, назофарингіт
  • зменшення кількості тромбоцитів.
  • анорексія (відсутність апетиту), збільшення ваги
  • збудження, депресія, емоційна нестабільність/зміна настрою, ворожість чи агресивність, безсоння, нервозність або дратівливість, розлади особистості (розлади поведінки), розлади мислення (повільне мислення, нездатність зосередитися);
  • запаморочення (відчуття нестабільності), судоми, головний біль, гіперкінезія (гіперактивність), атаксія (нездатність координувати рухи), тремор (мимовільне тремтіння), амнезія (втрата пам’яті), порушення рівноваги, розлад уваги здатність концентруватися), порушення пам’яті (забудькуватість);
  • диплопія (подвійне бачення), розмитість зору;
  • запаморочення (відчуття обертання);
  • кашель (загострення наявного кашлю);
  • біль у животі, нудота, диспепсія (порушення травлення), діарея, блювота;
  • висип, екзема, свербіж;
  • міалгія (біль у м’язах);
  • випадкові травми.

Побічні реакції невідомої частоти:

  • зменшення кількості червоних та/або білих кров'яних тілець;
  • втрата ваги;
  • розлади поведінки, гнів, страх без причини, розгубленість, галюцинації, психічні розлади, самогубство, спроба самогубства та думки про самогубство;
  • парестезія (поколювання), труднощі з контролем рухів, мимовільні спазми м’язів, що вражають голову, спину та кінцівки;
  • панкреатит, печінкова недостатність, гепатит, порушення функції печінки;
  • випадання волосся, пухирі на шкірі, роті, очах і статевих органах, шкірні висипання.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Як зберігати Trund

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та флаконі після терміну придатності: Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не застосовувати через 4 місяці з моменту першого відкриття флакона. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище

Більше інформації

Що містить Trund?

Діюча речовина - леветирацетам. Інші компоненти:

Цитрат натрію (для регулювання рН), моногідрат лимонної кислоти (для регулювання рН), метилпарагідроксибензоат (E218), гліцерин (E422), ацесульфам калію (E950), рідкий мальтит (E965), ароматизатор малини, очищена вода.

Як виглядає Trund і що містить коробка

Розчин для прийому всередину Trund представлений у вигляді безбарвної рідини.

300 мл скляний флакон з розчином для прийому всередину Trund (для дітей віком від 4 років, підлітків та дорослих) упакований у коробку, що містить шприц для перорального прийому, ємністю 10 мл, з градуюванням кожні 0, 25 мл і шприц-адаптер.

Скляний флакон для перорального розчину Trund на 150 мл (для дітей віком від 6 місяців та старше та для дітей віком від 2 до 4 років) упакований у коробку, що містить 3 мл шприц для перорального застосування., з градуюванням кожні 0,1 мл та шприц-адаптером.

150 мл скляний флакон з розчином для прийому всередину Trund (для дітей віком від 1 місяця до 6 місяців) упакований у коробку, що містить 1 мл пероральний шприц, градуйований кожні 0,05 мл. та шприц-адаптер.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.,

Хвездова 1716/2б, 140 78 Прага 4, Чехія

виробників

Промислова нерухомість Лімасола

П.О. Box 51706, CY-3508 Лімасол, Кіпр

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Фібічова 143, 566 17 Високе Мито, Чехія

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими торговими назвами:

Нідерланди: TRUND 100 мг/мл, пили

Болгарія: TRUND 100 мг/мл непопанеHpa3TBop

Чеська Республіка: TRUND 100 мг/мл

Угорщина: TRUND 100 мг/мл Belsoleges oldat

Румунія: TRUND 100 мг/мл перорального розчину

Цей проспект було затверджено в листопаді 2011 року.