TSOLUDOSE 200 мкг зольного напою в однодозовій тарі - VIDAL
Довідкові документи 1
СИНТЕЗ
Умови зберігання: Перед відкриттям: продається
ФОРМИ ТА ПРЕЗЕНТАЦІЇ
| Дозування [мікрограми] | Колір етикетки |
| 13 | Зелений |
| 25 | Помаранчевий |
| 50 | Білий |
| 75 | Фіолетовий |
| 88 | Оливкова |
| 100 | Жовтий |
| 112 | Фуксія |
| 125 | Коричневий |
| 137 | Бірюзовий |
| 150 | Синій |
| 175 | Бузок |
| 200 | Рожевий |
СКЛАД
ПОКАЗАННЯ
ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ
Перед початком лікування гормонами щитовидної залози або перед тестом на придушення щитовидної залози необхідно виключити або лікувати такі захворювання або порушення: коронарна недостатність, стенокардія, атеросклероз, гіпертонія, гіпопітуїтаризм та недостатність кори надниркових залоз. Також бажано виключити або лікувати автономію щитовидної залози перед початком лікування гормонами щитовидної залози.
Пацієнтам із ішемічною хворобою серця, серцевою недостатністю або тахіаритмією важливо уникати навіть відносно легкого гіпертиреозу, спричиненого прийомом ліків. У таких випадках часте спостереження за показниками гормонів щитовидної залози.
Причину вторинного гіпотиреозу слід з’ясувати перед початком замісної терапії.
У разі дисфункції кори надниркових залоз їх слід лікувати перед початком лікування левотироксином, розпочинаючи адекватну замісну терапію для профілактики гострої недостатності надниркових залоз (див. Розділ «Протипоказання»).
Якщо є підозра на автономність щитовидної залози, слід отримати тест TRH або сканування супресії.
Субклінічний гіпертиреоз може бути пов’язаний із втратою кісткової маси. Щоб мінімізувати ризик остеопорозу у пацієнтів у постменопаузі та людей похилого віку, необхідний ретельний контроль функції щитовидної залози, щоб уникнути надфізіологічних доз.
Левотироксин не слід застосовувати при гіпертиреоїдному метаболічному статусі, за винятком допоміжної терапії при тиреостатичному лікуванні гіпертиреозу.
Гормони щитовидної залози не слід застосовувати для схуднення. У пацієнтів з еутиреозом лікування левотироксином не призводить до втрати ваги. Значні дози можуть спричинити серйозні побічні ефекти, навіть потенційно смертельні, особливо у поєднанні з деякими речовинами, призначеними для схуднення, і особливо симпатоміметичними речовинами.
У разі заміни іншим лікарським засобом, що містить левотироксин, слід розпочати ретельний моніторинг (клінічний та лабораторний) протягом перехідного періоду через потенційний ризик дисбалансу щитовидної залози. У деяких пацієнтів може знадобитися коригування дози.
Інструкції для хворих на цукровий діабет та пацієнтів з антикоагулянтною терапією див. У розділі „Взаємодія” .
Необхідна обережність при введенні левотироксину пацієнтам з епілепсією в анамнезі. Повідомлялося про напади у рідкісних випадках, пов’язаних із початком лікування левотироксином натрієм, і вони можуть бути пов’язані з впливом гормону щитовидної залози на поріг початку нападів.
У вагітних жінок слід якомога раніше посилити клінічний та біологічний моніторинг, особливо протягом першої половини вагітності, щоб при необхідності адаптувати лікування (див. Фертильність/Вагітність/Грудне вигодовування).
Слід контролювати показники гемодинаміки під час початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою масою тіла при народженні, оскільки через незрілість функції надниркових залоз може статися колапс кровообігу.
ВЗАЄМОДІЇ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
Плодючість/вагітність/грудне вигодовування
Людський досвід не виявив жодних вад розвитку, фетотоксичності/токсичності для новонароджених, коли левотироксин застосовується під час вагітності в межах рекомендованого діапазону доз. Розвиток новонароджених залежить від функції щитовидної залози матері. Тироксин необхідний для розвитку мозку плода. Тому безперервну терапію гормонами щитовидної залози слід особливо продовжувати під час вагітності. Під час вагітності може знадобитися збільшення дози.
Під час вагітності не слід робити тести на придушення щитовидної залози.
Використовувати як підтримуючу терапію тиреостатиками:
Левотироксин не можна давати разом з тиреостатиками при гіпертиреозі під час вагітності. Левотироксин збільшує необхідну дозу тиреостатиків.
Оскільки тиреостатики перетинають плацентарний бар’єр легше, ніж левотироксин, комбінація цих двох методів лікування може призвести до гіпотиреозу у плода. Тому при лікуванні гіпертиреозу під час вагітності слід застосовувати лише тиреостатики.
Левотироксин виводиться з грудним молоком; однак концентрації в межах рекомендованого діапазону доз недостатні для того, щоб викликати гіпертиреоз або пригнічення ТТГ у новонароджених. Левотироксин можна застосовувати під час годування груддю.
Під час годування груддю не слід робити тести на придушення щитовидної залози.
Використовувати як підтримуючу терапію тиреостатиками:
Левотироксин не можна давати разом з тиреостатиками при гіпертиреозі під час годування груддю (див. Розділ про вагітність).
Гіпотиреоз або гіпертиреоз можуть впливати на фертильність. Тому лікування гіпотиреозу цим лікарським засобом повинно бути адаптоване на основі біологічного моніторингу, оскільки недодозування може не покращити гіпотиреоз, а передозування може призвести до гіпертиреозу.
ВОДЯЧІ І ВИКОРИСТАННЯ МАШИН
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Високі рівні T3 є більш надійним показником передозування, ніж високі рівні T4 або T4L.
У разі передозування у пацієнта з’являються симптоми, що свідчать про помітне підвищення метаболічної активності (див. Розділ «Небажані ефекти»). Залежно від ступеня передозування рекомендується припинити лікування та провести повне обстеження пацієнта.
Симптоми можуть проявлятися як виражені бета-адренергічні ефекти, такі як тахікардія, занепокоєння, неспокій та гіперкінезія. Ці симптоми можна зменшити за допомогою бета-блокаторів. У разі прийому крайніх доз може бути корисним плазмаферез.
Після випадкової передозування у людей дози 10 мг левотироксину переносились без ускладнень.
Повідомлялося про кілька випадків раптової серцевої смерті у пацієнтів, які протягом багатьох років зловживали левотироксином.
ФАРМАКОДИНАМІКА
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ФАРМАКОКІНЕТИКА
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПРЕДКЛІНІЧНА БЕЗПЕКА
Гостра токсичність:
Гостра токсичність левотироксину дуже низька.
Хронічна токсичність:
Дослідження хронічної токсичності проводили на кількох видах тварин (щурах та собаках). У високих дозах у щурів спостерігали ознаки гепатопатії, посилення спонтанного нефротичного синдрому та зміни ваги органів.
Репродуктивна токсичність:
Досліджень репродуктивної токсичності на тваринах не проводили.
Мутагенність:
Дані щодо мутагенності левотироксину відсутні. Але на сьогоднішній день даних або будь-яких підозрілих ознак, які б свідчили про те, що гормони могли б завдати шкоди потомству шляхом геномної модифікації, не спостерігалося.
Канцерогенність:
Досліджень хронічної канцерогенності з левотироксином на тваринах не проводили.
ПРОЦЕДУРИ ЗБЕРЕЖЕННЯ
Зберігати при температурі не вище 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
ПРОЦЕДУРИ ОБРОБКИ/УТИЛІЗАЦІЇ
Ніяких особливих вимог щодо утилізації.