Univers Farmaceutic - Інтернет-журнал фармацевтів
Ірина Казаку 1,2, Крістіна Могоган 1,2
1 Дисципліна фармакології, фізіології та патофізіології, Фармацевтичний факультет, UMF ”Iuliu Hațieganu” Клуж-Напока, 2 Дослідницький центр з питань лікарської інформації, UMF ”Iuliu Hațieganu” Клуж-Напока
Наркотики є головним компонентом сучасної медицини, а фармакоепідеміологія - це наука, яка вивчає використання та вплив наркотиків у великих груп населення. Поле датується 1960-ми роками, а тоді було відоме як "фармацевтична епідеміологія". Розвиток фармакоепідеміології базувався на усвідомленні того, що ефекти ліків, що спостерігаються в рандомізованих клінічних випробуваннях, не завжди однакові з тими, що зустрічаються в реальній щоденній практиці; також сприяв підвищенню уваги до безпеки та ефективності лікарських засобів (1).
З огляду на різницю між країнами у поширеності захворювань, генетичних характеристиках населення, дієті, звичках, практиці призначення, доступності, дозволених показаннях, застосуванні дієтичних добавок, частоті побічних ефектів та інших проблемах, пов’язаних із наркотиками, фармакопедідеміологія є необхідна область для будь-якої системи охорони здоров'я (2).
Фармацевти, фахівці в галузі медицини, розширили свої обов'язки в системі охорони здоров'я та відіграють все більшу роль у галузі фармакоепідеміології. Фармакоепідеміологія використовує методи та принципи клінічної фармакології (наука, що вивчає вплив наркотиків на людину) та епідеміології (наука, що вивчає фактори, що визначають появу та розподіл захворювань у популяціях), і вони часто застосовуються у фармацевтичній практиці (3).
Найкращі терапевтичні рішення щодо ліків - це рішення, засновані на вагомих доказах, і найчастіше застосовність фармакопепідеміології полягає у використанні фармацевтами інформації з досліджень для прийняття терапевтичних рішень. Вони можуть бути членами різних комітетів, що приймають рішення, для яких необхідний аналіз наукової літератури та результатів фармакопееміологічних досліджень (4).
Основними методологіями дослідження у фармакоепідеміології є описові дослідження (повідомлення про випадки, серії випадків, екологічні дослідження) та аналітичні дослідження, які можуть бути спостережливими (когортні дослідження, дослідження випадків контролю, поперечні дослідження) або експериментальними (рандомізовані клінічні дослідження, квазіекспериментальні дослідження). Рандомізоване контрольоване клінічне випробування залишається золотим стандартом для оцінки ефективності та безпеки медикаментозного лікування, а разом із систематичним синтезом та метааналізом забезпечує найвищий рівень наукових доказів для лікування (5).
Практикуючий фармацевт відіграє важливу роль у виявленні проблем, пов’язаних із вживанням наркотиків, що підлягає подальшій оцінці за допомогою фармакопепідеміологічних досліджень. Прикладом може бути повідомлення про побічні реакції на ліки, причому лікарі та фармацевти є медичними працівниками, які повідомляють найчастіше (6). Моніторинг та повідомлення про побічні реакції на лікарські засоби залишаються важливими після дозволу лікарських засобів та їх використання в реальних життєвих умовах.
У багатьох лікарнях та клініках існують програми, що оцінюють використання ліків, і фармацевти часто відповідають за проведення досліджень лікарських засобів, які часто асоціюються з побічними ефектами, дорогих або тих, що широко використовуються. На основі результатів цих досліджень фармацевт може розробити рекомендації щодо застосування лікарських засобів або навіть рекомендувати обмеження певних лікарських засобів (3).
Проспективне дослідження, проведене фармацевтом, оцінило частоту, тяжкість та уникнення побічних реакцій на ліки, що призвели до госпіталізації у відділення інтенсивної терапії. Для 281 пацієнта, який пройшов моніторинг протягом досліджуваного періоду (19 тижнів), 21 госпіталізація (7,5%) була пов’язана з побічними реакціями, а 18 вважали уникнутими. Основою 12 побічних ефектів, яких можна було уникнути, були лікарські взаємодії. Таким чином, було висвітлено необхідність втручань у медичному закладі, і фармацевт звернув увагу на профілактику серйозних побічних ефектів за рахунок посиленої уваги лікарів, фармацевтів та медсестер до поліфармації та шляхом постійного контролю за лікарською терапією (7). Систематичний огляд, опублікований у 2012 році, об'єднує численні дослідження, в яких фармацевти відіграли ключову роль у виявленні побічних реакцій у госпіталізованих пацієнтів (8).
У чому різниця між фармаконаглядом та фармакоепідеміологією? Незважаючи на те, що фармаконагляд залишається неперевершеним у дослідженні спонтанних повідомлень про побічні реакції, зв’язок лікарських засобів із зареєстрованими побічними реакціями, при виявленні сигналів безпеки для рідкісних побічних явищ або препаратів, які застосовуються рідко, фармакопееміологія, завдяки популяційним дослідженням, дозволяє кількісна оцінка ризиків, які неможливо виділити лише за допомогою системи спонтанного повідомлення про побічні реакції. Фармакоепідеміологія також дозволяє виявляти та кількісно визначати сигнали безпеки для частих та багатофакторних подій, у яких важко встановити участь препарату (9).
У Румунії сфера фармакоепідеміології дедалі більше розширюється, і в даний час в університетській фармацевтичній освіті існують поняття фармакоепідеміології, включені в обов’язкові або необов’язкові курси, до яких фармацевти все більше зацікавлені, або поглиблені поняття фармакоепідеміології в програмах резидентури, магістратура та докторантура для випускників.
На європейському рівні Європейська мережа центрів фармакоепідеміології та фармаконагляду (ENCePP) під координацією Європейського агентства з лікарських засобів об'єднує досвід та ресурси у галузі фармакопедеміології та фармаконагляду (офіційний веб-сайт: www.encepp.eu). Міжнародне товариство фармакоепідеміології (ISPE) - це організація, яка займається зміцненням здоров'я шляхом відкритого обміну науковою інформацією та розробкою політики, освітою та просуванням у галузі фармакоепідеміології (офіційний веб-сайт: www.pharmacoepi.org/). Компанія щороку організовує Міжнародну конференцію з фармакоепідеміології та терапевтичного управління ризиками, а також інші наукові заходи та навчальні курси.
Дослідження є частиною професійного розвитку фармацевтів, і їх участь у фармакоепідеміологічних дослідженнях може проводитись на рівні громадської аптеки, лікарні, фармацевтичної компанії, контролюючих органів, політиків чи на університетському рівні. Компетентні фармацевти потрібні у всіх цих сферах, щоб сприяти розробці найбільш підходящих методологій дослідження, оцінювати складні бази даних для відповідей на практичні запитання та розповсюдження результатів (3).
Фармацевти беруть участь або можуть брати участь у дослідженнях у галузі фармакоепідеміології в таких областях, як аналіз вживання наркотиків або фармакоекономічний аналіз. Вони часто проводять дослідження використання лікарських засобів як частину повсякденної діяльності, часто для того, щоб охарактеризувати практику призначення ліків та пов'язані з ними ризики (10,11). Фармацевти, маючи складні знання про ліки, мають важливе значення у проведенні фармакоекономічних аналізів, щоб впливати на витрати та розподіл ресурсів на ліки. Найчастіше в економіко-економічних дослідженнях з економічною ефективністю порівнюється вартість медикаментозної терапії та результатів охорони здоров’я з метою оптимального розподілу ресурсів на поліпшення здоров’я населення (1).
Систематичне резюме, опубліковане в 2015 році, мало на меті оцінити думки та ставлення фармацевтів щодо їхньої участі у дослідженнях, пов’язаних з фармацевтичною практикою, а також бар’єрів, пов’язаних із залученням. В аналізовані дослідження брали участь в основному фармацевти з аптек громади, а також клінічні фармацевти та лікарні. Фармацевти визнали цінність наукових досліджень для розвитку та розвитку фармацевтичної практики та підтвердили важливість досліджень для підтримки науково обгрунтованої фармацевтичної практики, поліпшення фармацевтичного обслуговування пацієнтів та результатів застосовуваних методів лікування. Найпоширенішими перешкодами для участі у дослідницькій діяльності були: брак часу, велике навантаження, відсутність фінансування або недостатня кількість коштів, відсутність підготовки/знань для досліджень, відсутність підготовки, координації та підтримки (12).
Дослідження, проведене у Великобританії, опубліковане в 2017 році, яке включало анкети, розповсюджені в аптеках громади, показало, що більше половини (56,7%) фармацевтів, які брали участь у дослідженні (n = 104), вважають дослідження важливими для практики За останні два роки 88% були залучені до обов'язкових досліджень, а 29% - до факультативних. Близько 70% заявили, що хотіли б брати участь у дослідженнях у майбутньому, будучи в основному зацікавленими у наборі пацієнтів для наукових досліджень. Основними перешкодами для участі у дослідженнях були брак часу в 90% випадків та відсутність заробітної плати в 60% (13).
У звітах Королівського фармацевтичного товариства про фармацевтичну діяльність у Сполученому Королівстві зазначається: щоб фармація була ключовим та важливим елементом первинної медичної допомоги та надання медичних послуг, необхідна тверда доказова база, щоб показати, що вона забезпечує ефективні послуги. висока якість та економічна ефективність. Визнано цінність досліджень для професії фармацевта та фармацевтичної практики, важливість участі фармацевтів у дослідженнях та корисність послуг, що надаються в аптеці Співтовариства (14).
Враховуючи потенціал фармакоепідеміології та наслідки цієї галузі у моніторингу лікарських засобів після реєстрації, оцінці медичних втручань, описі тенденцій вживання наркотиків та інформації про політиків, фармацевтам необхідно розширювати свої знання в цій галузі та сприяти його розвиток в Румунії.