Управління серцево-судинними ризиками За допомогою римонабанту проти ожиріння та куріння
Ми пропонуємо високоякісний журналістський контент у нашій онлайн-пропозиції. Хороша журналістика коштує грошей, і така пропозиція, як наша, повинна фінансуватися, щоб тривати. Щоб ви могли читати вміст на DAZ.online, не платячи за це безпосередньо, ми заробляємо свої гроші за допомогою рекламних партнерів та відстеження.
Засоби відстеження: за допомогою інформації, що зберігається на вашому пристрої, наприклад файлів cookie або ідентифікаторів пристроїв або подібного, реклама та вміст можуть бути адаптовані на основі вашого профілю використання. На основі цієї інформації можна отримати знання про цільову групу та використати їх для розробки продукту.
Детально про трекери, що використовуються в нашій пропозиції, можна знайти в нашій декларації про захист даних. Нашим веб-сайтом можна користуватися лише за згодою на використання файлів cookie.
Шановний користувач,
ми розуміємо, що конфіденційність є вашим пріоритетом. Будь ласка, зрозумійте нас теж, ми повинні заробляти гроші своєю роботою, щоб мати змогу підтримувати свою пропозицію.
Ми максимально чутливі при обробці даних наших клієнтів.
Заходи включають повне сучасне шифрування за допомогою HTTPS, використання найновішого програмного та апаратного забезпечення та ретельний підбір наших рекламних партнерів.
Тому нашу пропозицію наразі не можна переглянути без згоди на описані вище заходи щодо реклами та відстеження. Ми все ще працюємо над альтернативним рішенням для підписки на наш цифровий вміст. На цьому етапі ми хотіли б зазначити, що друковані підписки не є також цифровими підписками.
- DAZ.online
- DAZ/AZ
- ДАЗ 12/2004
- Серцево-судинні .
Ліки та терапія
Загальновідомо, що куріння та ожиріння є одними з найважливіших факторів ризику серцево-судинних захворювань. Крім того, на це можуть впливати зміни поведінки: вага може зменшитися за рахунок зміни дієти, завдяки волі можна позбутися нікотинової залежності.
Однак часто трапляється навпаки: курці, які намагалися кинути набирати вагу, розчаровані люди, які бажали схуднути, все частіше звертаються до сигарет. Зараз цьому порочному колу потрібно протидіяти новим активним інгредієнтом для селективного блокування рецепторів CB1, який - за словами Санофі-Синтелабо - показує багатообіцяючі результати.
Нормалізувати ендоканабіноїдну систему
Всі ці фактори ризику пов’язані із надстимульованою ендоканабіноїдною системою, системою, створеною організмом, яка, як кажуть, відіграє роль у підтримці енергетичного балансу, регулюючи споживання їжі та витрати енергії. Кажуть, що ендоканабіноїдна система також впливає на нікотинову залежність.
У людей, що страждають ожирінням, надмірне споживання їжі та жирові відкладення пов’язані з надмірною активацією ендоканабіноїдної системи, що також не збалансовано з хронічним споживанням тютюну. Це призводить до рецептора CB1, присутнього в ендоканабіноїдній системі, який також може знаходитися в мозку та в інших частинах тіла (наприклад, в жировій тканині або в "жирових клітинах", які беруть участь у метаболізмі ліпідів та глюкози), посилає ряд сигналів.
Передбачається, що римонабант уможливлює селективне інгібування цих рецепторів CB1 і, таким чином, підтримує нормалізацію порушеної ендоканабіноїдної системи. У людей із зайвою вагою/ожирінням цей ефект, як кажуть, призводить до втрати ваги, зменшення окружності талії та поліпшення обміну ліпідів та глюкози. У курців, як кажуть, римонабант допомагає їм кинути палити без помітного збільшення ваги.
Перші результати двох досліджень фази III з римонабантом
Результати дослідження RIO-ліпідів (Rimonabant-in-Goesity/з римонабантом та пацієнтами з ожирінням) та дослідження STRATUS-US (STUDES with Rimonabant And Tobacco USe/дослідження з римонабантом та курцями) були вперше представлені науковій громадськості на щорічному конгресі з Американського коледжу кардіологів у Новому Орлеані, штат Луїзіана.
Результати дослідження RIO-ліпідів
RIO-Lipids - це міжнародне, багатоцентрове, подвійне сліпе, контрольоване плацебо дослідження у 1036 пацієнтів із надмірною вагою або ожирінням з дисліпідемією (з підвищеним рівнем тригліцеридів та/або високим коефіцієнтом загального холестерину/ЛПВЩ-холестерину) та індексом маси тіла (ІМТ) від 27 до 40 кг/м 2 брали участь.
Пацієнтів рандомізували для отримання або фіксованої добової дози 5 мг, або 20 мг римонабанту, або плацебо, і протягом одного року вони повинні були дотримуватися дієти зі зниженою калорійністю. Пацієнти, які отримували 20 мг римонабанту щодня протягом одного року, втратили 8,6 кг порівняно з пацієнтами групи плацебо, які втратили лише 2,3 кг.
На додаток до вивчення втрати ваги, дослідження RIO-Lipids також було розроблено для оцінки ряду важливих факторів серцево-судинного ризику, пов'язаних з цим. Усі покращення в області факторів ризику були статистично значущими порівняно з контрольною групою. Кількість пацієнтів з діагнозом метаболічного синдрому на початковому рівні (52,9%) зменшилася вдвічі до 25,8% після лікування римонабантом 20 мг.
"У цьому дослідженні було встановлено, що римонабант є ефективним засобом зменшення абдомінального ожиріння, яке є основним незалежним фактором ризику серцево-судинних захворювань, згідно сучасних знань", - сказав Жан-П'єр Деспрес, головний дослідник дослідження RIO-Lipids.
"На додаток до клінічної значущості втрати ваги, що спостерігається у цьому дослідженні, важливим результатом був значний вплив римонабанту на покращення пов'язаних з цим факторів серцево-судинного ризику (зменшення розміру талії) та профілів глюкози та ліпідів".
Результати дослідження STRATUS-US
787 курців взяли участь у дослідженні STRATUS-US. Це було подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження, проведене в 11 навчальних центрах США. Пацієнти, які брали участь у дослідженні, викурювали в середньому 23 сигарети на день, були мотивовані кинути курити і мали в середньому чотири попередні невдалі спроби кинути палити.
Пацієнтів рандомізували в одну з трьох груп лікування (5 мг або 20 мг римонабанту або плацебо) та отримували щотижневі консультації. Лікування пацієнтів проводилося протягом 10 тижнів. Протягом перших двох тижнів дослідження пацієнтам було дозволено палити під час початку лікування, але їм було наказано зупинитись на 15 день.
Повідомлення пацієнта про утримання від тютюну протягом останніх чотирьох тижнів лікування було підтверджено вимірюванням концентрації окису вуглецю у видихуваному повітрі (≤ 10 ppm) та концентрації котиніну, основного метаболіту нікотину, у плазмі (≤ 8 мкг/л).
36,2% пацієнтів, які отримували 20 мг римонабанту, які завершили дослідження, кинули палити порівняно з 20,6% пацієнтів у групі плацебо та 20,2 у групі 5 мг римонабанту % кинути палити.
У пацієнтів, які отримували 20 мг римонабанту, спостерігалася середня втрата ваги на 0,3 кг порівняно із збільшенням ваги на 1,1 кг у пацієнтів групи плацебо. Хоча пацієнти із зайвою вагою або ожирінням, які отримували 20 мг римонабанту, втрачали вагу, цього не було у пацієнтів із нормальною вагою.
Побічні ефекти: нудота та запаморочення
У цих дослідженнях пацієнти добре переносили римонабант. Найпоширенішими, переважно легкими та тимчасовими, побічними ефектами були нудота, запаморочення та інфекції верхніх дихальних шляхів. Іншим важливим фактором є те, що дослідження не виявило жодних проблем серцево-судинної толерантності до римонабанту.
Частота відсіву через побічні ефекти у дослідженні RIO-Lipids становила 7% у групі плацебо, 8,4% для 5 мг римонабанту та 15% для 20 мг римонабанту, а в дослідженні STRATUS-US 3,8 % у групі плацебо, 5,7% для 5 мг римонабанту та 6,9% для 20 мг римонабанту. ck
В даний час обговорюється блокатор канабіноїдних рецепторів римонабант (передбачувана торгова назва Acomplia) як нове диво-засіб для лікування всіх видів залежностей. Наразі результати двох досліджень фази III були представлені на конгресі Американського коледжу кардіологів, які - за словами Санофі-Синтелабо - підтверджують діючу речовину як новий підхід до лікування серцево-судинних факторів ризику у пацієнтів із зайвою вагою та курців. Крім того, римонабант ефективний у відмові від куріння, не призводячи до збільшення ваги.
Програма клінічного розвитку римонабанту
Програма фази III для римонабанту включає загалом сім клінічних досліджень, які проводяться в рамках двох програм клінічного розвитку. Програма RIO (Rimonabant при ожирінні) взяла участь у понад 6 600 пацієнтів із зайвою вагою/ожирінням у чотирьох клінічних випробуваннях по всьому світу.
Ці дослідження призначені для вивчення ролі римонабанту у лікуванні ожиріння, включаючи втрату ваги, підтримку ваги, запобігання відновленню ваги після попередньої втрати ваги та покращення факторів ризику, пов’язаних із ожирінням, таких як діабет та дисліпідемія.
RIO-Північна Америка та RIO-Європа - це дворічні дослідження. РІО-ліпіди та РІО-діабет - це однорічні дослідження. За програмою STRATUS (дослідження з використанням римонабанту та тютюну) понад 6500 пацієнтів були залучені до трьох досліджень фази III у всьому світі. Ці дослідження спрямовані на дослідження ролі римонабанту у відмові від куріння та тривалому утриманні, а також запобігання набору ваги після відмови від куріння.
У дослідженнях STRATUS-US та STRATUS-EU римонабант вводять протягом 10 тижнів і спостерігають протягом 42 тижнів після лікування. У дослідженні STRATUS-WW один рік лікується, а один рік продовжується. Очікується, що клінічні програми III фази з римонабантом для ожиріння та відмови від куріння будуть завершені до кінця 2004 року. Очікується, що компанія Sanofi-Synthelabo подасть заявку на затвердження у 2005 році.