Урсофальк, 250 мг, капсули - листівка ліків - CSID Що трапляється Лікар

листівка

Що таке Урсофальк і для чого він використовується

Урсодезоксихолева кислота, діюча речовина Урсофальку, є природно зустрічається жовчною кислотою, що міститься в невеликій кількості в людській жовчі.

Урсофальк використовується для:

  • симптоматичне лікування первинного біліарного цирозу (CBP - це запалення жовчних проток, пов’язане з цирозом печінки) за умови відсутності декомпенсованого цирозу печінки (важке захворювання печінки, при якому функціональна тканина печінки вже не може компенсувати свою знижену функцію).
  • розчинення холестеринових каменів у жовчному міхурі. На функцію жовчного міхура це не повинно впливати.

Перед використанням Ursofalk

Не використовуйте Урсофальк

-у вас алергія або вам сказали, що ви гіперчутливі (алергічні) до жовчних кислот (таких як урсодезоксихолева кислота) або будь-яких інгредієнтів Урсофальку 250 мг (див. розділ 6 Додаткова інформація)

-у вас гостре запалення жовчного міхура або жовчних проток;

-у вас закупорка жовчі або кістозних шляхів (закупорка жовчних проток)

-у вас часто бувають судоми - біль у верхній частині живота (жовчна коліка)

-ваш лікар сказав вам, що у вас камені в жовчному міхурі.

-ви страждаєте від недостатньої скоротливості жовчного міхура.

попросіть свого лікаря про будь-яке із зазначених вище станів. Вам слід поговорити зі своїм лікарем, якщо у вас є якісь із зазначених вище станів.

Будьте особливо обережні з Урсофальком

Урсофальк призначається під наглядом лікаря.

Вам слід періодично контролювати роботу печінки кожні 4 тижні протягом перших 3 місяців лікування. Після цього термін моніторинг проводитиметься з інтервалом у 3 місяці.

Негайно повідомте лікаря, якщо у вас діарея, оскільки може знадобитися зменшення дози або припинення прийому Урсофальку.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Ефекти цих препаратів можуть впливати (взаємодії):

  • холестирамін, колестипол (для зменшення ліпідів у крові) або гідроксид алюмінію, смекта (оксид алюмінію), що містять антациди (ліки, що зв’язують соляну кислоту в шлунковому соку) Якщо вам потрібно приймати ліки, що містять ці активні речовини, їх слід приймати принаймні за дві години до або після прийому Урсофальку.
  • Ципрофлоксацин, дапсон (антибіотики), нітрендіпін (призначений для лікування високого кров’яного тиску) та інші ліки, які метаболізуються таким же чином. Ваш лікар може збільшити дозу цих ліків.

Урсофальк може посилити дію таких лікарських засобів:

  • циклоспорин (для зниження активності імунної системи). Якщо ви лікуєтесь циклоспорином, лікар повинен контролювати рівень циклоспорину в крові. Ваш лікар може коригувати вашу дозу циклоспорину, якщо це необхідно.

Якщо ви приймаєте Урсофальк для розчинення каменів, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте інші ліки, що містять гормони естрогену, або ліки, що знижують рівень холестерину в крові, такі як клофібрат. Ці препарати можуть посилити утворення каменів, що є протилежним ефектом від лікування Урсофальком.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Лікування Урсофальком все ще може бути дозволено. Ваш лікар знає, яке лікування вам підходить.

Вагітність та годування груддю

Приймайте Урсофальк, якщо ви вагітні або годуєте груддю, лише якщо лікар сказав вам, що вживати його абсолютно необхідно. Навіть якщо ви не вагітні, вам слід поговорити зі своїм лікарем, оскільки жінки дітородного віку повинні використовувати засоби контрацепції. Рекомендуються негормональні контрацептиви або оральні контрацептиви з низьким вмістом естрогену. Однак, якщо ви приймаєте Урсофальк для розчинення каменів, слід використовувати негормональні контрацептиви, оскільки гормональні контрацептиви можуть стимулювати утворення каменів. Перш ніж призначити Урсофальк, лікар проведе тест на вагітність. Недостатньо досвіду застосування Урсофальку в перші 3 місяці вагітності. Дослідження на тваринах не виявили тератогенних ефектів при застосуванні на ранніх термінах гестації.

Не слід приймати Урсофальк, якщо ви годуєте груддю. Невідомо, чи переходить Урсофальк у грудне молоко. Якщо лікування Урсофальком є ​​абсолютно необхідним, слід припинити годування груддю.

Введення дітям

Для Урсофалька немає вікових обмежень. Урсофальк призначають відповідно до маси тіла та медичних станів.

Водіння та використання машин

Особливих запобіжних заходів не потрібно.

Як користуватися Ursofalk

Завжди використовуйте Урсофальк точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом

Добова доза визначається відповідно до терапевтичних показань.

Симптоматичне лікування первинного біліарного цирозу: рекомендована добова доза визначається вагою тіла і становить від 2 до 6 капсул Урсофальк (приблизно 10 - 15 мг урсодезоксихолевої кислоти/кг на добу).

Протягом перших 3 місяців лікування Урсофальк 250 мг слід застосовувати у розподілених дозах протягом цілого дня. Якщо параметри функції печінки покращуються, добову дозу можна вводити один раз на день протягом вечора.

Рекомендований графік лікування такий:

Вага тіла Щоденна доза Ранковий обід Вечір

47 - 62 кг 3 капсули 1 1 1

63 - 78 кг 4 капсули 1 1 2

79 - 93 кг 5 капсул 1 2 2

94 - 109 кг 6 капсул 2 2 2

Застосування Урсофальку 250 мг при первинному біліарному цирозі можна продовжувати нескінченно довго.

У пацієнтів із первинним біліарним цирозом у рідкісних випадках клінічні симптоми можуть погіршуватися на початку лікування, наприклад, свербіж може посилюватися. У цьому випадку лікування слід спочатку проводити з меншою добовою дозою Ursofalk 250 мг, а потім дозу слід збільшувати поступово (збільшуючи добову дозу щотижня), поки знову не буде отримана доза, зазначена у відповідному графіку дозування.

Розчинення каменів у жовчному міхурі: рекомендована доза становить приблизно 10 мг урсодезоксихолевої кислоти/кг/добу, що відповідає за вагою:

  • 100 кг - 5 капсул Урсофальк 250 мг.

Час, необхідний для розчинення каменів у жовчному міхурі, коливається від 6 до 24 місяців, залежно від їх розміру та складу.

Холецистографія або контрольні УЗД можуть бути корисні кожні 6 місяців, поки камені не зникнуть.

Лікування слід продовжувати до відсутності каменів на двох послідовних холецистографіях та/або УЗД, проведених через 4-12 тижнів, оскільки ці методики не дозволяють візуалізувати камені менше 2 мм. Імовірність рецидиву каменів у жовчному міхурі після лікування розчинниками жовчних кислот, за оцінками, становила 50% через 5 років. Ефективність Урсофальку при лікуванні рентгеноконтрастних або частково рентгеноконтрастних каменів у жовчному міхурі не досліджена, але вони, як правило, вважаються менш розчинними, ніж радіопрозорі камені. Нехолестеринові камені, відповідальні за 10-15% рентгеноконтрастних каменів, можуть не розчинятися жовчними кислотами.

Люди похилого віку: немає жодних доказів того, що для дорослих потрібна корекція дози.

Діти: Камені, багаті холестерином, рідко трапляються у дітей, але коли вони трапляються, дози слід регулювати відповідно до маси тіла.

Якщо ви використали більше Ursofalk, ніж слід

У разі передозування Урсофальку може виникнути діарея. Негайно повідомте лікаря, якщо діарея триває, обов’язково пийте достатню кількість рідини для відновлення електролітного балансу.

Якщо ви забули використовувати Ursofalk

Не приймайте більше доз Урсофальку наступного разу, просто продовжуйте лікування призначеною дозою.

Якщо ви припините використовувати Ursofalk

Завжди проконсультуйтеся зі своїм лікарем, якщо ви вирішили припинити прийом Урсофальку або до припинення лікування.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Урсофальк може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Поширені побічні ефекти (трапляються менше, ніж у 1 із 10, але у більш ніж у 1 із 100 пацієнтів): - м’який стілець, діарея;

Дуже рідкісні побічні ефекти (зустрічається менш ніж у 1 із 10000 пацієнтів):

  • під час лікування первинного біліарного цирозу: сильний біль у верхній частині живота, сильне погіршення (декомпенсація) цирозу печінки, який частково регресує після припинення лікування
  • кальцифікація каменів
  • висип (кропив'янка).

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Як зберігати Урсофальк

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Урсофальк після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.

Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Більше інформації

Що містить Урсофальк

  • Діюча речовина - урсодезоксихолева кислота. Кожна капсула містить 250 мг урсодезоксихолевої кислоти.
  • Інші інгредієнти: вміст капсули кукурудзяно-крохмального, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, капсула діоксиду титану (E171), желатин, вода очищена, лаурилсульфат натрію.

Як виглядає Урсофальк та вміст упаковки

Білі, непрозорі желатинові капсули, що містять білий гранулят.

Коробка з 2 блістерів з ПВХ/Al по 25 капсул. Коробка з 4 блістерів з ПВХ/Al по 25 капсул.

Власник дозволу на продаж та виробник

Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 D-79108, Німеччина

Цей проспект було затверджено в березні 2012 року.