Вакцина Covid, які перешкоди; його залишається перетнути
Лабораторії Pfizer та BioNTech стверджують, що виявили вакцину, яка є ефективною на 90%. В даний час на фазі 3 клінічного випробування цю формулу можна швидко виготовити у великих масштабах та розподілити, якщо, однак, проблем з безпекою не виявлено. Дев'ять інших кандидатів на вакцину все ще проходять випробування.
Ми нарешті знайшли вакцину проти Covid-19? Американська лабораторія Pfizer та німецька BioNTech нарешті підняли надію, оголосивши, що виявили формулу, ефективну на 90%. NT162b2, так називається цей кандидат на вакцину, доведеться швидко доставити по всьому світу, щоб зупинити епідемію коронавірусу. Таким чином, він може бути поширений в Європі протягом декількох місяців, якщо, однак, це не створює проблем під час продовження клінічного випробування.
Ця вакцина справді проходить повну фазу 3 свого клінічного випробування, тобто масового тесту на людях: таким чином, вакцина буде щеплена 43 000 добровольців. Це останній крок перед його гомологацією. Отже, випробування ще не завершене, але вакцина виявляється ефективною на 90% із двома дозами. На сьогодні жодна проблема толерантності не призвела до припинення судового розгляду, яка зупинила курс декількох кандидатів на вакцини.
Які подальші кроки для цієї вакцини ?
На сьогодні результати, отримані NT162b2, є справжнім подвигом. Зазвичай, щоб сформулювати вакцину, потрібно десять років. Щодо вакцини проти грипу, дослідження займало навіть 28 років. Якщо результати фази 3 будуть успішними, Pfizer не буде витрачати час даремно. Лабораторія сподівається подати запит на екстрене дозвіл "протягом третього тижня листопада" до американського агентства з питань наркотиків.
Для продажу у США ця кандидатка на вакцину повинна бути предметом запиту на екстрене дозвіл від органу охорони здоров’я США. Для цього Pfizer обов’язково повинен надати двомісячні дані про безпеку вакцин. Водночас файл буде розглядатися Європейським агентством з лікарських засобів.
Як це буде вироблятися ?
Тоді головним викликом залишатиметься: виготовлення цієї вакцини, її зберігання та розповсюдження по всьому світу. Справді, важко сказати, чи буде ця вакцина стабільною, оскільки вона заснована на новій генетичній технології - технології передачі РНК. Тобто ми не вводимо в організм інактивовані, ослаблені віруси чи антигени. Ми вводимо РНК-месенджери, які, таким чином, є невеликими фрагментами генетичних інструкцій. І ці РНК скажуть нашим клітинам створити імунний захист проти COVID. Ось як ми збираємося виховувати організацію, щоб вона могла захищатися. Перевага цих РНК-вакцин полягає в тому, що їх можна виробляти дуже легко та у великих кількостях. Це недорога техніка. Але нам бракує перспективи щодо цієї безпрецедентної технології. Вакцину також слід зберігати в морозильних камерах при -80 градусів.
Pfizer і bioNtech планують поставити 1,3 мільярда доз у 2021 році, у тому числі 300 мільйонів попередньо замовлені ЄС. Ці дози нам доведеться терміново виготовити.
Як довго ця вакцина буде ефективною ?
Отже, є ще кілька кроків. І є ще багато питань, пов’язаних із цією вакциною. По-перше, термін захисту. Наразі ми знаємо, що це триває місяць, але у нас поки що недостатньо перспективи, щоб знати, чи триватиме це довго. По-друге, поки не ясно, який вплив матиме ця вакцина на людей, вже заражених коронавірусом. Оскільки в цьому тесті могли брати участь лише люди, негативні до Ковіда. Нарешті, чи зможе ця вакцина запобігти важким формам захворювання і чи захистить найуразливіших людей? Ми також це ігноруємо.
Якщо каналам виробництва та збуту вдасться подолати ці перешкоди, вакцина повинна бути доступна в Європі навесні. В даний час також може бути запропонована одна або більше з дев'яти інших вакцин-кандидатів на фазі 3, якщо клінічні випробування були успішними.